各區(qū)市場監(jiān)管局,臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局,市局機場分局,各檢驗檢測機構:
??為進一步加強服務型監(jiān)管,提升檢驗檢測機構技術能力水平,根據(jù)《上海市檢驗檢測條例》《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》《上海市檢驗檢測機構能力驗證管理辦法》等相關規(guī)定,我局組織開展了2023年上海市檢驗檢測機構能力驗證工作?,F(xiàn)將有關情況通報如下:
??一、能力驗證項目設置
??本年度能力驗證共設“玩具油漆粉末中可遷移元素含量的測定”等10個項目,涉及17項檢測參數(shù),分別委托上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗技術研究院等技術機構作為項目承擔單位。參加范圍為獲得上海市相關項目資質(zhì)認定(CMA)的檢驗檢測機構以及承擔我局食品安全抽檢監(jiān)測任務的相關檢測機構。按照檢測參數(shù)統(tǒng)計,共有904家次機構參加能力驗證,覆蓋產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全、中藥材、環(huán)境保護、建筑材料等重點領域。有3家次機構未按照規(guī)定參加相應能力驗證項目。
??二、能力驗證評定結果
??能力驗證評定結果分為“合格”和“不合格”,“不合格”包括按照相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的統(tǒng)計和評價技術手段確定的能力驗證數(shù)據(jù)和結果“不滿意”或者“可疑(有問題)”2023年能力驗證評定結果為“合格”的機構共821家次,合格率為90.8%;評定結果為“不合格”的有83家次,不合格率為9.2%。各項目評定結果統(tǒng)計情況詳見附件1。
??評定結果為“不合格”的參加機構按照要求進行了整改,并由各項目承擔單位通過補測等方式對整改情況進行了確認。
??三、現(xiàn)場核查情況
??我局對參加機構相關項目參數(shù)的資質(zhì)認定能力保持情況和檢驗檢測過程的規(guī)范性組織開展了現(xiàn)場核查,按照隨機原則,合計抽查159家次,核查內(nèi)容包括檢測人員、場所環(huán)境、設備設施、檢測方法、原始記錄、質(zhì)量控制、結果報告等7個方面。
??經(jīng)過現(xiàn)場核查,共發(fā)現(xiàn)235個問題,主要包括儀器設備管理存在漏洞、原始記錄信息不全面、檢驗檢測方法偏離、人員能力不足、場所和環(huán)境設施不符合要求、質(zhì)量控制不到位和管理體系運作不規(guī)范等,并要求相關機構進行整改。
??四、技術幫扶開展情況
??我局組織項目承擔單位對能力驗證評定結果為“不合格”以及現(xiàn)場核查存在不符合項的機構開展了技術幫扶。通過召開技術分析交流會、聘請專家宣講標準要點、梳理檢測關鍵點、“一對一”現(xiàn)場指導等方式,幫助機構查找結果偏離的原因,分析檢測過程、人員能力、設備能力、質(zhì)量管理的薄弱點,研究制定針對性改進措施,有效幫扶機構提高整改補測通過率。
??五、結果處理意見
??根據(jù)《上海市檢驗檢測條例》《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》《上海市檢驗檢測機構能力驗證管理辦法》相關規(guī)定,提出如下處理意見:
??(一)能力驗證評定結果為“合格”的參加機構(名單見附件2),且相關項目參數(shù)所涉及的人員、儀器設備、環(huán)境設施、檢驗檢測依據(jù)等能力條件未發(fā)生顯著變化的,在2年內(nèi)可以免于該項目參數(shù)的本市資質(zhì)認定現(xiàn)場評審。
??(二)能力驗證評定結果為“不合格”的參加機構(名單見附件3),經(jīng)整改后通過的,自收到我局整改確認通知書之日起可恢復對外出具相關項目參數(shù)的具有社會證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果。
??(三)未按照規(guī)定參加能力驗證(名單見附件4),或者整改后仍然不通過的參加機構,即日起應當取消其相關項目參數(shù)的資質(zhì)認定能力,不得對外出具相關項目參數(shù)的具有社會證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果。
??(四)對于現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題,參加機構應當認真分析原因,采取切實有效的糾正措施自行整改,并保存相關整改記錄,后續(xù)監(jiān)督檢查時將作為重點核查內(nèi)容。
??(五)本市各級市場監(jiān)管部門在組織產(chǎn)品質(zhì)量抽查、食品安全抽檢等工作時,應當優(yōu)先選擇能力驗證評定結果為“合格”的檢驗檢測機構,并對評定結果為“不合格”的檢驗檢測機構依法予以限制。
??(六)各區(qū)市場監(jiān)管局應當落實屬地化監(jiān)管職責,將未按照規(guī)定參加能力驗證、現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題較多以及能力驗證評定結果為“不合格”的參加機構作為重點監(jiān)管對象加強跟蹤檢查。
??附件:1.2023年上海市檢驗檢測機構能力驗證評定結果統(tǒng)計表
??2.能力驗證評定結果為“合格”的檢驗檢測機構名單
??3.能力驗證評定結果為“不合格”的檢驗檢測機構名單
??4.未按規(guī)定參加能力驗證的檢驗檢測機構名單
??上海市市場監(jiān)督管理局
??2023年12月27日
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