保留樣品作為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)物檔案，它不僅是按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求留存的備份樣品，還能作為監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果有效性的內(nèi)控物質(zhì)。依據(jù)CNAL/AC01《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，保留樣品也是檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的、保證所采用的留樣比對(duì)試驗(yàn)方式需要的對(duì)照品。

　　作為一個(gè)具有第三方公正地位的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，本中心通過(guò)了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證評(píng)審。在體系運(yùn)行過(guò)程中，我們充分認(rèn)識(shí)到保留樣品的作用，重視保留樣品的存儲(chǔ)和清理，并利用保留樣品開(kāi)展一系列質(zhì)控活動(dòng)。下面與大家探討筆者在保留樣品管理方面的認(rèn)識(shí)和體會(huì)。   

　　一、保留樣品的目的和作用

　　保留樣品是在制取供檢驗(yàn)用樣品的同時(shí)獲得的備份樣品，它具有供檢驗(yàn)用樣品同等的物料特性，其目的和作用主要有以下幾個(gè)方面:

　　1.重復(fù)檢測(cè)用
　　當(dāng)檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)有異議，結(jié)果難以判定，再易人重檢而樣品數(shù)量不足；或者檢驗(yàn)用樣品出現(xiàn)異常情況、被玷污時(shí)，就需啟用保留樣品，進(jìn)行重檢復(fù)檢。

　　2.仲裁檢驗(yàn)用
　　當(dāng)用戶對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有異議時(shí)，可以向質(zhì)檢部門(mén)申請(qǐng)復(fù)檢。保留樣品可以作為第三方實(shí)驗(yàn)室仲裁檢驗(yàn)的依據(jù)。誠(chéng)然，保留樣品必須在有效期內(nèi)，且樣品的性能是穩(wěn)定的，保存是完好有效的。

　　3.研究產(chǎn)品質(zhì)量的儲(chǔ)存變化
　　對(duì)保留樣品進(jìn)行持續(xù)定期再檢，可作為研究產(chǎn)品質(zhì)量的儲(chǔ)存變化狀況，了解產(chǎn)品或產(chǎn)品中某個(gè)指標(biāo)值的變異情況。當(dāng)用戶提出檢測(cè)結(jié)果不符合或技術(shù)指標(biāo)過(guò)剩時(shí)，可作為意見(jiàn)和解釋之用。

　　4.質(zhì)量控制用
　　CNAL/AC01《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》5.9中描述，可以利用保留樣品作為實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量保證的方法之一。

　　(1)在多個(gè)樣品或日常樣品檢驗(yàn)時(shí)，加入一份保留樣品(必須是性能穩(wěn)定的)作為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)控樣，比較保留樣品原檢結(jié)果和跟蹤檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的吻合度，確認(rèn)現(xiàn)今檢測(cè)系統(tǒng)(所用檢驗(yàn)儀器設(shè)備和試劑等)的運(yùn)行是正確和可靠的，從而達(dá)到判定，同時(shí)檢測(cè)其他樣品的檢測(cè)數(shù)據(jù)可信性的目的。

　　(2)保留樣品可以用作對(duì)新進(jìn)檢驗(yàn)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，也可以利用留樣復(fù)測(cè)來(lái)抽查檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)質(zhì)量。

　　(3)可以利用保留樣品制作盲樣，組織實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部或?qū)嶒?yàn)室之間的比對(duì)活動(dòng)，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員之間和與其他相同條件實(shí)驗(yàn)室之間檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。   

　　二、保留樣品的數(shù)量和保存期限

　　由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)和產(chǎn)品質(zhì)量鑒定管理辦法》第十六條規(guī)定:“質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存樣品，除損耗品外，樣品應(yīng)當(dāng)在仲裁檢驗(yàn)終結(jié)后返還或者按有關(guān)約定處理?！痹谝?guī)范化的規(guī)程或者標(biāo)準(zhǔn)中，一般規(guī)定檢驗(yàn)樣品在檢驗(yàn)開(kāi)始之前，應(yīng)制作或分割或分開(kāi)三份:檢測(cè)用、復(fù)測(cè)樣(檢測(cè)失誤時(shí)需重新領(lǐng)取)，以及為了質(zhì)量爭(zhēng)議/仲裁之用的保留樣。

