一、實(shí)驗室認(rèn)可及認(rèn)可原則

　　實(shí)驗室認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)一定的準(zhǔn)則并遵循一定的程序，通過注冊評審員和技術(shù)專家全面而系統(tǒng)的評價，對實(shí)驗室技術(shù)能力和管理水平所作的一種正式承認(rèn)。對于滿足要求即評審合格的實(shí)驗室，由權(quán)威機(jī)構(gòu)予以認(rèn)可，即就指定范圍的校準(zhǔn)或檢測項目而言，正式承認(rèn)實(shí)驗室具備相應(yīng)的能力和資格。顯然，獲得認(rèn)可的實(shí)驗室所頒發(fā)的校準(zhǔn)證書(報告)或檢測證書(報告)，在客戶中具有更高的可信度或置信度。從這個意義上說，實(shí)驗室認(rèn)可提供了一種信任，有助于增強(qiáng)客戶對實(shí)驗室的信心。特別是通過實(shí)驗室認(rèn)可活動，有助于完善實(shí)驗室的質(zhì)量體系，從而有利于進(jìn)一步提高實(shí)驗室自身的管理水平和競爭能力。

　　實(shí)驗室認(rèn)可原則有以下四條:
　　(1)自愿原則，即由實(shí)驗室根據(jù)自身提高管理水平和競爭能力的愿望，自己決定是否申請實(shí)驗室認(rèn)可；
　　(2)非歧視原則，即實(shí)驗室不論其規(guī)模大小、級別高低、隸屬關(guān)系、所有制性質(zhì)等，只要滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，均能一視同仁地獲得認(rèn)可；
　　(3)專家評審原則，即指派注冊評審員和訓(xùn)練有素的技術(shù)專家承擔(dān)評審并對評審結(jié)果負(fù)責(zé)，而不是行政干預(yù)，以確保認(rèn)可結(jié)果的科學(xué)性、客觀性和公正性；
　　(4)國家認(rèn)可原則，即認(rèn)可是不分級別的，實(shí)驗室只要滿足要求即獲認(rèn)可(所謂“一站認(rèn)可”)，以利于校準(zhǔn)或檢測結(jié)果的國際互認(rèn)。
   

　　二、我國的實(shí)驗室認(rèn)可體系

　　就一個完整的實(shí)驗室認(rèn)可體系而言，至少應(yīng)包含以下五個要素:
　　(1)權(quán)威的認(rèn)可機(jī)構(gòu)；
　　(2)明確的認(rèn)可準(zhǔn)則；
　　(3)完善的認(rèn)可程序；
　　(4)訓(xùn)練有素的實(shí)驗室評審員；
　　(5)滿足要求的實(shí)驗室。
　　關(guān)于實(shí)驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，有的國家是一個獨(dú)立的實(shí)體，有的由政府機(jī)構(gòu)承擔(dān)，更多地是由政府授權(quán)一個專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。盡管目前尚無統(tǒng)一模式，但具有一個重要的共同點(diǎn)，即這些機(jī)構(gòu)是政府所支持的權(quán)威機(jī)構(gòu)。在我國，這個權(quán)威的認(rèn)可機(jī)構(gòu)就是CNACL。

