此次抗疫,新冠病毒核酸檢測至關(guān)重要。目前,鄭州市已做四輪全員核酸檢測,歸集了1200多萬居民的6000多萬份檢測結(jié)果,為抗疫提供了關(guān)鍵依據(jù)。作為官方權(quán)威計量檢測機構(gòu),河南省計量科學(xué)研究院是如何對滿負(fù)荷運轉(zhuǎn)的核酸檢測設(shè)備進行檢定的?8月20日,記者赴該院進行實地探訪。
河南省計量科學(xué)研究院檢定人員用自研建標(biāo)設(shè)備對核酸檢測設(shè)備進行遠(yuǎn)程遙感計量檢定
據(jù)該院工作人員介紹,核酸檢測設(shè)備一般用到的是熒光定量(PCR)分析儀。熒光定量(PCR)分析儀是基于“聚合酶鏈反應(yīng)”技術(shù)原理,模擬DNA或RNA的復(fù)制過程,在模板、引物、聚合酶等存在的條件下,特異擴增目標(biāo)序列,并對目標(biāo)序列進行檢測分析的儀器設(shè)備。在實際工作中,首先以病毒特定的基因序列檢測靶標(biāo),通過PCR擴增,使取到咽拭子上可能存在的這一段靶標(biāo)的DNA序列指數(shù)級增加,同時,每一個擴增出來的DNA序列,都可與檢測人員預(yù)先加入的一段熒光標(biāo)記探針結(jié)合,產(chǎn)生熒光信號,最后,擴增出來的靶基因越多,累計的熒光信號就越強。所以,核酸檢測其實就是通過檢測熒光信號的累積來確定樣本中是否有病毒核酸。
實現(xiàn)擴增需要PCR儀模擬基因復(fù)制所需要的不同溫度,擴增產(chǎn)物是否達(dá)標(biāo)需要PCR儀光學(xué)檢測部件進行準(zhǔn)確的檢測。因此,依據(jù)JJF1527-2015《聚合酶鏈反應(yīng)分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》,在對核酸檢測設(shè)備進行計量校準(zhǔn)時,檢測溫度是否達(dá)標(biāo)是定性分析,檢測擴增產(chǎn)物是否達(dá)標(biāo)是定量分析。定性分析有4個項目,定量分析有2個項目,共6項計量特性項目。
在河南省計量科學(xué)研究院化學(xué)計量所,記者見證了對核酸檢測設(shè)備進行檢定的全過程:
檢定人員將一臺《牛津高階英漢雙解詞典》大小、該院自主研發(fā)的名叫“聚合酶鏈反應(yīng)分析儀自動校準(zhǔn)裝置”的儀器連接到待檢的核酸檢測設(shè)備上,再打開電腦,連接一個無線數(shù)據(jù)傳輸儀,核酸檢測設(shè)備的溫度數(shù)據(jù)就實時傳輸?shù)诫娔X中了。4項定性計量特性項目是否達(dá)標(biāo)一目了然。
接著,進行定量分析。檢定人員走到另一個實驗室,打開一臺超低溫冰箱,從中取出從中國計量科學(xué)研究院溯源的國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)——恒溫-80℃的某種基因突變標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),放進受檢熒光定量(PCR)分析儀中。程序運行完成后,即可得到數(shù)據(jù),檢定人員立即將該組數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)值進行對比分析。是否達(dá)標(biāo),也看得清清楚楚。
“如果檢測出來的6個參數(shù)都達(dá)標(biāo),說明這臺核酸檢測設(shè)備是符合要求的,可以正常開展工作。如果出現(xiàn)不達(dá)標(biāo)情況,就說明這臺核酸檢測設(shè)備出問題了,需要校準(zhǔn)。對不準(zhǔn)的設(shè)備,我們立馬采取措施進行進一步處理和確認(rèn),確保不出問題。”該院化學(xué)計量研究所所長胡博告訴記者,“一旦出問題,核酸檢測的結(jié)果往往會產(chǎn)生偏差,這就讓少數(shù)真正的陽性人員‘漏網(wǎng)’,從而導(dǎo)致疫情繼續(xù)傳播?!?/span>
采訪中,河南省計量科學(xué)研究院業(yè)務(wù)部長趙輝坦言,核酸檢測設(shè)備只有包括定量和定性在內(nèi)的6個指標(biāo)都達(dá)標(biāo),才能確保設(shè)備達(dá)到最佳工作狀態(tài),加之檢測人員技術(shù)過硬、責(zé)任心強,就能確保檢測結(jié)果正確??梢哉f,該院在該項目上建立了全省最高且唯一的計量標(biāo)準(zhǔn),且擁有最專業(yè)的檢測人員、最先進的檢測儀器,成為能夠嚴(yán)格按照國家技術(shù)法規(guī)完成全項目檢測的計量機構(gòu)。
“疫情當(dāng)前,任務(wù)緊迫,作為權(quán)威檢測機構(gòu),要克服一切困難,為全省核酸檢測的精準(zhǔn)完成保駕護航!”河南省計量科學(xué)研究院負(fù)責(zé)人表示。
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