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校準(zhǔn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核探討

發(fā)布時(shí)間:2008-08-22 作者:張文娟 來(lái)源:www.jlbjb.com 瀏覽:1964

北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院  張文娟


  一個(gè)實(shí)驗(yàn)室在建立了與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系后,應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期對(duì)所開(kāi)展的活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核。內(nèi)部審核也稱第一方審核,由實(shí)驗(yàn)室有資格的內(nèi)審員進(jìn)行,它是衡量質(zhì)量體系有效運(yùn)作的重要手段,是促進(jìn)質(zhì)量體系自我完善的重要機(jī)制。目前,各實(shí)驗(yàn)室審核的質(zhì)量存在很大的差距。對(duì)此,本文以下將進(jìn)行探討。

  內(nèi)部審核涉及質(zhì)量體系的全過(guò)程,應(yīng)包括內(nèi)部質(zhì)量體系審核、內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量審核、內(nèi)部服務(wù)審核和內(nèi)部過(guò)程質(zhì)量審核等內(nèi)容。大多數(shù)機(jī)構(gòu)重視對(duì)內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量的審核(對(duì)校準(zhǔn)或檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō),也就是對(duì)“證書或報(bào)告”的審核),而忽略了對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系和內(nèi)部服務(wù)的審核。在內(nèi)審人員的報(bào)告中,不符合項(xiàng)大多是原始記錄和證書存在的問(wèn)題,對(duì)文件、設(shè)備、人員的不符合以及以前審核中糾正措施的不符合絕少提出意見(jiàn),使內(nèi)審工作的質(zhì)量受到影響。為防止這種情況的發(fā)生,筆者認(rèn)為應(yīng)該注意以下幾個(gè)環(huán)節(jié)。

  1.加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量體系文件的審核。內(nèi)部質(zhì)量體系審核和外部質(zhì)量體系審核一樣,也有文件初審的任務(wù)。包括對(duì)質(zhì)量體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄等)的初審,尤其應(yīng)收集與被審核部門的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等文件,進(jìn)行符合性審核;如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等不符合標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的要求,應(yīng)提請(qǐng)管理者注意。在適當(dāng)情況下(如在管理評(píng)審中加以修改)再檢查整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的文件資料控制系統(tǒng)是否完好,特別是外部文件是否受控,對(duì)本實(shí)驗(yàn)室能力范圍內(nèi)采用的規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范等有無(wú)及時(shí)更新的跟蹤機(jī)制等,均可列入資料初審范圍。有了這個(gè)環(huán)節(jié),就可以及時(shí)檢查文件的受控狀態(tài),發(fā)現(xiàn)采用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程以及規(guī)范等是否為現(xiàn)行有效的版本。如果缺少這個(gè)環(huán)節(jié),就會(huì)導(dǎo)致有些問(wèn)題得不到及時(shí)糾正,失去自我改進(jìn)、自我完善的機(jī)會(huì)。其實(shí),一個(gè)體系建立得是否符合規(guī)范又滿足內(nèi)部的運(yùn)行,內(nèi)審員是清楚的。

  內(nèi)審的準(zhǔn)備工作還包括編制檢查表,檢查表由內(nèi)審員根據(jù)本人分工范圍內(nèi)有關(guān)要素及檢查的內(nèi)容進(jìn)行準(zhǔn)備,如看什么文件,查哪臺(tái)設(shè)備的狀態(tài)等。檢查清單由內(nèi)審員自己編制,可使內(nèi)審員對(duì)所審核的要素心中有數(shù),尤其是在對(duì)某個(gè)部門固有的偏向或問(wèn)題進(jìn)行定向抽查時(shí)。如果幾個(gè)內(nèi)審員同時(shí)審核一個(gè)部門,應(yīng)在檢查內(nèi)容上各有側(cè)重,內(nèi)審組組長(zhǎng)應(yīng)注意協(xié)調(diào)檢查的內(nèi)容。在內(nèi)審時(shí),如果缺少這一環(huán)節(jié),內(nèi)審員到達(dá)被審核部門后,將因?qū)徍说膬?nèi)容心中無(wú)數(shù),而導(dǎo)致問(wèn)題的遺漏。