　　CNACL是中國實(shí)驗室國家認(rèn)可委員會的縮寫，它就是由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作為政府主管部門組建并授權(quán)的這樣一個權(quán)威機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)驗室資格認(rèn)可及獲得認(rèn)可后進(jìn)行的日常監(jiān)督。CNACL成立于1994年10月11日，系按照ISO/IEC導(dǎo)則58《校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗室認(rèn)可體系——運(yùn)作認(rèn)可的通用要求》來規(guī)范和開展認(rèn)可活動，并作為國際實(shí)驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)和亞太實(shí)驗室的認(rèn)可合作組織(APLAC)的正式成員參加國際活動的。CNACL由來自國家有關(guān)部門、學(xué)術(shù)或社會團(tuán)體、地方政府主管部門的專家和代表組成(包括實(shí)驗室及實(shí)驗室評審員的代表)，在CNACL秘書處協(xié)調(diào)下分設(shè)若干個部門開展工作。例如，由綜合部負(fù)責(zé)實(shí)驗室認(rèn)可問詢并受理認(rèn)可申請，由評審部負(fù)責(zé)組織和安排實(shí)驗室現(xiàn)場評審活動，由能力驗證部負(fù)責(zé)組織實(shí)驗室之間的能力驗證活動，由評審員部負(fù)責(zé)評審員的聘用及定級、升級工作，由技術(shù)部受理實(shí)驗室認(rèn)可過程中的申訴和提訴工作。

　　關(guān)于實(shí)驗室認(rèn)可準(zhǔn)則，目前ISO/IEC導(dǎo)則25《校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗室能力的通用要求》已為世界各國實(shí)驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)普遍采用，也成為我國轉(zhuǎn)化為實(shí)驗室認(rèn)可準(zhǔn)則的基本要求。CNACL已經(jīng)在導(dǎo)則25的基礎(chǔ)上，制定了自己的認(rèn)可準(zhǔn)則(CNACL201—95)和評審細(xì)則(CNACL301—95)。

　　關(guān)于實(shí)驗室認(rèn)可程序，我國與國際上的通行做法相仿，主要分為申請、評審、批準(zhǔn)三個階段。申請階段包括實(shí)驗室認(rèn)可問詢、索取文件、提交申請書等；評審階段包括選派評審員與專家、文件評審、現(xiàn)場評審等；批準(zhǔn)階段包括CNACL對評審合格的實(shí)驗室進(jìn)行評定、辦理批準(zhǔn)認(rèn)可手續(xù)等。

　　關(guān)于實(shí)驗室評審員，國內(nèi)外的認(rèn)可機(jī)構(gòu)都予以充分重視，這是因為評審員的素質(zhì)決定了實(shí)驗室認(rèn)可工作的水平，從而影響實(shí)驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)。CNACL使用國家注冊評審員，他們具備必要的知識和技能，還具有良好的個人行為能力，以利于客觀、科學(xué)、公正地評價實(shí)驗室。

　　關(guān)于實(shí)驗室本身，它作為認(rèn)可的對象必須具有法律上的可識別性，自獲準(zhǔn)認(rèn)可之日起就進(jìn)入了實(shí)驗室認(rèn)可體系并承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)。比如，實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)維持和珍視所獲得的認(rèn)可，接受認(rèn)可后的監(jiān)督和復(fù)審，正確使用認(rèn)可標(biāo)志和進(jìn)行恰當(dāng)?shù)男麄?，維護(hù)CNACL的聲譽(yù)等。

　　在包含以上諸要素的基礎(chǔ)上，我國建立并逐步完善了實(shí)驗室認(rèn)可體系，迄今已經(jīng)認(rèn)可了一百多個檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室。顯然這個數(shù)量遠(yuǎn)不能適應(yīng)市場對實(shí)驗室認(rèn)可的需要。   

　　三、實(shí)驗室認(rèn)可的發(fā)展趨勢

　　實(shí)驗室認(rèn)可的發(fā)展歷史可以追溯到本世紀(jì)中葉。澳大利亞在1947年開始實(shí)驗室認(rèn)可，是因為早在第一次世界大戰(zhàn)期間缺乏一致的檢測手段和標(biāo)準(zhǔn)而無法為英軍提供軍火，從而促使澳建立起檢測體系。英國在60年代建立了實(shí)驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，進(jìn)而影響到歐洲國家。70年代美國、新西蘭等有了實(shí)驗室認(rèn)可活動，80年代發(fā)展到東南亞，90年代則有更多的發(fā)展中國家參與。于是，國際上的實(shí)驗室認(rèn)可活動也由論壇性質(zhì)過渡到正式的國際組織，例如國際實(shí)驗室認(rèn)可合作大會于1996年過渡到國際實(shí)驗室認(rèn)可合作組織。

