一、質(zhì)量監(jiān)督員的資格要求

在影響實驗室質(zhì)量監(jiān)督活動的諸多因素中，人是最重要的。實驗室的質(zhì)量監(jiān)督是否到位，很大程度上取決于監(jiān)督員的素質(zhì)與水平。評審準則第4.1.10款對擔任質(zhì)量監(jiān)督員提出了明確要求，質(zhì)量監(jiān)督員必須由熟悉實驗室各項檢測方法、檢測程序、檢測目的和檢測結(jié)果評價，同時具有較高專業(yè)理論知識，并具有較豐富的實踐經(jīng)驗的人員擔當。質(zhì)量監(jiān)督活動既是一項技術(shù)性工作，也是一項管理性工作，因此還要求質(zhì)量監(jiān)督員了解本實驗室的質(zhì)量管理體系及相關(guān)的法律法規(guī)。
    

二、質(zhì)量監(jiān)督員的設(shè)置

評審準則對質(zhì)量監(jiān)督員數(shù)量的設(shè)置沒有硬性規(guī)定，可以從檢測工作涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域考慮，最好在不同的專業(yè)、不同的領(lǐng)域設(shè)置不同的質(zhì)量監(jiān)督員。

對于規(guī)模不大，檢測產(chǎn)品較單一的實驗室，也可以根據(jù)實驗室工作及人員情況來設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員。專業(yè)知識理論水平較高的質(zhì)量監(jiān)督員，對開展新項目的人員和設(shè)備，以及實驗室已認證卻長期沒有檢測業(yè)務(wù)的檢測項目等進行重點監(jiān)督；實踐經(jīng)驗較豐富的質(zhì)量監(jiān)督員重點監(jiān)督常規(guī)檢測設(shè)備、檢測環(huán)境、新進人員的檢測操作等。在實際工作中，這樣的分配可以有效地對日常工作進行監(jiān)督。
    

三、質(zhì)量監(jiān)督員的職責

質(zhì)量監(jiān)督員的職責就是對檢測工作的全過程及檢測過程中的檢測人員，包括對在培人員進行隨機監(jiān)督，當發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離，影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，質(zhì)量監(jiān)督員有權(quán)中止檢測工作。

監(jiān)督活動主要包括:(1)采樣和接樣:監(jiān)督采樣活動是否符合程序文件的規(guī)定，采樣單的填寫是否規(guī)范。接樣時，主要監(jiān)督合同的內(nèi)容是否充分，是否超出認證范圍。(2)樣品的管理:樣品的交接、驗收、登記、編號、保管、使用和留樣是否符合要求并有詳細記錄，留樣期限是否符合規(guī)定，樣品的儲存條件是否符合要求；樣品的狀態(tài)標識是否正確等。(3)儀器設(shè)備:監(jiān)督檢測設(shè)備的功能是否正常，是否實施了三色標志管理；是否有儀器設(shè)備周期檢定資料(證書或報告)；儀器設(shè)備的使用、維修及保養(yǎng)是否有記錄；作業(yè)指導(dǎo)書是否受控；操作人員是否能熟練掌握儀器設(shè)備的操作。(4)環(huán)境管理:實驗室的環(huán)境設(shè)施條件是否達到規(guī)定的技術(shù)要求(如溫濕度)和環(huán)保要求，是否有環(huán)境條件監(jiān)控記錄和廢棄物處理記錄。(5)檢測方法:所選用的產(chǎn)品標準、檢測方法是否正確，是否現(xiàn)行有效。(6)檢測流程:檢測工作流程是否嚴格按照檢測細則進行。(7)檢測數(shù)據(jù):檢測數(shù)據(jù)是否真實，結(jié)果是否可靠；檢測人員是否正確客觀地填寫檢測原始記錄；檢測數(shù)據(jù)的修改、修約是否規(guī)范；檢測過程中的質(zhì)控措施是否完備并達到要求等。(8)檢測報告:對檢測報告的內(nèi)容與檢測原始記錄進行校核，認真核對數(shù)據(jù)；報告格式和結(jié)論是否符合標準規(guī)范的要求；是否存在打印錯誤及印簽錯誤；CMA章、騎縫章、檢測報告章、公章是否齊全；報告是否符合審批程序，有授權(quán)簽字人簽字等。(9)檢測人員:監(jiān)督檢測人員在檢測過程中是否嚴格遵守儀器操作規(guī)程和樣品試驗方法標準，是否能夠及時、準確、完整地做好各類記錄。對在培人員、實習人員、新增人員、新增項目的人員進行監(jiān)督時，重點加強對操作和原始記錄的監(jiān)督檢查。
    

