上海市崇明縣疾病預(yù)防控制中心 陳志超
計量器具管理是計量管理工作的重要內(nèi)容。GB/T15481-2000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》實(shí)施以來,我們加大了計量器具管理工作的力度,管理水平有了明顯的提高,并于2005年先后通過了國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和上海市計量認(rèn)證評審?,F(xiàn)根據(jù)我們在國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、計量認(rèn)證準(zhǔn)備和現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的問題,從基層計量管理員的角度,就做好計量器具管理工作談點(diǎn)看法,供大家商討。
一、目前存在的問題
1.采購計量器具把關(guān)不嚴(yán)
添置計量器具時,對量程、準(zhǔn)確度、測量范圍、使用條件、測量不確定度和使用所要求的環(huán)境條件等不加以綜合分析論證,盲目追求進(jìn)口貨、高精度,片面地認(rèn)為進(jìn)口的一定比國產(chǎn)的好,準(zhǔn)確度高的一定比準(zhǔn)確度低的好,而對于是否能達(dá)到檢測方法或國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)所要求的準(zhǔn)確度、是否滿足檢測時的環(huán)境條件則往往不加考慮,甚至出現(xiàn)不知使用多年的計量器具的最低檢測限的不正常現(xiàn)象。
2.周期檢定計劃不周全
周期檢定計劃尚停留在制定檢定周期上,而沒有根據(jù)檢測工作的實(shí)際需要,采用某種檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范明確所需檢定的項(xiàng)目、量程。至于檢定什么、怎樣檢定/校準(zhǔn),完全由計量檢定/校準(zhǔn)部門說了算,造成部分經(jīng)檢定合格或校準(zhǔn)過的計量器具,因檢定/校準(zhǔn)的項(xiàng)目、量程或所采用的檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范選擇不當(dāng)而不能滿足檢測工作需要。
3.使用環(huán)境條件控制失控
在計量器具的作業(yè)指導(dǎo)書上沒有對環(huán)境設(shè)施的要求;檢測地點(diǎn)無環(huán)境條件的監(jiān)控設(shè)施,或雖有監(jiān)控設(shè)施但不能正常工作;檢測人員使用計量器具時,往往只注意計量器具能否正常運(yùn)行,而對檢測時的環(huán)境條件不關(guān)心,因而檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性難以保證。
4.使用前的校準(zhǔn)、期間核查、計量檢定/校準(zhǔn)證書的核查等沒有有效落實(shí)
《質(zhì)量手冊》、《程序文件》雖對計量器具使用前的校準(zhǔn)、期間核查、計量檢定/校準(zhǔn)證書的核查等內(nèi)容有明確的要求,但未能得到有效實(shí)施,目前還僅是為了應(yīng)付實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或計量認(rèn)證評審。在相應(yīng)的記錄中,看不到實(shí)質(zhì)性的內(nèi)容,如校準(zhǔn)/核查的方法、過程和有關(guān)數(shù)據(jù)等,而只能看到籠統(tǒng)的“合格”、“符合要求”等字樣。
5.小件計量器具管理失控
在醫(yī)療部門由于小玻璃計量器具品種多、數(shù)量大,且多為易耗品,購置后多不經(jīng)計量管理員過目,沒有相應(yīng)的臺賬,其放置地點(diǎn)較為隱蔽且不易固定,管理難度明顯大于其他計量器具;此外,檢定后不作任何標(biāo)志、標(biāo)志不清或標(biāo)志脫落后未進(jìn)行重新標(biāo)志等,也造成較多的小件計量器具處于失控狀態(tài),未檢、漏檢、超檢定周期的比例還很高。
二、解決目前存在問題的幾點(diǎn)建議
1.加強(qiáng)計量管理隊伍建設(shè),保證計量器具管理工作的落實(shí)
建立一支由分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),以計量管理員為核心、檢測人員為骨干的計量器具管理隊伍。把計量器具管理的部分工作任務(wù)下放給檢測人員,使檢測人員直接參與到計量器具的管理工作中,對計量器具實(shí)施全過程的管理,以改變目前少數(shù)人管計量的狀況,保證計量器具管理工作的落實(shí)。
2.加強(qiáng)計量知識、法規(guī)的教育培訓(xùn),提高計量器具管理水平
