中國計(jì)量科學(xué)研究院（以下簡稱“中國計(jì)量院”）前沿中心生命科學(xué)計(jì)量團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)了針對新型冠狀病毒的新型檢測方法和對應(yīng)試劑盒——高靈敏數(shù)字PCR檢測法和檢測試劑盒。該方法較現(xiàn)行通用的RT-PCR法靈敏度顯著提升，已進(jìn)行驗(yàn)證測試，并將同步有序開展推廣應(yīng)用。

該方法和試劑盒主要基于數(shù)字PCR系統(tǒng)完成相應(yīng)的引物、探針、陰性對照、陽性對照、內(nèi)參基因設(shè)計(jì)及優(yōu)化等工作，并進(jìn)行了實(shí)際臨床樣本的檢測，陽性和陰性樣本與臨床判斷一致。與現(xiàn)行通用的實(shí)時(shí)熒光定量RT-PCR檢測法相比,靈敏度顯著提升，為解決“漏檢”問題開辟了新途徑。

第一，可以對樣本進(jìn)行絕對定量。其定量結(jié)果直接為目的基因拷貝數(shù)（對應(yīng)病毒個(gè)數(shù)）而非Ct值，為病程和療效的判讀提供量化的核酸水平依據(jù)。

第二、縮小檢測灰區(qū)，減少假陰性。數(shù)字PCR方法不依賴擴(kuò)增曲線和Ct值的判斷，更加直觀，可有效避免人為錯(cuò)誤，縮小檢測灰區(qū)。在高靈敏的同時(shí)，具備核酸檢測結(jié)果的高可靠性和重復(fù)性，有可能提升治愈患者符合出院標(biāo)準(zhǔn)的可信度。

第三，可排除復(fù)雜樣本對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的干擾。不受PCR抑制物的影響，可避免樣本復(fù)雜性導(dǎo)致的PCR假陰性，尤其適用于檢測成分復(fù)雜的糞便樣本或其他復(fù)雜樣本，這一特性也可適用于檢測基質(zhì)成分復(fù)雜的環(huán)境樣本。

據(jù)了解,目前該方法和試劑盒已完成針對伯樂QX200型儀器的系統(tǒng)優(yōu)化和全程驗(yàn)證，并將免費(fèi)提供給相關(guān)機(jī)構(gòu)開展與新冠病毒相關(guān)的檢測和研究工作，針對其它型號儀器的操作流程優(yōu)化工作正在進(jìn)行中。