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內審和外審有什么不同

發(fā)布時間:2007-06-06 作者:施昌彥 來源:www.jlbjb.com 瀏覽:9556

  (1)審核目的不同。內審從改善內部管理的角度出發(fā),通過對發(fā)現(xiàn)的問題采取相應糾正、預防措施,推動質量改進;外審是通過對實驗室的質量管理體系進行合格評定,確定實驗室具備相應的能力,從而為實驗室提供認證或其他服務。

  (2)審核組的組成不同。內審以實驗室自己的名義組成審核組,由實驗室最高管理者聘任有資格的人員和有關人員實施;外審是第三方認可機構或客戶委派審核組,實驗室認可由經認可機構考核確認的有資格的人員實施。

  (3)審核計劃不同。內審可編制年度滾動計劃,每月審核一個或幾個要素,半年或一年覆蓋全部要素或部門;外審是短期內審核所有有關部門和要素的現(xiàn)場評審計劃。

  (4)樣本量和審核深度不同。內審時間充裕,抽取樣本量大,審核較深。外審時間短,抽取樣本量和深度相對較小。

  (5)不符合項分類不同。內審的不符合項按性質分類,可分為體系性不符合、實施性不符合、效果性不符合。外審的不符合項按嚴重程度分類,分為基本符合但有缺陷、不符合。

  (6)審核員對糾正措施的處置不同。內審對糾正措施不作具體咨詢,但可提方向性意見供參考,內審員對完成情況需跟蹤和驗證。外審對糾正措施不能作咨詢,對整改計劃的落實要經審核組長認可,若為不符合項,還可派人到實驗室復查。

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