　　保留樣品的數(shù)量，應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或采樣操作的規(guī)定來(lái)確定，不必過(guò)多也不可減少，其特性要與供檢驗(yàn)用的樣品相同，并同時(shí)制取，一般每個(gè)保存樣品的數(shù)量應(yīng)不少于二次測(cè)試所需量。保留樣品的存放時(shí)間，應(yīng)遵循產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，不能提前處理或銷(xiāo)毀，也不可未到期限拿作它用。一般樣品保留期限要大于申訴周期。   

　　三、保留樣品的管理

　　CNAL/AC01《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中規(guī)定“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序。”

　　1.保留樣品的制備
　　抽樣性質(zhì)的檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)在抽樣現(xiàn)場(chǎng)制取保留樣，并張貼封條。同時(shí)，在蓋有抽樣機(jī)構(gòu)公章的封樣條或樣品標(biāo)簽上，雙方代表簽字確認(rèn)。如果所抽樣品不穩(wěn)定、極易變質(zhì)，則應(yīng)在上報(bào)給下達(dá)抽檢任務(wù)的政府行政主管部門(mén)的抽樣方案中清晰闡明。

　　若是委托送樣檢驗(yàn)，應(yīng)在委托檢驗(yàn)合同或協(xié)議書(shū)上，寫(xiě)清保留樣品是否留存，檢畢是否退回以及保留期限或不予保留。

　　2.保留樣品的標(biāo)志
　　為防止混淆誤用，確認(rèn)保留樣品不污染、不損壞、不變質(zhì)，保持完好的原始狀態(tài)后應(yīng)登記并做好標(biāo)志后入庫(kù)。留樣登記本應(yīng)包含日期、留樣數(shù)量、編號(hào)、保管人、保存期限、處理日期及方式等信息，做到賬物一致。

　　3.保留樣品的存放
　　保留樣品應(yīng)存放在專(zhuān)門(mén)設(shè)立的樣品室內(nèi)(沒(méi)有條件的至少應(yīng)放置于樣品柜中)。保留樣品要保存在不使樣品的特性發(fā)生變化的環(huán)境中。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品化學(xué)、物理性質(zhì)和要求，注意溫度、濕度、陽(yáng)光、塵埃、空氣等因素的影響，并且注意通風(fēng)和消防安全措施。

　　樣品室應(yīng)有監(jiān)控用的溫度計(jì)、濕度計(jì)。在必要或許可的條件下，應(yīng)配置冰箱、除濕機(jī)和空調(diào)機(jī)，安裝遮光窗簾，避免陽(yáng)光直接照射到保留樣品上。

　　保留樣品應(yīng)根據(jù)是否易燃、腐蝕等特性，分門(mén)別類(lèi)放置于木材或金屬材料制造的，或用水泥、瓷磚砌成的樣品架(柜)內(nèi)或臺(tái)面上，或放置于搪瓷盤(pán)內(nèi)，清潔和污染樣品應(yīng)有效隔離，防止交叉污染。

　　樣品室應(yīng)由專(zhuān)人管理，經(jīng)常檢查保留樣品是否密閉、滲透等問(wèn)題。限制無(wú)關(guān)人員出入，每天記錄樣品室的環(huán)境條件，根據(jù)樣品的特性控制溫濕度，必要時(shí)開(kāi)啟空調(diào)機(jī)和除濕機(jī)。

　　保留樣品在保留期內(nèi)動(dòng)用，必須按實(shí)驗(yàn)室的樣品管理制度，辦理領(lǐng)用、歸還手續(xù)。

　　4.保留樣品的處置
　　保留樣品超過(guò)保存期限應(yīng)及時(shí)處理或銷(xiāo)毀，由樣品管理員按實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度執(zhí)行，處置情況應(yīng)在留樣登記本上記錄。對(duì)易燃、易爆、有毒、有害、污染環(huán)境的樣品的處理，應(yīng)符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。

　　總之，保留樣品管理的好與差，是實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量和水平高低的標(biāo)志之一。留樣不僅是檢驗(yàn)，而且是維護(hù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身利益的需要，應(yīng)引起我們的充分關(guān)注，把保留樣品的工作做好、做完整。