生物計(jì)量是近年來發(fā)展起來的一個嶄新的科學(xué)領(lǐng)域。發(fā)展生物計(jì)量,是為了支持生物測量的可比性、有效性和溯源性,最終使測量可溯源到國際單位制。如何結(jié)合計(jì)量科學(xué)的應(yīng)用進(jìn)行生物的準(zhǔn)確測量,是擺在計(jì)量研究者面前緊迫而艱巨的工作,也將是一個非常大的挑戰(zhàn)。
1999年10月,第21屆國際計(jì)量大會決定把生物計(jì)量學(xué)提上日程。隨后,物質(zhì)的量咨詢委員會(CCQM)成立了生物分析工作組(BAWG),并于2000年末召開了第一次會議,到2003年已召開了4次會議。該工作組的主要目的是建立生物技術(shù)可溯源測量系統(tǒng),優(yōu)先考慮的是核酸測量、蛋白質(zhì)測量及其方法、分析過程的標(biāo)準(zhǔn)化,以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制,以便鞏固核酸和蛋白質(zhì)測量的應(yīng)用領(lǐng)域。
近幾年來,發(fā)達(dá)國家也加強(qiáng)了生物計(jì)量的投入。美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院(NIST)和英國的LGC實(shí)驗(yàn)室對核酸和蛋白質(zhì)測量領(lǐng)域的研究處于領(lǐng)先地位,在生物測量的質(zhì)量保證和計(jì)量方面也有了一定成果。目前,CCQM在美國、英國、澳大利亞等實(shí)驗(yàn)室的支持下已經(jīng)提出了5個生物計(jì)量的比對工作,第一個比對研究是于2003年開始的。在2002年和2003年期間,國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心代表中國國家計(jì)量實(shí)驗(yàn)室參加了兩屆生物分析工作組會議,并參加了由CCQM組織的第一個生物計(jì)量比對工作,即PCR定量研究性比對。
生物系統(tǒng)(大分子、細(xì)胞器官、細(xì)胞、組織)的測量是復(fù)雜的,就目前生物技術(shù)的發(fā)展而言,重點(diǎn)有以下幾個方面:
基因生物測量
臨床基因測定、基因表達(dá)(質(zhì)粒)、種植生物學(xué)的轉(zhuǎn)基因成分、轉(zhuǎn)基因病原體標(biāo)準(zhǔn)(參考)物質(zhì)、生物質(zhì)粒形成過程的質(zhì)量控制參考標(biāo)準(zhǔn)和方法、病毒檢測的分析和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定量PCR測定等。
蛋白質(zhì)測量臨床診斷、藥物測定、生物藥治療、蛋白質(zhì)分析等。
細(xì)胞測量細(xì)胞測量質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)和方法、細(xì)胞治療學(xué)中的測量、細(xì)胞計(jì)測量熒光標(biāo)準(zhǔn)、基于活體內(nèi)的測試(化學(xué)毒素、生物產(chǎn)品如干擾素)等。
生物分子測量建立生物分子計(jì)量的有效方法、生物分子的生產(chǎn)質(zhì)量分析方法、生物分子測量的質(zhì)量控制/質(zhì)量分析(QC/QA)。
DNA測量主要表現(xiàn)為基本序列分析和核酸定量,包括序列差異和長度差異、實(shí)時定量PCR、電脈分離、凝膠、毛細(xì)管電泳等技術(shù)。
一般來說,生物測量的挑戰(zhàn)主要反映在:單位、提取、測量特殊性、方法可變性、換算性,其中測量特殊性、方法可變性、換算性對如何定義溯源具有重大影響。
我國的生物計(jì)量將結(jié)合國家生物技術(shù)發(fā)展的目標(biāo)和針對生物測量中存在的問題,設(shè)計(jì)和發(fā)展生物計(jì)量的結(jié)構(gòu)框架,以支持其測量溯源性和可比性的合理途徑。
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