1月23日，由中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院（以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)計(jì)量院”）牽頭承擔(dān)的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)“射頻治療設(shè)備性能評(píng)價(jià)與質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目實(shí)施方案論證會(huì)在中國(guó)計(jì)量院和平里院區(qū)召開(kāi)。

中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心、市場(chǎng)監(jiān)管總局科技財(cái)務(wù)司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，中國(guó)計(jì)量院副院長(zhǎng)戴新華及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目和課題負(fù)責(zé)人、各承擔(dān)單位代表共40余人參加會(huì)議。北京醫(yī)院主任醫(yī)師蔡葵、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學(xué)中心教授郭全義、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院總工程師胡廣勇等7位專(zhuān)家，組成項(xiàng)目咨詢專(zhuān)家組對(duì)實(shí)施方案進(jìn)行論證。

會(huì)上，中國(guó)計(jì)量院副院長(zhǎng)戴新華對(duì)參會(huì)領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家表示歡迎和感謝，并從注重需求導(dǎo)向、加強(qiáng)技術(shù)應(yīng)用等方面對(duì)項(xiàng)目提出要求。中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心和市場(chǎng)監(jiān)管總局科技財(cái)務(wù)司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)項(xiàng)目的實(shí)施及管理提出建議。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、中國(guó)計(jì)量院副研究員周鳳介紹了項(xiàng)目總體情況、實(shí)施方案和實(shí)施機(jī)制，各課題負(fù)責(zé)人分別匯報(bào)了課題任務(wù)和實(shí)施方案。

項(xiàng)目咨詢專(zhuān)家組成員認(rèn)真聽(tīng)取了項(xiàng)目和各課題的詳細(xì)匯報(bào)，重點(diǎn)針對(duì)項(xiàng)目研發(fā)的射頻治療設(shè)備校準(zhǔn)裝置、控溫性能評(píng)價(jià)專(zhuān)用體模及其參數(shù)測(cè)試方法研究等問(wèn)題提出質(zhì)詢。

據(jù)介紹，近年來(lái)射頻消融手術(shù)量和設(shè)備保有量持續(xù)快速增長(zhǎng)，射頻皮膚治療新市場(chǎng)也呈爆發(fā)式增長(zhǎng)。但這兩類(lèi)射頻治療設(shè)備的質(zhì)控技術(shù)卻存在滯后缺失，給市場(chǎng)準(zhǔn)入和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管帶來(lái)巨大隱患。開(kāi)展射頻治療設(shè)備性能評(píng)價(jià)與質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)研究，已經(jīng)成為行業(yè)良性發(fā)展的迫切需求。

該項(xiàng)目針對(duì)射頻治療設(shè)備使用質(zhì)量保障需求，由中國(guó)計(jì)量院牽頭，聯(lián)合華南理工大學(xué)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、四川大學(xué)華西醫(yī)院等9家單位及企業(yè),擬通過(guò)檢測(cè)方法研究、集成化校準(zhǔn)裝置和專(zhuān)用體模研制等質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)的攻關(guān)，為射頻治療設(shè)備的性能評(píng)價(jià)和質(zhì)控提供新技術(shù)、新方法和新工具，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用射頻治療設(shè)備開(kāi)展驗(yàn)證工作，有效提升醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控,支撐醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（文/圖：李姣）