　　促使實(shí)驗室認(rèn)可迅速發(fā)展的原因之一是，在世界范圍內(nèi)，隨著產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)以及各種技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、社會活動的發(fā)展和進(jìn)步，校準(zhǔn)和檢測已成為市場經(jīng)濟(jì)和社會運(yùn)行不可缺少的重要一環(huán)。因此，如何評價校準(zhǔn)或檢測實(shí)驗室的技術(shù)能力、管理水平和可信程度，已成為委托方在選擇校準(zhǔn)或檢測實(shí)驗室時首先要考慮的問題，甚至要付出相當(dāng)大的精力去進(jìn)行評價、鑒別和認(rèn)可。也就是說誰使用實(shí)驗室，誰就去認(rèn)可，這就是所謂的第二方認(rèn)可行為，它常常會造成多方的反復(fù)評審和重復(fù)認(rèn)可，從而給實(shí)驗室?guī)沓林氐呢?fù)擔(dān)和壓力。于是，國際上呼吁建立公認(rèn)的實(shí)驗室認(rèn)可體系，由權(quán)威機(jī)構(gòu)組織實(shí)施“一種認(rèn)可，多方使用”。我國強(qiáng)調(diào)和推行的，正是世界上普遍接受和采用的公正而權(quán)威的第三方認(rèn)可制度。至于第二方認(rèn)可，有時難免會帶有客戶的權(quán)力意識、偏見甚至利益驅(qū)動，因而會帶來諸多弊端。第一方認(rèn)可則是實(shí)驗室對其技術(shù)能力和管理水平的自我宣稱。

　　另一方面，隨著國際貿(mào)易的迅速增長，產(chǎn)品進(jìn)入市場都必須滿足相應(yīng)的質(zhì)量檢測要求，能否實(shí)現(xiàn)各國校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗室報告的互認(rèn)，免除復(fù)檢，這不但涉及經(jīng)濟(jì)利益而且還涉及國家的主權(quán)和尊嚴(yán)。據(jù)報道，歐共體與美國已于1997年6月率先就相互承認(rèn)產(chǎn)品檢測程序和合格保證達(dá)成協(xié)議，該協(xié)議涉及電信設(shè)備、醫(yī)療機(jī)械、電磁兼容、電氣安全、娛樂工藝和制藥可行性等六個領(lǐng)域，預(yù)計價值500億美元貿(mào)易。美國國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)研究院(NIST)被認(rèn)為是涉及其中四個領(lǐng)域的指定機(jī)構(gòu)。由于實(shí)現(xiàn)了檢測數(shù)據(jù)的互認(rèn)，產(chǎn)品進(jìn)入互認(rèn)地區(qū)的市場無須復(fù)檢，僅此一項協(xié)議，就可使美國制造商每年節(jié)省檢測費(fèi)用10億美元，占貿(mào)易額的2%。

　　鑒于實(shí)驗室認(rèn)可在消除貿(mào)易技術(shù)壁壘TBT和促進(jìn)國際貿(mào)易、技術(shù)交流等方面所起的積極作用，使得越來越多的國家關(guān)注和重視實(shí)驗室認(rèn)可工作，特別是在雙邊和多邊的溝通、協(xié)調(diào)和互認(rèn)方面，都給予大量投入。CNACL秘書處在國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的直接領(lǐng)導(dǎo)下，目前正在就我國加入APLAC的互認(rèn)協(xié)議，進(jìn)行大量的、深入細(xì)致的準(zhǔn)備工作。CNACL所建立的實(shí)驗室認(rèn)可體系，在國際接軌的基礎(chǔ)上進(jìn)入國際互認(rèn)已指日可待。