一是加強(qiáng)對基層領(lǐng)導(dǎo)計量法律法規(guī)和計量技術(shù)規(guī)范的教育培訓(xùn),強(qiáng)化計量意識和法律觀念,提高基層領(lǐng)導(dǎo)對計量工作的重視程度,把計量管理工作納入日常的管理工作當(dāng)中,以克服計量管理工作在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或計量認(rèn)證時重要,其他時間次要或不要的錯誤認(rèn)識,為計量管理工作提供人力和財力保障。
二是加強(qiáng)計量管理員的教育培訓(xùn)。在條件許可的情況下,在基層單位推行計量管理員上崗證制度,以強(qiáng)化計量管理員的業(yè)務(wù)能力。
三是加強(qiáng)檢測人員的教育培訓(xùn)。除要求檢測人員掌握有關(guān)的檢測業(yè)務(wù)技能外,還應(yīng)要求他們學(xué)習(xí)有關(guān)計量器具的選購、校準(zhǔn)和期間核查、檢定/校準(zhǔn)證書或檢測報告核查與使用等方面的知識,改變檢測人員對上述工作想做卻不知道怎么做的現(xiàn)狀。
3.加強(qiáng)有關(guān)計量信息和校準(zhǔn)用計量器具的收集和添置,為計量器具的校準(zhǔn)、期間核查等提供技術(shù)保障
除應(yīng)掌握必備的計量法律、法規(guī)知識外,還應(yīng)訂閱與本單位相關(guān)的計量方面的刊物,特別是應(yīng)添置和擁有相關(guān)計量器具的校準(zhǔn)器件、設(shè)施或技術(shù)規(guī)范。如與本實(shí)驗(yàn)室所有計量器具相關(guān)的國家計量檢定規(guī)程等。
4.加強(qiáng)對小件計量器具的管理
首先是將原有的小件計量器具逐一進(jìn)行登記造冊,建立臺賬,及時補(bǔ)充新增的、清理損毀的,對臺賬進(jìn)行動態(tài)管理,防止未檢、漏檢或超檢定有效期。小玻璃計量器具到檢定有效期后一般作降級處理,作為非計量器具使用,并從臺賬中刪除,以免超檢定有效期。
其次是在建立臺賬的基礎(chǔ)上,對小件計量器具加注受控標(biāo)志。受控標(biāo)志應(yīng)盡可能簡單明了,并確保不影響使用。標(biāo)記可采用刀刻、氫氟酸蝕刻或其他適宜方式。
同時建議國家質(zhì)監(jiān)部門加強(qiáng)對玻璃計量器具生產(chǎn)的管理,把加注玻璃計量器具編號作為對生產(chǎn)單位的強(qiáng)制性要求,以保證出廠的每一件玻璃計量器具都有相應(yīng)的編號,為使用單位對其進(jìn)行受控管理提供方便。
5.加強(qiáng)對計量器具使用環(huán)境條件的控制
把計量器具對環(huán)境條件的要求作為作業(yè)指導(dǎo)書的必需內(nèi)容,以便于檢測人員掌握檢測工作所需的環(huán)境條件要求;在檢測地點(diǎn)配備必需的環(huán)境條件監(jiān)控設(shè)備,并保證其正常工作,以確保及時發(fā)現(xiàn)不符合計量器具或檢驗(yàn)方法要求的環(huán)境條件并及時停止檢測;在原始檢測記錄上記錄檢測時的環(huán)境條件,以便在審核檢驗(yàn)結(jié)果時,發(fā)現(xiàn)在不符合儀器設(shè)備和檢驗(yàn)方法所規(guī)定的環(huán)境條件下所進(jìn)行的檢測工作,并重新進(jìn)行檢測。
6.把住源頭,抓好計量器具采購關(guān)
首先,在采購前,所在科室應(yīng)認(rèn)真制定采購計劃,明確擬采購計量器具的用途、相關(guān)的技術(shù)指標(biāo),并從有關(guān)供應(yīng)商處索取相關(guān)技術(shù)資料,將其交給技術(shù)負(fù)責(zé)層(人)。技術(shù)負(fù)責(zé)層(人)組織計量管理員、設(shè)備管理員等有關(guān)人員,根據(jù)采購計劃提供的量程、準(zhǔn)確度、測量范圍、使用條件、測量不確定度等內(nèi)容,結(jié)合相關(guān)的檢驗(yàn)方法、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和價格、售后服務(wù)等因素進(jìn)行綜合分析評估,確定擬采購的計量器具,確保所采購的計量器具除技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理外,更能適合實(shí)際工作的需要。
其次,采購時應(yīng)查驗(yàn)所采購計量器具是否具有生產(chǎn)許可證、CMC標(biāo)志和檢驗(yàn)合格證;對進(jìn)口計量器具還必須查驗(yàn)是否具有計量器具型式批準(zhǔn)證書或省以上計量管理部門出具的計量檢定合格證書,確保所采購的計量器具為合法產(chǎn)品。
最后,應(yīng)及時將所采購的計量器具送至有資質(zhì)的計量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行計量檢定或校準(zhǔn);檢定不合格的,及時退貨,以確保所采購的計量器具均為合格產(chǎn)品。
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