小李化驗肝功能,看到化驗單SGPT250,黃疸指數(shù)39,當時腦子里第一個念頭就是得了嚴重肝病,當機立斷就住進了醫(yī)院。親朋好友紛紛探望,都說他虎背熊腰怎會有肝病呢?大家三言兩語議論,他也犯了迷糊,怎么患了這種病呢?瞅個空當兒,他溜出禁區(qū)跑到附近一家醫(yī)院抽血化驗,結(jié)果是一切正常。他半信半疑地又到另一家頗有名氣的醫(yī)院抽血化驗,白紙黑字工工整整地寫著“正常”。他找到住院醫(yī)生理論,醫(yī)生說驗肝差錯難免,誤差5%以內(nèi)是常有的事。他自認倒霉,打點行裝“出了院”。醫(yī)院檢查化驗機時發(fā)現(xiàn),原來是光電比色計失準。
高血壓是中老年人的常見病,家庭一般都配有血壓計,自己測量。王老太一大早起來就自己測量血壓,血壓200多,她驚出一身汗。老伴子女一陣忙活把她送進醫(yī)院,試體溫、量血壓,血壓160毫米汞柱,這血壓怎忽高忽低呢?醫(yī)生說,有可能是你家血壓計出了毛病。經(jīng)檢查,與計量標準血壓計相差40多毫米汞柱。
以上出現(xiàn)的計量問題,就是我們所說的醫(yī)學計量。醫(yī)學計量聽起來陌生,其實它和人的一生密切相關(guān)。醫(yī)學計量是對生物學、醫(yī)用光學、超聲學等10大類醫(yī)學參數(shù)的測量與監(jiān)督,醫(yī)學計量用法律的準繩,嚴格地規(guī)范著醫(yī)學儀器,確保在病人身上使用時準確、可靠且安全、有效。
藥物配方不準確,醫(yī)療器械不良事件,都會給人類生命帶來不良后果。醫(yī)用材料質(zhì)量,醫(yī)療器械性能都有一定的使用風險。心臟瓣膜置換術(shù)后發(fā)生碟片脫落,瓣膜功能將完全喪失,不但不能達到預(yù)期的改善心臟血流狀況和改善心功能的目的,而且會造成患者死亡或加重心臟血流動力障礙。整形外科常用的一些軟組織填充物,會由于病人的個體差異或材料特性,出現(xiàn)臉部沿重力移位,受肌肉活動擠壓位移,導(dǎo)致形態(tài)畸形等現(xiàn)象,給患者帶來嚴重的心理和精神負擔。OK鏡質(zhì)量不良、計量不準,戴后會產(chǎn)生視覺模糊、角膜發(fā)炎等癥狀,嚴重時會發(fā)生阿米巴原蟲、綠膿桿菌等感染,甚至角膜穿孔,眼球受損。藥品中的原料理化分析、化驗、藥品配制、生產(chǎn)工藝控制過程中,特別是質(zhì)量、溫度、壓力等參數(shù)的控制,成品質(zhì)量的檢驗銷售每個環(huán)節(jié)都與計量檢測密不可分。比如針劑生產(chǎn),首先是藥物配制必須準確,每種藥物過多過少都會造成不良后果。這是因為針劑藥品的配比必須計量準確,數(shù)據(jù)必須真實科學,否則會危害生命安全。藥品要做熱源反映,溫度計量不準,不僅治療效果不好,嚴重時會造成人身傷害。滅菌時,滅菌箱的溫度控制在100℃,如果溫度偏高,則藥品質(zhì)量會下降,顏色變深,如溫度偏低則會造成菌檢不合格,返工會造成經(jīng)濟損失。
醫(yī)學計量是關(guān)系著健康的大問題,它與醫(yī)療中的各種參數(shù)密切相關(guān)。溫度計和血壓計是常用的醫(yī)療器械,它利用“汞”這個介質(zhì)特性進行計量。但是汞對人體是有害的一種金屬,有些人把體溫表不慎打碎,汞珠散落在地上,銀光閃動,有時覺得好玩,滾動嬉戲,這樣很容易使人出現(xiàn)頭暈、乏力等癥狀。如果一支體溫計的汞完全在室內(nèi)揮發(fā),其毒性可超過國家允許標準的10倍。汞可以通過皮膚接觸滲透到血液中,藏匿在脊髓里。汞如在400℃狀態(tài)下,可迅速升華,加重汞毒現(xiàn)象的出現(xiàn)。
