2020年藥物及診斷試劑研發(fā)與質(zhì)控國際研討會于11月10日-12日在南京召開，這是一場以計量技術(shù)為橋梁，融合測量科技、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展于一體的國際盛會。大會現(xiàn)場，中國計量科學(xué)研究院化學(xué)計量與分析科學(xué)所所長李紅梅接受了龍虎網(wǎng)采訪，從找準(zhǔn)中國計量的發(fā)展“脈搏”，計量與產(chǎn)業(yè)發(fā)展“深度融合”等方面闡述了中國計量的成長歷程。
（中國計量科學(xué)研究院化學(xué)計量與分析科學(xué)所所長李紅梅）
加強“產(chǎn)研融合” 把握中國計量發(fā)展“脈搏”
“藥物及診斷試劑研發(fā)與質(zhì)控”國際研討會從2016年舉辦至今已是第三屆，計量標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)和應(yīng)用越來越受到廣大業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注，中國在計量領(lǐng)域的投入力度越來越大。
李紅梅研究員從事計量工作已有三十余年，她帶領(lǐng)團隊在化學(xué)計量領(lǐng)域取得了系列成果。圍繞會議內(nèi)容，她指出，現(xiàn)階段中國計量契合我國產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，面向臨床醫(yī)學(xué)檢驗和生物醫(yī)藥等重點產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和應(yīng)用需求，以解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展的難點和痛點為目標(biāo)，這些都為中國計量找準(zhǔn)發(fā)展“脈搏”起到了前瞻性、科學(xué)性、實用性的作用。
立足標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)高質(zhì)量研發(fā) 有效解決產(chǎn)業(yè)需求問題
隨著全球計量和產(chǎn)業(yè)化的融合，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)更多出現(xiàn)在大眾視野，作為全球的一個熱點，雖然比較小眾，但在中國計量科學(xué)研究院的帶動下，越來越多的單位加入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制、生產(chǎn)領(lǐng)域。李紅梅強調(diào)，在這種情況下，中國計量科學(xué)研究院需要做好三件事。第一件事是做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)域“排頭兵”。第二件事是在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)原創(chuàng)技術(shù)方面解決源頭關(guān)鍵性問題。第三件事是與廣大標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究及應(yīng)用單位開展更多合作，依靠國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)資源庫，建立全國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，讓資源獲得最有效利用，解決更多國家重大科學(xué)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)中的化學(xué)測量問題。
李紅梅介紹，此次研討會聚焦測量與標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量與安全，與國內(nèi)外同行一起探討計量、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)與醫(yī)藥及診斷試劑產(chǎn)業(yè)化的相互關(guān)聯(lián)，并以一個典型的實例解釋了質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)志性表征技術(shù)在產(chǎn)品質(zhì)量控制中發(fā)揮的重要作用。2008年美國肝素鈉事件的起因是千分之一的雜質(zhì)引起了人體的過敏反應(yīng)，導(dǎo)致幾十名患者死亡，實際上就是藥物中含量很低的雜質(zhì)在臨床中產(chǎn)生了毒副作用，影響了整個藥物。可見，一個雜質(zhì)的精準(zhǔn)表征和藥物的質(zhì)量與安全密切相關(guān)。類似這樣的例子，在藥物使用中還有很多，必須用準(zhǔn)確表征來指導(dǎo)生產(chǎn)，從而保證相關(guān)產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。李紅梅強調(diào)，建立這種計量表征核心技術(shù)，在臨床診斷試劑和藥物研發(fā)方面都十分重要。
（訪談現(xiàn)場）
服務(wù)大眾 計量融入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“血脈”
李紅梅的主要研究方向是食品安全、藥物與臨床診斷醫(yī)學(xué)等營養(yǎng)與健康領(lǐng)域的化學(xué)計量技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究等?！耙允称钒踩珵槔?，它與百姓每天的生活息息相關(guān)，百姓無法鑒別和測量食物中的污染和非法添加劑等，這時以合適的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為監(jiān)管過程中的砝碼，測量食品中是否存在有毒、有害物質(zhì)，保證人民飲食健康，是我們肩負(fù)的責(zé)任?！崩罴t梅如是說。
對于臨床領(lǐng)域，每天要做很多檢驗，這些檢驗的準(zhǔn)確性與百姓健康密切相關(guān)。李紅梅解釋：作為一個普通人，無法識別醫(yī)院檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性；而以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)為依托，可保證測量結(jié)果的準(zhǔn)確性，醫(yī)生可通過準(zhǔn)確的測量結(jié)果對患者進(jìn)行診斷，確定治療方案；只要檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠，即使更換醫(yī)院，也不需要重復(fù)測量。
李紅梅指出：將計量融入生物醫(yī)藥及診斷試劑產(chǎn)業(yè)“血脈”，從計量研究方面為產(chǎn)業(yè)技術(shù)的提升做出貢獻(xiàn)是一項長久的工作；南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚，企業(yè)入駐率高，產(chǎn)業(yè)界十分活躍，這為南京生物醫(yī)藥行業(yè)帶來了創(chuàng)新活力。我們將持續(xù)與南京市計量監(jiān)督檢測院及生物醫(yī)藥企業(yè)等相關(guān)單位開展合作，助力新藥與診斷試劑研發(fā)，為提升企業(yè)產(chǎn)品競爭力貢獻(xiàn)力量。
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