2007年元月30日,赤壁市人民法院駁回了該市某衛(wèi)生院的申訴請求,裁決對其轄區(qū)內(nèi)“醫(yī)用三源”的計(jì)量監(jiān)管權(quán),歸屬赤壁市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
2006年3月16日,赤壁市質(zhì)監(jiān)局(以下簡稱“質(zhì)監(jiān)局”)計(jì)量檢定人員對該市某衛(wèi)生院(以下簡稱“衛(wèi)生院”)進(jìn)行計(jì)量監(jiān)督檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該院的X射線機(jī)沒有計(jì)量合格印證。據(jù)調(diào)查,該X射線機(jī)在2004年之前就投入了使用,屬超期未檢計(jì)量器具。按照有關(guān)規(guī)定,計(jì)量檢定人員立即向衛(wèi)生院下達(dá)了《強(qiáng)檢通知書》,要求在規(guī)定的期限內(nèi)向法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)報(bào)檢。
衛(wèi)生院對《強(qiáng)檢通知書》置之不理。4月13日,質(zhì)監(jiān)局依法對其立案,進(jìn)行調(diào)查取證。據(jù)查,自2005年1月至2006年3月,衛(wèi)生院在X射線機(jī)未經(jīng)檢定的情況下,仍然照常使用,共拍12×15型膠片780張, 12×10型膠片2970張,合計(jì)收入82800元。5月24日,質(zhì)監(jiān)局針對衛(wèi)生院使用不合格X射線機(jī)違法行為,根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》(以下簡稱“《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》”)第二十五條、第五十一條規(guī)定,向該院下達(dá)了行政處罰告之書:1、沒收不合格計(jì)量器具;2、沒收違法所得捌萬貳仟捌佰元整(82800元);3、處以貳佰元罰款。
衛(wèi)生院對行政處罰告之書不服,要求聽證。6月27日,質(zhì)監(jiān)局依法組織了聽證會(huì)。在聽證會(huì)上,衛(wèi)生院委托律師稱,質(zhì)監(jiān)部門沒有職權(quán)對“醫(yī)用三源”進(jìn)行檢定,對衛(wèi)生院進(jìn)行處罰沒有法律依據(jù)。理由是:
1、衛(wèi)生院所用的X射線機(jī)屬“醫(yī)用三源”,不是計(jì)量器具?!队?jì)量法實(shí)施細(xì)則》對“計(jì)量器具”的定義有明確說明,計(jì)量器具是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。衛(wèi)生部2002年4月23日下發(fā)的文件《衛(wèi)生部關(guān)于X射線診斷機(jī)等醫(yī)用診斷設(shè)備不屬于計(jì)量器具的批復(fù)》(衛(wèi)發(fā)監(jiān)發(fā)[2002]143號,以下簡稱“衛(wèi)生部《批復(fù)》”)中明確指出“醫(yī)用三源”是能量發(fā)射裝置,不是測量用的裝置、儀器儀表、量具之類的測量儀器,不屬計(jì)量器具。
2、按規(guī)定,質(zhì)監(jiān)部門不應(yīng)對“醫(yī)用三源”進(jìn)行監(jiān)管。2000年9月26日,湖北省人民政府辦公廳《關(guān)于X射線機(jī)等醫(yī)用放射設(shè)備監(jiān)督管理若干問題的緊急報(bào)告的處理意見》(以下簡稱“湖北省政府辦《處理意見》”)中明確規(guī)定“在國務(wù)院法制辦未明確書面答復(fù)之前,各地技術(shù)監(jiān)督部門暫緩對醫(yī)療單位的X射線機(jī)、CT機(jī)、鈷-60治療機(jī)等醫(yī)用放射設(shè)備進(jìn)行強(qiáng)制檢定,等國務(wù)院法制辦明確界定之后,按國務(wù)院法制辦意見執(zhí)行”。到目前為止,國務(wù)院法制辦還沒有拿出意見,質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)按省政府辦《處理意見》執(zhí)行。
3、衛(wèi)生院認(rèn)為質(zhì)監(jiān)部門對“醫(yī)用三源”進(jìn)行檢定屬越權(quán)行為。因?yàn)閲曳煞ㄒ?guī)未明確規(guī)定“醫(yī)用三源”由質(zhì)監(jiān)部門管轄。
執(zhí)法人員在陳述案情、提供證據(jù)和法律依據(jù)、與當(dāng)事人質(zhì)證辯論時(shí)稱,質(zhì)監(jiān)局要求對X射線機(jī)進(jìn)行檢定和對使用不合格X射線機(jī)的違法行為進(jìn)行查處是合法的,理由是:
1、“醫(yī)用三源”屬于強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具。醫(yī)用X射線機(jī)、B超機(jī)、激光治療機(jī)等分別通過這些設(shè)備中所包含的醫(yī)用輻射源、超聲源、激光源(簡稱“醫(yī)用三源”)所提供的物理作用為病人進(jìn)行診斷和治病。在診斷和治療中必須定量測量和控制這些物理量才能達(dá)到診斷和治療的目的。根據(jù)計(jì)量器具定義,醫(yī)用診斷和治療設(shè)備中所包含的“醫(yī)用三源”應(yīng)屬計(jì)量器具。1987年國務(wù)院發(fā)布的《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定辦法》(以下簡稱“《計(jì)量器具檢定辦法》”)將“醫(yī)用三源”納入了《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》(第37項(xiàng)、第40項(xiàng)和第41項(xiàng),以下簡稱“《強(qiáng)檢計(jì)量器具目錄》”),要求對其實(shí)施強(qiáng)制檢定。1998年衛(wèi)生部、國家技術(shù)監(jiān)督局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于對醫(yī)療單位使用強(qiáng)制檢定計(jì)量器具及其管理實(shí)施檢查的通知》)(衛(wèi)科教發(fā)[1998]第6號),明確將“醫(yī)用輻射源”、“醫(yī)用激光源”和“醫(yī)用超聲源”作為強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具納入檢查項(xiàng)目范圍,實(shí)施檢查。
2、對“醫(yī)用三源”實(shí)施強(qiáng)制檢定是計(jì)量法賦予質(zhì)監(jiān)部門的職責(zé)。《中華人民共和國計(jì)量法》(以下簡稱“《計(jì)量法》”)第九條規(guī)定:“縣級以上人民政府計(jì)量行政部門對社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具,實(shí)行強(qiáng)制檢定?!备鶕?jù)《計(jì)量法》和質(zhì)監(jiān)部門職能,質(zhì)監(jiān)部門對“醫(yī)用三源”實(shí)施強(qiáng)制檢定,既是于法有據(jù),也是《計(jì)量法》賦予質(zhì)監(jiān)部門的職權(quán)和責(zé)任。
3、本案違法事實(shí)清楚,證據(jù)確鑿,程序合法,適用法律法規(guī)準(zhǔn)確,處罰處理得當(dāng)。
聽證會(huì)后,質(zhì)監(jiān)局案審會(huì)再一次對此案進(jìn)行了審理,維持了原行政處罰意見。7月3日,向衛(wèi)生院下達(dá)了行政處罰決定書。
衛(wèi)生院對質(zhì)監(jiān)局的行政處罰決定仍然不服。向赤壁市人民政府法制辦(以下簡稱“法制辦”)申請行政復(fù)議。9月29日,質(zhì)監(jiān)局收到法制辦案件復(fù)議答復(fù)通知書后,迅速以書面形式向法制辦提出了答復(fù)意見:一是衛(wèi)生院申請復(fù)議的復(fù)議機(jī)關(guān)不符合法律規(guī)定,根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》第十二條第二款規(guī)定:“對海關(guān)、金融、國稅、外匯管理等實(shí)行垂直領(lǐng)導(dǎo)的行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服的,向上一級主管部門申請行政復(fù)議”,衛(wèi)生院應(yīng)向赤壁市質(zhì)監(jiān)局上級主管部門咸寧市質(zhì)監(jiān)局申請復(fù)議。二是本案行政執(zhí)法主體適格,認(rèn)定事實(shí)清楚,證據(jù)確鑿,程序合法,適用法律法規(guī)正確,處罰處理得當(dāng),依法作出的行政處罰決定是正確的,綜合以上兩點(diǎn),請法制辦駁回衛(wèi)生院的復(fù)議請求。但直到此案執(zhí)行完畢,法制辦沒有作出任何復(fù)議決定。
在法律規(guī)定的期限內(nèi),衛(wèi)生院既未履行質(zhì)監(jiān)局的行政處罰決定,也未向人民法院提起行政訴訟。10月20日,質(zhì)監(jiān)局依法向赤壁市人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。
2007年元月18日,法院實(shí)行了強(qiáng)制執(zhí)行。元月22日,衛(wèi)生院向法院提出了申訴。赤壁市人民法院經(jīng)過反復(fù)研究,就“醫(yī)用三源”檢定權(quán)歸屬問題進(jìn)行裁決。法院認(rèn)為:《計(jì)量器具檢定辦法》將“醫(yī)用三源”納入了《強(qiáng)檢計(jì)量器具目錄》,說明“醫(yī)用三源”是計(jì)量器具,衛(wèi)生部《批復(fù)》明確規(guī)定“醫(yī)用三源”不是計(jì)量器具,但《計(jì)量器具檢定辦法》是行政法規(guī),衛(wèi)生部《批復(fù)》是部門規(guī)范性文件,根據(jù)《立法法》規(guī)定和參照《最高人民法院關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于審理行政案件適用法律規(guī)范的座談會(huì)紀(jì)要〉的通知》(法[2004]96號)的規(guī)定,行政法規(guī)的效力高于部門規(guī)章,由此裁定“醫(yī)用三源”是計(jì)量器具,按照《計(jì)量法》第九條規(guī)定,質(zhì)監(jiān)局部門對“醫(yī)用三源”有計(jì)量監(jiān)管權(quán)。湖北省政府辦《處理意見》,一是與法規(guī)相抵觸,二是使“醫(yī)用三源”處于無監(jiān)管狀態(tài),這與法理相違背,因此,衛(wèi)生院不能把《處理意見》作為拒絕質(zhì)監(jiān)部門對“醫(yī)用三源”進(jìn)行計(jì)量檢定的理由。法院支持質(zhì)監(jiān)局行政處罰決定,駁回衛(wèi)生院申訴請求,是對人民群眾生命安全負(fù)責(zé),也是促進(jìn)和諧社會(huì)建設(shè)的需要。
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