四、監(jiān)督活動計劃的制定

質(zhì)量監(jiān)督工作難以量化，在實際工作中，容易出現(xiàn)監(jiān)督人員開展工作依據(jù)不充分，隨意性大的問題，造成一些質(zhì)量問題未被及時發(fā)現(xiàn)和解決，使監(jiān)督工作流于形式，達不到預(yù)期的效果。因此，開展監(jiān)督活動首先必須制定年度質(zhì)量監(jiān)督計劃，使監(jiān)督人員能夠明確和掌握監(jiān)督的要求。

質(zhì)量監(jiān)督活動計劃做得越詳細、越具體，監(jiān)督工作就越容易落到實處。監(jiān)督計劃的內(nèi)容主要包括:由哪位監(jiān)督人員(2位以上監(jiān)督人員)對誰(人員、儀器、具體的操作工作)進行監(jiān)督、在什么時間、什么地點、監(jiān)督的頻次、以什么樣的方式進行監(jiān)督。這樣就使得質(zhì)量監(jiān)督員在開展工作時依據(jù)充分，有側(cè)重點，使監(jiān)督工作不流于形式。

質(zhì)量監(jiān)督，并不要求對實驗室所有的檢測活動和檢測人員都一定實施監(jiān)督，實驗室可以根據(jù)自身工作實際，制定相應(yīng)的監(jiān)督重點。
    

五、監(jiān)督的方式

質(zhì)量監(jiān)督員最好應(yīng)在現(xiàn)場監(jiān)督，只有這樣才能監(jiān)督到位，及時發(fā)現(xiàn)不符合項，及時制止，并責令糾正，最終保證檢測結(jié)果的準確性。
    

六、質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)形成記錄

質(zhì)量監(jiān)督和其他工作一樣，需要留有記錄，記錄的形式多種多樣，可以設(shè)計成表格形式，內(nèi)容包括監(jiān)督時間、監(jiān)督對象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督方式、監(jiān)督結(jié)果(是否符合)等。每次監(jiān)督活動后，要及時記錄，還要做到完整記錄，只有記錄周全了，才能在不斷改進過程中糾正存在的缺陷，達到監(jiān)督的目的。
    

七、形成管理有序的監(jiān)督機制

要使實驗室的質(zhì)量監(jiān)督工作程序化、規(guī)范化，就需要形成一個管理有序的監(jiān)督機制。(1)質(zhì)量監(jiān)督員做好日常的監(jiān)督工作。對在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項按照管理體系文件的要求及時采取措施處理，在一定時期應(yīng)進行匯總分析并形成監(jiān)督報告，將監(jiān)督工作情況納入管理評審的輸入。(2)對質(zhì)量監(jiān)督活動也要內(nèi)審，使質(zhì)量監(jiān)督員的工作同樣受到“監(jiān)督”。質(zhì)量監(jiān)督員能否驗證檢測結(jié)果的可靠性；監(jiān)督記錄內(nèi)容、詳細程度是否符合要求，是否按計劃進行監(jiān)督；質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項是否及時采取處理措施，措施是否合理、有效；前期質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項，在近期監(jiān)督中是否再次發(fā)生；質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項，在體系運行、技術(shù)運作中是否發(fā)生。(3)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)督員若有不符，應(yīng)尋找原因，采取糾正措施，防止再發(fā)生。只有讓質(zhì)量監(jiān)督活動形成質(zhì)量環(huán)，才能進一步促進質(zhì)量監(jiān)督工作的有效落實。

本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2018年第2期

作者：山西省長治市供水總公司  郭麗