2018 年5 月7 日， 中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會在其官網(wǎng)上發(fā)布了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作采用相關(guān)認證認可行業(yè)標準的通知。在通知中明確了新標準于2018 年6 月1 日試行， 2019 年1 月1 日起正式實施。2017 年10 月發(fā)布的《通用要求》等涉及檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定的五項行業(yè)標準， 體現(xiàn)了國務(wù)院“放管服” 改革精神， 也是檢驗檢測機構(gòu)進行制度化改革的重要成果。

1 相關(guān)人員管理規(guī)定的變化

《通用要求》中規(guī)定檢驗檢測機構(gòu)對人員管理規(guī)定進行詳細闡述， 要求在人員資格確認、任用、授權(quán)以及能力保持等方面進行規(guī)范管理。檢測檢驗機構(gòu)應(yīng)與人員建立勞動、聘用、錄用等勞動關(guān)系， 并要對崗位職責、任職要求、工作關(guān)系等進行明確， 使得機構(gòu)人員能夠更好的與機構(gòu)資源與權(quán)力相匹配， 并擔負起建立、實施以及改進管理體系的責任。檢驗檢測機構(gòu)所涉及人員都應(yīng)該在行為上保持公正， 受到監(jiān)督， 并做好本職工作?！锻ㄓ靡蟆啡藛T管理方面的內(nèi)容與《評審準則》相比較， 對人員管理內(nèi)容進行了更加詳細的闡述， 對于檢測檢驗機構(gòu)管理機制的健全提供了更好的依據(jù)。

2 檢驗檢測分包規(guī)定的變化

《通用要求》對檢驗檢測機構(gòu)在需要分包檢驗檢測時的分包要求進行了詳細說明。首先， 分包機構(gòu)應(yīng)當具有相應(yīng)的資質(zhì)以及完成分包檢測檢驗項目的能力; 其次檢驗檢測機構(gòu)在進行分包時， 應(yīng)當取得委托人的同意;最后， 檢測檢驗機構(gòu)在出具最終的檢測檢驗報告或是證書時， 應(yīng)當對分包項目進行明確區(qū)分。《評審準則》中對分包的規(guī)定為： 進行分包檢驗檢測時， 應(yīng)當事先取得委托人的書面同意; 《通用要求》中刪除了“書面” 兩個字， 與此同時增加了檢測檢驗機構(gòu)不得分包的項目要求： 檢測檢驗機構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標準等文件禁止分包的項目實施分包。

3 標準方法與非標準方法檢測流程的變化

《通用要求》規(guī)定檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當建立及保持檢驗檢測方法的控制程序。檢驗檢測方法分為兩種： 檢驗檢測標準方法、檢驗檢測非標準方法(含自制方法)。在檢驗檢測方法的使用順序上， 應(yīng)該首先使用標準方法， 其次使用非標準方法(含自制方法)。應(yīng)當注意的是， 在使用檢驗檢測標準方法時應(yīng)首先進行驗證， 在使用檢驗檢測非標準方法(含自制方法) 時， 應(yīng)當進行確認。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)隨時對檢驗檢測方法進行更新， 并進行驗證或確認。

《通用要求》規(guī)定， 使用非標準方法(含自制方法)時應(yīng)事先征求委托方的意見， 并應(yīng)當對使用非標準方法(含自制方法) 所產(chǎn)生的可能風險進行告知， 委托方同意后才能進行。如需要， 檢測檢驗機構(gòu)可以建立和開發(fā)相關(guān)的自制方法及控制程序， 相關(guān)要求應(yīng)得到確認后才能使用。檢測檢驗機構(gòu)應(yīng)對相關(guān)信息進行詳細記錄， 對相關(guān)程序、規(guī)定、方法特性等進行確認， 并對獲得的結(jié)果以及描述相關(guān)方法的預(yù)期用途進行有效性說明。

4 測量不確定度規(guī)定的變化

與《評審準則》相比， 《通用要求》對測量不確定度有了明確規(guī)定： 檢測檢驗機構(gòu)在遇到有測定不確定度要求時， 應(yīng)建立相應(yīng)的數(shù)學(xué)模型， 給出相應(yīng)檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。檢測檢測機構(gòu)可在檢驗檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶要求時， 報告測定不確定度。

5 結(jié)果認定規(guī)定的變化

5.1 結(jié)果有效性的變化

《通用要求》與《評審準則》相比， 在結(jié)果有效性方面的變化主要是質(zhì)量控制手段由定期參加能力驗證與機構(gòu)之間比對兩種方法擴展開來： 可采用定期使用標準物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構(gòu)之間的比對、機構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等進行監(jiān)控。

5.2 結(jié)果報告的變化

《通用要求》關(guān)于檢測檢驗結(jié)果的規(guī)定相比《評審準則》更加詳細?！对u審準則》規(guī)定的最終結(jié)果報告批準人， 在《通用要求》中規(guī)定為檢驗檢測報告或者是簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標識或簽發(fā)日期。《通用要求》中還增加了檢測檢驗結(jié)果如果是來自外部的提供者， 應(yīng)當作出未經(jīng)許可不得復(fù)制(全文復(fù)制除外) 報告或是證書的要求?！锻ㄓ靡蟆吩诮Y(jié)果說明中要求增加“當客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時， 報告中應(yīng)有免責聲明” 這一項。

6 結(jié)束語

新版行業(yè)標準兼顧了國內(nèi)相關(guān)管理部門的特殊要求和國際標準的最新內(nèi)容， 體現(xiàn)了標準的創(chuàng)新性和與時俱進精神， 對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的評審工作和檢驗檢測機構(gòu)的管理工作進行了更有效的規(guī)范， 對提升行業(yè)質(zhì)量起到了推動作用。

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