  2.加強(qiáng)對(duì)內(nèi)審人員的培訓(xùn),建立一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)審人員隊(duì)伍。要提高內(nèi)審工作的質(zhì)量,內(nèi)審人員的水平是非常重要的。以上提到的編制檢查清單以及記錄審核結(jié)果、對(duì)不符合項(xiàng)的評(píng)定和提出糾正措施要求等都需內(nèi)審員完成。因此內(nèi)審人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),了解質(zhì)量管理的基本知識(shí)和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,并具有公正獨(dú)立地位。在我國(guó),中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)頒布的《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》是對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的審核準(zhǔn)則;質(zhì)技監(jiān)函(2000)046號(hào)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》作為為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的考評(píng)準(zhǔn)則;JJF1069-2003《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》是對(duì)依法設(shè)置或依法授權(quán)的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的考評(píng)準(zhǔn)則。這些對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力要求的考評(píng)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)其工作性質(zhì)、服務(wù)對(duì)象的不同而有所不同,但共同點(diǎn)都是要建立健全的質(zhì)量體系。目前,不少實(shí)驗(yàn)室具有多重身份,因此,內(nèi)審人員應(yīng)對(duì)相應(yīng)的法律法規(guī)進(jìn)行學(xué)習(xí),掌握不同考核規(guī)范的不同側(cè)重點(diǎn),有目標(biāo)地進(jìn)行審核。這種學(xué)習(xí)不是一次性的,而應(yīng)隨著評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的變化不斷進(jìn)行學(xué)習(xí);學(xué)習(xí)的方法也不只有送出去培訓(xùn)一種,還可以組織經(jīng)驗(yàn)交流會(huì),在本單位內(nèi)組織審核員進(jìn)行工作交流,通過(guò)對(duì)典型案例的分析討論,求得共同的看法,提高審核水平;另外,在接受認(rèn)證(認(rèn)可)機(jī)構(gòu)考核時(shí),讓一些內(nèi)審員配合外審員工作,觀察外審員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核的全過(guò)程,這樣也可以提高內(nèi)審人員的素質(zhì),保證內(nèi)審工作的質(zhì)量。

  3.加強(qiáng)對(duì)不符合項(xiàng)的分析。任何一個(gè)質(zhì)量體系都不是十全十美的,不符合項(xiàng)的存在是難免的。內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí),不能只填寫一個(gè)“不符合項(xiàng)通知單”或“糾正措施要求表”,而要對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行評(píng)定;首先要確定不符合項(xiàng)的類型,是文件的不符合項(xiàng)、人員的不符合項(xiàng)還是設(shè)備的不符合項(xiàng)等,然后對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行評(píng)定。如果不符合項(xiàng)是個(gè)別的,只反映在個(gè)別部門和個(gè)別項(xiàng)目中,對(duì)質(zhì)量體系的影響不大,內(nèi)審員只要向被審核的部門口頭提出或者把此項(xiàng)列為觀察項(xiàng)就可以了,不一定非要以文字的形式正式提出;如果不符合項(xiàng)是頻繁發(fā)生的,產(chǎn)生不符合的責(zé)任部門應(yīng)認(rèn)真分析其產(chǎn)生的原因,找出解決問(wèn)題的辦法,采取糾正措施,防止再發(fā)生。

  在質(zhì)量體系內(nèi)部審核中,糾正措施具有重要的作用。這是由內(nèi)部審核的目的決定的。因此,內(nèi)部審核在現(xiàn)場(chǎng)審核完成以及審核報(bào)告發(fā)出后,質(zhì)量管理部門仍需花精力促使責(zé)任部門的糾正措施計(jì)劃有效實(shí)施。

  另外,有的實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)證(認(rèn)可)中,對(duì)考評(píng)組最后落實(shí)的“不符合項(xiàng)”或“缺陷項(xiàng)”的整改比較重視,而忽視考評(píng)組未落實(shí)到書面上的一些意見(jiàn)。內(nèi)審時(shí)質(zhì)量管理部門應(yīng)匯總這些意見(jiàn),進(jìn)行針對(duì)性的檢查和落實(shí),這將有利于質(zhì)量體系的運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

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