醫(yī)療中,哪些儀器、設(shè)備是最重要的呢?從現(xiàn)代醫(yī)學來說,B超、X光機、CT、核磁共振和實驗室的檢驗儀器是常規(guī)醫(yī)療機構(gòu)必需的五大主要儀器設(shè)備。但同樣是儀器設(shè)備,品牌好壞、檔次高低、操作水平等直接決定了醫(yī)療結(jié)果的準確性。
醫(yī)療儀器的分辨力就是一個重要指標,比如B超機,便宜的20萬元一臺,貴的高達幾百萬元一臺,差別就是分辨力高低和自動化程度。我們在檢查中,很重要的一項是血液檢查,包括生化檢查和腫瘤標志物等免疫學檢查。尤其是腫瘤標志物,結(jié)果越準確,越有助于提早發(fā)現(xiàn)腫瘤。比如用羅氏診斷儀進行腫瘤標志物檢測、用激素對部分腫瘤標志物檢測等。同時檢驗試劑和耗材也直接影響到檢測結(jié)果的準確性。比如,拿采血管來說,檢查中每個人至少要抽兩管血,抽完后通常會放置一段時間后集中送檢。在三甲醫(yī)院一般有自己的中央檢驗室,但小的醫(yī)院或體檢中心可能需要送到第三方機構(gòu)檢驗,這段放置的空當期很可能因采血管質(zhì)量不過關(guān),導(dǎo)致血液出現(xiàn)稀釋、凝結(jié)、受污染等問題,從而使檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差。
我國肺癌的發(fā)病率比較高,X光機仍然是最經(jīng)濟的檢測手段,能發(fā)現(xiàn)大概20%的早期肺癌。但它有一定的缺陷,如果癌變部位出現(xiàn)在肋間或者靠近心臟后面的部位,X光機便很難發(fā)現(xiàn)。所以為了保證癌癥篩查準確性,就要用CT。實際上,國際上公認的篩查癌最有效的方式就是低劑量的螺旋CT檢查,這也是我國三甲醫(yī)院主推的一種篩查方式,能更早、更準確地發(fā)現(xiàn)腫瘤苗頭,能早發(fā)現(xiàn)達40%~50%,且輻射量小。而用X射線(胸片)發(fā)現(xiàn)早期肺癌則在25%以下,而接近40%都是晚期肺癌。據(jù)美國癌癥學會的數(shù)據(jù),晚期肺癌接受治療后,5年生存率1%,早期發(fā)現(xiàn)肺癌治療后,5年生存率接近50%。被推薦的有128排的西門子雙源螺旋CT,還有64排的CT。西門子3.0T核磁設(shè)備比較先進,它能以更快的掃描時間、更高的分辨力、無輻射的綠色檢查,幫助醫(yī)生“看見”腦血管、乳腺、脊柱等部位不易察覺的早期病變。
在醫(yī)院里,醫(yī)用計量設(shè)備日益增加,醫(yī)學計量越來越顯示出它技術(shù)基礎(chǔ)與技術(shù)先導(dǎo)性的重要地位。在國家規(guī)定的118種強檢計量器具中,醫(yī)用器具占60%多,小到試管、氧氣表,大到斷層掃描機(CT)、核磁共振(NM1)等,都在強檢之列。剛配的眼鏡戴上頭暈,很可能是驗光儀不合格造成的;在封閉嚴密的空調(diào)房間、汽車里,胸悶等不舒服,那是氧氣量低于人需要的計量標準;裝修后的房間氣味刺鼻,那是有害成分超標;聲音超過55dB,就成了有害噪聲,損害健康;伽瑪?shù)斗派渲委熌[瘤,聚焦最大偏差4cm,結(jié)果瘤子沒照到,正常組織“吃線”過量,引起神經(jīng)壞死;放射治療癌癥,放射劑量超過5%,好的細胞被燒死而損害健康,低于5%癌癥殺不死而復(fù)發(fā);呼吸衰竭監(jiān)護儀,由于計量不準,就不能采集到正確的呼吸信號,延誤搶救時間而造成死亡等。
隨著人們生活質(zhì)量的不斷提高,人們對醫(yī)學計量的要求越來越高,不僅僅是“診斷”、“看病”、“吃藥”等,醫(yī)學計量在生命科學中越來越凸顯其獨特的地位,DNA檢測、克隆技術(shù)等都需高精度的計量儀器,因此,我們說醫(yī)學計量和我們的生命息息相關(guān)。
本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2016年第6期 作者:中國計量科學研究院 盧敬叁