一個(gè)實(shí)驗(yàn)室在復(fù)評審的時(shí)候,被評審員針對內(nèi)部審核開了一個(gè)這樣的不符合項(xiàng)目。
查20XX年內(nèi)審審核材料發(fā)現(xiàn)沒有對現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)審核的安排、實(shí)施與評價(jià)記錄。不符合條款:CNAS-CL01:2018 8.8.1
準(zhǔn)則條款:
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以提供有關(guān)管理體系的下列信息:a)是否符合:實(shí)驗(yàn)室自身管理體系要求,包括實(shí)驗(yàn)室活動;本準(zhǔn)則的要求;b)是否得到有效的實(shí)施和保持。
那么內(nèi)部審核一定要進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)嗎?評審員的重點(diǎn)是不是放在了實(shí)驗(yàn)室活動上,那么什么是實(shí)驗(yàn)室活動,實(shí)驗(yàn)室活動指檢測、校準(zhǔn)或者與后續(xù)檢測或校準(zhǔn)相關(guān)的抽樣。所以認(rèn)為內(nèi)審需要進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)?
CNAS并不要求在內(nèi)審時(shí)一定要觀察現(xiàn)場試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室活動應(yīng)是廣義的概念,不是狹義的現(xiàn)場試驗(yàn)。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室的內(nèi)審與外審不同,一般情況下,內(nèi)審是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員進(jìn)行,實(shí)驗(yàn)室日常對檢測活動的監(jiān)督已經(jīng)在見證現(xiàn)場試驗(yàn),因此在內(nèi)審時(shí)不必再刻意安排。在內(nèi)審時(shí)要審核日常監(jiān)督活動、記錄、報(bào)告、合同評審、環(huán)境控制等內(nèi)容,都涉及檢測活動, 都可以被認(rèn)為滿足該要求。
但是如果實(shí)驗(yàn)室聘請相關(guān)專業(yè)的外部專家?guī)椭鷮?shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)審,可以考慮安排現(xiàn)場見證試驗(yàn),從外部專家的角度幫助實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)問題。
擴(kuò)展:
1、從這個(gè)準(zhǔn)則的條款可以看出,內(nèi)部審核關(guān)注的重點(diǎn)是審核是否滿足自身管理體系的要求,單純的從這個(gè)不符合項(xiàng)目的判斷來看是否出具的并不合理,后查看了該實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核核查表以及內(nèi)審審核的程序發(fā)現(xiàn),在實(shí)驗(yàn)室的體系要求中規(guī)定了需要做現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)的核查內(nèi)容,但在實(shí)際中并沒有開展,因而出具了這樣的不符合項(xiàng)目。所以內(nèi)部審核不僅僅是滿足準(zhǔn)則的要求還需要滿足自身體系的要求。
2、關(guān)于內(nèi)部審核能不能請外部人員作為內(nèi)審員的問題,大家都有自己的看法,有的覺得可以,有的覺得不可以,墨小跡認(rèn)為最好不要請外部人員作為內(nèi)審員參加,理由就是內(nèi)部審核不僅僅是審核是否滿足準(zhǔn)則要求,還需要審核自身管理體系的要求,外部人員對另外一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求理解很難到位。這個(gè)問題歡迎大家討論,沒有對與錯(cuò),只要說出理由。