3月1日,由中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院(以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)計(jì)量院”)牽頭承擔(dān)的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“基礎(chǔ)科研條件與重大科學(xué)儀器設(shè)備研發(fā)”重點(diǎn)專項(xiàng)“惡性腫瘤及代謝疾病等診斷標(biāo)志物急需標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究”項(xiàng)目實(shí)施方案論證會(huì)在中國(guó)計(jì)量院和平里院區(qū)召開(kāi)??萍疾恐袊?guó)21世紀(jì)議程管理中心、市場(chǎng)監(jiān)管總局科財(cái)司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),中國(guó)計(jì)量院副院長(zhǎng)戴新華及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人,項(xiàng)目和課題負(fù)責(zé)人、各承擔(dān)單位代表參會(huì)。中國(guó)科學(xué)院院士張玉奎,國(guó)際宇航科學(xué)院院士鄧玉林,責(zé)任專家、《化學(xué)試劑》主編何暉等7位專家組成項(xiàng)目咨詢專家組對(duì)實(shí)施方案進(jìn)行了論證。
會(huì)上,中國(guó)計(jì)量院副院長(zhǎng)戴新華對(duì)參會(huì)領(lǐng)導(dǎo)和專家表示歡迎,同時(shí)介紹了該項(xiàng)目的背景意義等相關(guān)情況。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、中國(guó)計(jì)量院研究員宋德偉匯報(bào)了項(xiàng)目的總體情況、技術(shù)路線及預(yù)期成果等。來(lái)自中國(guó)計(jì)量院、廣東省中醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、北京醫(yī)院等單位的課題負(fù)責(zé)人詳細(xì)介紹了各課題的具體任務(wù)和實(shí)施方案。
項(xiàng)目咨詢專家組成員聽(tīng)取了項(xiàng)目和各課題的詳細(xì)匯報(bào),論證了項(xiàng)目實(shí)施方案的可行性,并從專業(yè)角度為項(xiàng)目及課題實(shí)施提供了咨詢意見(jiàn)。經(jīng)討論,專家組一致認(rèn)為該項(xiàng)目研究目標(biāo)明確,技術(shù)路線可行,任務(wù)分工明確,考核指標(biāo)合理,同意通過(guò)項(xiàng)目實(shí)施方案的論證。
據(jù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人宋德偉介紹,惡性腫瘤、代謝性疾病發(fā)病率逐年上升,死亡率排名全球前十,早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療是降低死亡率的重要手段。臨床檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可比性是有效診療的前提,體外診斷試劑的溯源水平是決定檢驗(yàn)結(jié)果有效互認(rèn)的關(guān)鍵。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考方法是體外診斷試劑量值溯源的“標(biāo)尺”,貫穿于體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)、臨床實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)以及病人的檢驗(yàn)報(bào)告。但是惡性腫瘤等重大疾病診斷標(biāo)志物結(jié)構(gòu)復(fù)雜、類(lèi)似物繁多、活性多變、蛋白分型難度大、超低豐度難以準(zhǔn)確檢測(cè)、基質(zhì)效應(yīng)干擾等,嚴(yán)重影響了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確和互認(rèn)。因此攻克共性關(guān)鍵技術(shù)、研制可溯源至SI單位的高端標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),建立擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的溯源體系,是提升我國(guó)診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量,保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確,滿足臨床診療的重要保障。
該項(xiàng)目完成后,將攻克一批惡性腫瘤、代謝疾病、心肌功能障礙、及新生兒出生缺陷等重大疾病診斷用高端標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究的共性關(guān)鍵技術(shù),項(xiàng)目產(chǎn)出的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考方法、參考實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)等成果將顯著提升我國(guó)相關(guān)疾病檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可比性,為提升我國(guó)體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力提供有力的支撐。(文:劉健儀 圖:孫浩峰、何珂)
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