為貫徹落實《計量發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年)》,認真落實《市場監(jiān)管總局關于促進市場監(jiān)管系統(tǒng)計量技術機構深化改革和創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》,發(fā)揮計量技術機構推動產業(yè)發(fā)展重要的基礎支撐和引領作用。上海市計量測試技術研究院(以下簡稱:上海市計測院)以產業(yè)需求為牽引,充分利用專業(yè)優(yōu)勢,積極發(fā)揮科研創(chuàng)新能力,通過先進標準裝置的自主研發(fā),高效保障了生物醫(yī)藥產業(yè)質量測量的精準,滿足了精準稱量、風險控制、法規(guī)依從等產業(yè)特有的技術管理要求。
質量測量是生物醫(yī)藥產業(yè)在研發(fā)、生產過程中進行定量分析的重要測量活動,深受產業(yè)重視。在醫(yī)藥企業(yè)普遍執(zhí)行的技術規(guī)范,包括:USP美國藥典、EP歐洲藥典、ChP中國藥典中,對開展質量測量的計量器具有著嚴格要求。該類計量器具通常具有準確度高、最小稱量值小的特點,并且在生產過程中不可或缺。針對其開展計量技術服務必須同時解決“微”、“準”和“快”等多個難題。特別在疫情期間,產業(yè)里生產研發(fā)企業(yè)的大量高準確度砝碼需要在短時間內完成溯源,計量難的問題尤為突出。
上海市計測院以先進計量技術為手段,利用自主研發(fā)的質量自動檢測系統(tǒng),在關鍵時刻保證了產業(yè)對計量技術服務的迫切需求。系統(tǒng)經多年技術攻關研制而成,由全自動毫克組、克組、千克組質量檢測機器人組成。其中毫克組質量檢測機器人實現(xiàn)了五層累加式U型秤盤、全自動搬運檢測、堆垛數量的精準控制技術、碰撞感應技術、三維高精度自動加載技術等關鍵技術,是國內首臺測量范圍在1mg~500mg,分辨率達0.1μg,具有多模式五工位組合比較技術的高準確度質量自動檢測系統(tǒng)。解決了產業(yè)微小質量量值無法精確、高效溯源的技術難題,榮獲上海市科技進步三等獎。同時,系統(tǒng)的上線應用實現(xiàn)了檢測工作24小時不間斷,僅用4天完成了華東地區(qū)150余家醫(yī)藥企業(yè)1500多個砝碼的計量溯源工作,其中包括了多家防疫一線醫(yī)藥企業(yè),助力了精準防疫和有序復工復產。
生物醫(yī)藥是上海市計測院聚焦產業(yè)計量測試需求的一個方面。在服務產業(yè)的過程中,上海市計測院堅持問題導向、目標導向、結果導向,開展應用性、創(chuàng)新性、前瞻性研究,向產業(yè)提供針對性的計量測試服務,助力產業(yè)升級,支撐產業(yè)高質量發(fā)展。
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