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杭州誕生首張“先證后核”計量器具型式批準證書

發(fā)布時間:2020-04-15 作者: 來源: 瀏覽:1841

“噠噠噠……”生產(chǎn)車間里,位于杭州市余杭區(qū)五常街道輔助南路1號2幢的杭州華安醫(yī)療保健用品有限公司紅外耳溫計生產(chǎn)線上的機器聲此起彼伏,標準化的生產(chǎn)線上正在快速地進行電路板芯片中晶圓和芯片的封裝流程,一臺臺紅外耳溫計經(jīng)檢驗合格,開始正式投入疫情防控“戰(zhàn)斗”。

自疫情爆發(fā),紅外耳溫計在疫情防控中發(fā)揮著體溫篩查的關鍵作用。當時,出于疫情救急需要,省市場監(jiān)管局迅速出臺 《浙江省市場監(jiān)督管理局關于實施穩(wěn)企業(yè)穩(wěn)經(jīng)濟穩(wěn)發(fā)展第二批服務舉措的通知》,提出實行疫情防控應急物資計量型式應急審批。對已通過醫(yī)療器械注冊檢驗且聲明產(chǎn)品符合紅外耳溫計型式評價大綱要求的生產(chǎn)企業(yè),先行頒發(fā)計量器具型式批準證書,再實施技術審查或部分項目型式評價試驗。通知下達后,余杭區(qū)市場監(jiān)管局迅速排摸轄區(qū)內紅外體溫計生產(chǎn)企業(yè),一對一聯(lián)系服務,鼓勵企業(yè)為復產(chǎn)復工積極拓展業(yè)務,為疫情防控物資供給獻策獻力。

當了解到杭州華安醫(yī)療保健用品有限公司有相關申報意向后,該局行政審批科工作人員第一時間聯(lián)系企業(yè),得知該公司是區(qū)內紅外耳溫計生產(chǎn)企業(yè),疫情發(fā)生前產(chǎn)品以出口外銷為主。工作人員迅速介入,告知企業(yè)想要生產(chǎn)國內銷售的紅外耳溫計須獲得計量器具型式批準證書,如走一般申報流程,企業(yè)生產(chǎn)的紅外耳溫計申請先要上報省市場監(jiān)管局,再由省市場監(jiān)管局委托外省有資質的檢測機構對樣機進行試驗,實驗室認定樣機合格后出具計量器具型式評價報告,最后由審批部門根據(jù)報告內容核發(fā)審批證書,整個過程至少耗時半年以上。

為加速企業(yè)紅外耳溫計投入生產(chǎn),余杭區(qū)市場監(jiān)管局主動擔當,經(jīng)與上級業(yè)務處室溝通,及時為企業(yè)開啟綠色審批通道,指導后者對照 《JJF1577-2016紅外耳溫計型式評價大綱》逐條對樣機進行自查,并以全程幫辦模式協(xié)助企業(yè)在浙江省計量管理信息系統(tǒng)發(fā)起紅外耳溫計“先證后核”申請。

功夫不負有心人,在多方努力下,杭州市首張通過“先證后核”綠色通道辦理的紅外耳溫計計量器具型式批準證書正式通過審批。從主動服務、溝通協(xié)調到最后審批,共計5個工作日,全過程“零接觸”辦理,節(jié)省審批時間6個月以上。目前,企業(yè)自主研發(fā)的四款不同規(guī)格紅外線耳式體溫計已下線生產(chǎn),出口轉內銷后,企業(yè)平均每日可生產(chǎn)紅外耳溫計3000個,將大大緩解杭州乃至全省紅外耳溫計緊缺局面。

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