日前，“十三五”國家重點研發(fā)計劃重點專項“國家質量基礎的共性技術研究與應用”（簡稱NQI專項）項目“精準醫(yī)療中重大疾病體外診斷試劑及生物藥物的計量基標準研究”實施方案論證會在中國計量科學研究院（簡稱中國計量院）召開。來自北京化工大學、北京市計量院、中科院大連化學物理所、軍事醫(yī)學科學研究院、衛(wèi)計委臨檢中心、中日友好醫(yī)院、中國設備監(jiān)理協會等單位的咨詢專家，中國計量院副院長宋淑英，項目及各課題負責人，參加單位主要代表和職能部門負責人等四十余人參加了論證會。會議專家組組長由北京化工大學校長譚天偉院士擔任。

圖1  實施方案論證會出席人員合影

       宋淑英在致辭中指出，計量是支撐和實現“精準醫(yī)療”的重要技術基礎，希望項目組立足體外診斷試劑和生物藥物計量技術和標準物質研究，為臨床醫(yī)療應用領域提供量值可溯源、國際互認的化學“標尺”，服務我國“精準醫(yī)療”。

       項目負責人、中國計量院馮流星博士介紹了項目總體情況，對研究目標、內容、技術路線、考核指標、工作基礎、預期成效、實施機制、風險對策等進行了詳細說明。各課題負責人分別介紹了課題詳細情況。

       項目主要針對精準醫(yī)療領域中的計量基標準開展研究，旨在形成一批針對心血管病、腎病等重大疾病體外診斷試及生物藥物的國際先進的計量技術、標準物質等計量基標準能力，支撐體外診斷和生物醫(yī)藥產品的國際互認，顯著提升藥物質量，減低貿易技術壁壘。項目共分為五個課題，包括：重要體外診斷試劑標準物質的研制及溯源技術評價研究、高準確度原位微區(qū)定量與成像計量溯源技術研究與臨床應用、肽類藥物計量學表征技術與標準物質研究、單抗藥物質控關鍵參數表征與計量學溯源技術標準研究、新型醫(yī)用輻射源及新型核藥物量值溯源技術研究。

       咨詢專家認真聽取了匯報，重點針對技術指標考核、項目總體協調、課題間銜接等提出質詢。經與項目及課題負責人討論，譚天偉院士等與會專家一致通過項目論證。專家組認可中國計量院在大分子化學成分量計量領域的良好技術基礎，認為項目的計劃和目標走在了世界前列，希望項目研究成果不僅能夠切實解決心血管腎病體外診斷和生物藥物領域中一些“卡脖子”的問題，還能引領國際精準醫(yī)療領域計量基標準研究發(fā)展趨勢，推動相關領域測量結果國際等效。

圖2 實施方案論證會現場

       項目由中國計量院牽頭，聯合北京化工大學、中國科學院大連化學物理研究所等19家國內相關領域科研院所、醫(yī)院及企業(yè)等多方資源共同實施。（圖：陳杭杭/文：王建東）