管理評審是最高管理者為評價管理體系的適宜性、充分性和有效性所進行的活動，JJF1069-2012《法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范》中明確規(guī)定實驗室的執(zhí)行管理層須按照預定的日程表和形成文件的程序，定期對機構(gòu)的管理體系以及檢定、校準和檢測活動進行評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，同時也給出了管理評審須考慮的內(nèi)容。

實際工作中，執(zhí)行該考核規(guī)范的實驗室均進行了管理評審,但是其有效性并不能保證。因為有些實驗室進行管理評審時,由于體系運行不是很正常,平時的質(zhì)量活動沒有按要求留下客觀證據(jù)或沒有按規(guī)定的要求運行,所以缺乏真實客觀的輸入材料，而是臨時編造一些內(nèi)容放入管理評審報告中應付審核。另外,有些實驗室對進行管理評審的目的、方法也不夠理解, 最終使得實驗室的管理評審成為了一種形式,根本起不到應有的實效。如何才能確保實驗室管理評審的有效性？按照JJF1069-2012并結(jié)合實際情況,須做好以下四個方面的工作。

一、管理層必須對該項工作足夠重視

質(zhì)量管理八大原則中最重要的一條是領導的作用。事實上,在實驗室質(zhì)量管理體系運行中,領導的作用是主要的,是其他成員無法替代的,只有管理層重視了,實驗室體系才能正常有效地運行,才能確保管理評審具有真實有價值的輸入內(nèi)容,才能實現(xiàn)管理評審的有效性，否則,就會使得管理評審變成空中樓閣,無內(nèi)容可以評審,最終形成的管理評審報告充其量是人為創(chuàng)造的表面文章而已。

二、管理評審程序規(guī)范，輸入內(nèi)容全面具體

管理評審的程序為：管理評審的輸入→對輸入的內(nèi)容進行評審→管理評審的輸出→改進。

管理評審的輸入內(nèi)容一般有以下幾個方面：政策和程序的適宜性；總體目標的實施結(jié)果；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預防措施；由外部機構(gòu)進行的評審；計量比對或能力驗證結(jié)果；工作量和工作類型的變化；顧客反饋；投訴；改進的建議；其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓。

三、責任人各負其責，準備輸入材料，參與管理評審

各類管理評審輸入材料的責任人和內(nèi)容一般情況為：

1.《政策和程序的適應性報告》一般可以由質(zhì)量負責人完成。質(zhì)量負責人可以根據(jù)實驗室體系運行過程中,實驗室工作人員具體工作的效率、檢測結(jié)果的準確性、客戶的反映、出現(xiàn)的問題等初步判定政策和程序的適應性。

2.管理和監(jiān)督人員的報告，其主要內(nèi)容一般為:實驗室工作人員是否按標準進行檢驗;是否按要求操作檢測設備;檢驗記錄是否完整規(guī)范;樣品是否按規(guī)定管理;使用標準是否有效;新進人員的技能;容易對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響的過程控制。該項檢查應該按照各實驗室制定的時間間隔進行,而非僅僅在管理評審前突擊進行。該工作應該由實驗室指定的監(jiān)督人員將每次分別進行的情況匯總提交管理評審。

3.一般的安排是管理評審在內(nèi)部審核之后進行,內(nèi)審報告即內(nèi)審的情況提交給管理評審。該工作一般由內(nèi)審員完成。

4.關(guān)于糾正與預防措施的記錄,在體系運行的整個過程中,只要出現(xiàn)問題，均可能產(chǎn)生糾正與預防措施的記錄。一般常見的有內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項或其他問題(不符合項已在內(nèi)審報告中體現(xiàn)), 監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題(可能已在實驗室監(jiān)督人員的檢查報告中),檢測工作中的失誤,顧客的反映等。該工作一般由技術(shù)負責人完成。

5.外部機構(gòu)的評定意見主要有第二方(客戶或客戶委托)、第三方的監(jiān)督考核等。該工作一般由質(zhì)量負責人完成。

6.與其他實驗室比對結(jié)果,主要有上級部門組織的實驗室間比對或者是同類實驗室之間的比對等。該工作一般由技術(shù)科組織完成。

7.工作類型和工作量的變化，該工作一般由實驗室負責人完成。

8.總體目標的實施結(jié)果,該工作一般由質(zhì)量負責人對實驗室的目標進行檢查、統(tǒng)計,確定目標是否達到,并作初步評價。

9.客戶反饋和投訴,該項工作平時應指定專人收集客戶反饋意見,實驗室每個工作人員都可能得到顧客的反饋信息，應及時把信息匯集給收集人。對于客戶投訴，應及時向?qū)嶒炇邑撠熑藚R報處理情況,作為輸入。

10.其他方面，包括每個參加管理評審的人員對體系運行的看法、改進意見、遇到的實際問題等。

總之,管理評審的輸入可以從上述各方面考慮，并應從實際出發(fā)，有多少內(nèi)容就輸入多少內(nèi)容，沒有必要湊數(shù)字。

四、認真實施管理評審，跟蹤落實改進措施

1.依據(jù)管理評審輸入材料,全面評價實驗室質(zhì)量體系狀況

由最高管理者主持管理評審會議,從分析管理評審的輸入信息著手確認整個體系的適宜性，判定實驗室所規(guī)定的質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)情況,從中匯總實驗室質(zhì)量管理體系所存在的問題，并找出與顧客所要求的服務之間的差距，確定人力物力財力等方面所需的調(diào)整,方針、目標是否需要更新等情況。

2.確保管理評審輸出充分有效

針對上述管理評審輸入進行的管理評審,管理層應確定:管理體系需要改進之處，顧客所需服務的改進之處，資源方面的添置和調(diào)配，以及質(zhì)量方針、目標的更新等。

3.落實改進措施,驗證其有效性

對于管理評審的輸出即體系需改進之處，必須采取相應的措施進行糾正和預防,并且對這些措施的效果進行跟蹤驗證,觀察其是否達到改進的目的。對于暫時無法改進的問題，可以排出時間表,并在以后對其效果進行驗證。

總之，管理評審是確保實驗室質(zhì)量體系持續(xù)有效運行的重要保證。在實際工作中，只有領導重視、輸入內(nèi)容全面、各部門分工明確、整改措施落實到位，才能確保實驗室管理體系的有效性，并不斷優(yōu)化體系, 提高體系的適宜性、充分性和有效性。

本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2019年第6期

作者：山西省陽城縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗測試所?張平