日前，中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院（以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)計(jì)量院”）成功研制出猴痘病毒野生型B6R基因和突變型F3L基因兩種假病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。這兩種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于猴痘病毒檢測(cè)試劑盒開發(fā)和性能確認(rèn)、方法驗(yàn)證以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。

猴痘是一種由猴痘病毒感染所致的人獸共患病毒性疾病，臨床上主要表現(xiàn)為發(fā)熱、皮疹、淋巴結(jié)腫大。其主要傳染源為感染猴痘病毒的嚙齒類動(dòng)物。

國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《猴痘診療指南(2022年版)》中明確了采用核酸擴(kuò)增檢測(cè)方法在皮疹、皰液、痂皮、口咽或鼻咽分泌物等標(biāo)本中可檢測(cè)出猴痘病毒核酸。

據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)外尚無猴痘病毒假病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。中國(guó)計(jì)量院此次推出的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，通過使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的制備方法、測(cè)量方法與計(jì)量器具，保證其量值的準(zhǔn)確性與溯源性。這兩種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為猴痘病毒診斷結(jié)果提供“生物標(biāo)尺”，從而有效降低“假陰性”提供技術(shù)支撐。

中國(guó)計(jì)量院采用數(shù)字PCR方法對(duì)猴痘病毒的B6R和F3L基因的拷貝數(shù)濃度進(jìn)行定值。特性量為每管溶液中含有的猴痘病毒B6R基因或F3L基因的拷貝數(shù)濃度，具體量值見表1。

目前國(guó)內(nèi)有多家企業(yè)正在或已研發(fā)出猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒。中國(guó)計(jì)量院此次推出的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，用于猴痘病毒檢測(cè)試劑盒開發(fā)和性能評(píng)價(jià)，也可為國(guó)產(chǎn)試劑盒出口提供溯源性支撐。（文：董蓮華、周祎寧 圖：龔亮）