4月27日，“十四五” 國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃 “診療裝備與生物醫(yī)用材料” 重點(diǎn)專項(xiàng) “醫(yī)用光學(xué)診療器械仿生模體研制與標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)研究” 項(xiàng)目實(shí)施方案論證會(huì)在中國計(jì)量科學(xué)研究院（以下簡稱“中國計(jì)量院”）召開。

科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心、市場(chǎng)監(jiān)管總局科財(cái)司等部門相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，來自北京大學(xué)、北京醫(yī)院、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、天津大學(xué)等單位的行業(yè)專家，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、課題負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目骨干等30余人，通過線上線下相結(jié)合的方式參加此次會(huì)議。

會(huì)議成立了以北京大學(xué)魏勛斌教授為組長的咨詢專家組。中國計(jì)量院副院長戴新華致歡迎辭，強(qiáng)調(diào)了項(xiàng)目組織實(shí)施及管理重點(diǎn)，并對(duì)項(xiàng)目實(shí)施提出要求與期望。中國生物技術(shù)發(fā)展中心及市場(chǎng)監(jiān)管總局科財(cái)司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)項(xiàng)目實(shí)施及管理提出了要求。

圖1 “醫(yī)用光學(xué)診療器械仿生模體研制與標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)研究” 項(xiàng)目實(shí)施方案論證會(huì)現(xiàn)場(chǎng)出席人員合影

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、中國計(jì)量院醫(yī)學(xué)中心副研究員胡志雄介紹了項(xiàng)目總體情況、實(shí)施方案和實(shí)施機(jī)制，各課題負(fù)責(zé)人分別匯報(bào)了課題任務(wù)和實(shí)施方案。

咨詢專家組認(rèn)真聽取了匯報(bào)，重點(diǎn)針對(duì)項(xiàng)目研發(fā)的多種可溯源標(biāo)準(zhǔn)仿生模體指標(biāo)考核方法和完成進(jìn)度安排等提出了質(zhì)詢。經(jīng)討論，與會(huì)專家一致認(rèn)為項(xiàng)目實(shí)施方案目標(biāo)明確、技術(shù)路線切實(shí)可行、創(chuàng)新性強(qiáng)，保障措施有力，同意通過論證。

據(jù)介紹，該項(xiàng)目針對(duì)醫(yī)用光學(xué)檢測(cè)與影像設(shè)備長期缺乏可溯源的標(biāo)準(zhǔn)仿生模體，標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)價(jià)體系尚不完善等監(jiān)管科學(xué)問題，由中國計(jì)量院牽頭，聯(lián)合中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)蘇州高等研究院、之江實(shí)驗(yàn)室、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、中科院蘇州醫(yī)工所、南開大學(xué)等10家單位及企業(yè)圍繞醫(yī)用光學(xué)仿生模體制備技術(shù)、數(shù)字化表征和仿生模體關(guān)鍵參數(shù)計(jì)量溯源技術(shù)開展研究。項(xiàng)目包含基礎(chǔ)研究與應(yīng)用開發(fā)，涉及醫(yī)用光學(xué)診療器械的全鏈條、全過程。

項(xiàng)目的開展將為醫(yī)用光學(xué)設(shè)備的安全、有效診療提供服務(wù)，為醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管提供量值溯源，為企業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)提供技術(shù)支持，支撐醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（文：段亮成 圖：李大博）