實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系內(nèi)部審核應(yīng)避免流于形式

廣西計(jì)量測試研究所  蔡旭平

    對(duì)一個(gè)運(yùn)行質(zhì)量體系多年的實(shí)驗(yàn)室來說，如何將內(nèi)部審核工作和其它內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)有機(jī)地結(jié)合起來是值得考慮和研究的。
    

一、充分發(fā)揮內(nèi)審的宣貫作用

    內(nèi)審的過程就是對(duì)質(zhì)量體系文件和標(biāo)準(zhǔn)的宣貫過程，內(nèi)審員依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的《質(zhì)量手冊(cè)》或《程序文件》編寫質(zhì)量體系核查表，在編寫的時(shí)候可以對(duì)文件的符合性和可操作性進(jìn)行研究和檢查。按核查表對(duì)被審核方進(jìn)行審核時(shí)，就會(huì)發(fā)現(xiàn)這樣那樣的問題，這些問題或多或少地違反了體系文件的某一條某一款，在審核時(shí)與被審核方不斷地交流、討論，使員工進(jìn)一步熟悉體系文件的要求，充分理解要素的規(guī)定。不斷的內(nèi)審就是不斷的宣貫，從提供客觀證據(jù)，到客觀證據(jù)的逐步規(guī)范，就會(huì)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系文件的接口、職責(zé)等交叉問題，從而使實(shí)驗(yàn)室的文件更趨完善。另外隨著內(nèi)審跟蹤措施的落實(shí)和驗(yàn)證，我們已意識(shí)到質(zhì)量體系的運(yùn)作和良好循環(huán)必須由經(jīng)濟(jì)杠桿來調(diào)節(jié)，這就促使實(shí)驗(yàn)室必須完善《管理手冊(cè)》，責(zé)權(quán)利明確，管理細(xì)則量化，使全體員工更加重視管理，使內(nèi)審工作落到實(shí)處。
    

二、充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用

    八項(xiàng)質(zhì)量管理原則中關(guān)鍵原則是“領(lǐng)導(dǎo)作用”。而一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的工作能否搞好，關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)，大多數(shù)質(zhì)量問題是由于管理疏忽造成的。管理工作沒有“量”的概念，或大或小、或多或少，所以各職能部門的職責(zé)落實(shí)情況彈性很大，管理質(zhì)量影響著整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的工作，如果通過內(nèi)審工作促使質(zhì)量管理到位，使員工之間相互激勵(lì)、相互制約，在內(nèi)部創(chuàng)建一種共同的價(jià)值觀，能夠形成自身的企業(yè)文化。所以我們也將“領(lǐng)導(dǎo)作用”的概念帶入內(nèi)部審核中，內(nèi)審組長由領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，親自抓審核工作，加強(qiáng)了審核力度，被審核方也高度重視，從而推動(dòng)了管理工作的發(fā)展。ISO/IEC17025實(shí)施以后，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理層有了所需資源，而技術(shù)管理層是由所內(nèi)具有中級(jí)以上技術(shù)職稱，有較強(qiáng)事業(yè)心、責(zé)任感和參政能力的專業(yè)技術(shù)水平高、知識(shí)面廣的人員組成，同時(shí)他們中有內(nèi)審員和國家級(jí)的評(píng)審員，那么資源共享又未嘗不可?
    

三、提高內(nèi)審的技巧和效率

    由于內(nèi)審工作大多由兼職人員完成，因此內(nèi)審員應(yīng)結(jié)合各部門的特點(diǎn)，在有限的時(shí)間內(nèi)發(fā)揮最大的效率。不要讓被審核方認(rèn)為內(nèi)審就是檢查記錄、標(biāo)識(shí)等簡單活動(dòng)，在安排審核要素時(shí)，盡量將記錄、管理職責(zé)、不合格工作的控制、糾正預(yù)防措施等要素穿插在其它各要素審核中進(jìn)行，盡量減少重復(fù)審核，比如對(duì)已很穩(wěn)定的環(huán)境設(shè)施在審核設(shè)備或檢驗(yàn)方法時(shí)就沒必要再單獨(dú)安排內(nèi)審。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行幾年后，人員、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、內(nèi)審和管理評(píng)審等要素均已規(guī)范，因此我們應(yīng)突出審核特點(diǎn)，不要受“年度審核計(jì)劃”的約束，使內(nèi)審工作動(dòng)起來。比如有的實(shí)驗(yàn)室采用新規(guī)程新標(biāo)準(zhǔn)，就應(yīng)該把執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書作為審核重點(diǎn)，對(duì)新檢定/校準(zhǔn)方法的確認(rèn)和評(píng)審過程進(jìn)行審核，有的實(shí)驗(yàn)室接受新員工或新畢業(yè)的學(xué)生，培訓(xùn)問題就應(yīng)該作為審核的側(cè)重點(diǎn)。新購置儀器設(shè)備以及實(shí)驗(yàn)室的薄弱環(huán)節(jié)等也應(yīng)該作為審核重點(diǎn)，使內(nèi)部審核成為新人、新設(shè)備、新項(xiàng)目、新方法質(zhì)量把關(guān)的有效手段。
    現(xiàn)場檢定/校準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)室重要的一部分工作，現(xiàn)場工作的質(zhì)量監(jiān)督也相對(duì)薄弱，而內(nèi)審工作的力度也相對(duì)小一些，甚至有時(shí)被忽視了。所以對(duì)現(xiàn)場檢定的內(nèi)部審核及質(zhì)量監(jiān)督、控制等活動(dòng)可以一并進(jìn)行，從出發(fā)前的申請(qǐng)、標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的登記和運(yùn)輸?shù)綑z定/校準(zhǔn)過程的控制等每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行審核和監(jiān)督，這樣運(yùn)作可能不符合內(nèi)審的要求，但是更符合實(shí)際情況。
    實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審活動(dòng)，與質(zhì)量控制、監(jiān)督、趨勢分析等類似質(zhì)量活動(dòng)是有區(qū)別的。質(zhì)量控制主要是除定期內(nèi)審?fù)猓€要在技術(shù)上采用一些輔助校、核方法，以發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的偏差，保證檢定/校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量。監(jiān)督是對(duì)具體活動(dòng)是否符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程要求所采取的活動(dòng)。趨勢分析是采取預(yù)防措施的基礎(chǔ)。這些活動(dòng)操作的人員不同，但目的卻相同，而內(nèi)審工作對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作審核又發(fā)揮了哪些作用?實(shí)驗(yàn)室人員專業(yè)性較強(qiáng)，人員結(jié)構(gòu)單一，所以以上活動(dòng)的開展需要投入大量的人力、物力。因此在硬件的審核部分能不能與質(zhì)量控制活動(dòng)結(jié)合起來，利用技術(shù)管理層的技術(shù)優(yōu)勢和內(nèi)審組的審核力度對(duì)這些活動(dòng)進(jìn)行檢查和監(jiān)督，讓內(nèi)審工作更有創(chuàng)造性，使內(nèi)審工作層次更深一點(diǎn)，有效性更高一點(diǎn)，不要讓實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系內(nèi)部審核流于形式。