無(wú)創(chuàng)電子血壓計(jì)的檢定執(zhí)行JJG692-2010《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)檢定規(guī)程》。實(shí)際工作中，由于電子血壓計(jì)品牌型號(hào)眾多、內(nèi)部組件結(jié)構(gòu)不同，不但靜態(tài)壓力測(cè)量模式設(shè)置方法不同，而且大部分電子血壓計(jì)還必須使用其專用的靜態(tài)壓力測(cè)量接頭，一定程度上給電子血壓計(jì)檢定工作帶來(lái)困難。
本文以國(guó)產(chǎn)某型號(hào)電子血壓計(jì)為測(cè)量對(duì)象，選用3臺(tái)不同廠家血壓模擬器，通過(guò)分析電子血壓計(jì)內(nèi)部排氣組件結(jié)構(gòu)，從靜態(tài)壓力示值誤差、血壓示值重復(fù)性這2個(gè)檢定項(xiàng)目探討日常檢定中遇到的有關(guān)問(wèn)題。
一、電子血壓計(jì)內(nèi)部排氣組件結(jié)構(gòu)
目前市場(chǎng)上絕大多數(shù)品牌電子血壓計(jì)，內(nèi)部一般有兩個(gè)組件進(jìn)行排氣：一個(gè)是電子控制快速泄氣閥；另一個(gè)是自動(dòng)慢速漏氣閥。此外，市場(chǎng)上還有一類電子血壓計(jì)，內(nèi)部排氣組件采用電子比例閥，通過(guò)設(shè)置靜態(tài)壓力模式或短接主板電路控制排氣，不用專用接頭，可實(shí)現(xiàn)靜態(tài)壓力的直接測(cè)量。但由于制造成本高、比例閥容易受振動(dòng)損壞等原因，只有少數(shù)品牌采用。
二、靜態(tài)壓力示值誤差的檢定及相關(guān)問(wèn)題
1.檢定過(guò)程
使用該型號(hào)電子血壓計(jì)的靜態(tài)壓力測(cè)量專用接頭，用膠管和三通把電子血壓計(jì)與金屬容器、標(biāo)準(zhǔn)器連接起來(lái)組成檢定系統(tǒng)。將電子血壓計(jì)調(diào)至靜態(tài)壓力測(cè)試模式，在電子血壓計(jì)規(guī)定的靜態(tài)壓力范圍內(nèi)，標(biāo)準(zhǔn)器設(shè)定5個(gè)檢定點(diǎn)，由標(biāo)準(zhǔn)器對(duì)電子血壓計(jì)逐點(diǎn)從高到低降壓，重復(fù)進(jìn)行2次壓力測(cè)量，測(cè)量結(jié)果如表1所示。
2.相關(guān)問(wèn)題及其討論
（1）靜態(tài)壓力測(cè)量模式設(shè)置方法
不同廠家電子血壓計(jì)有不同的設(shè)置模式，可參閱說(shuō)明書(shū)或咨詢廠商。如國(guó)產(chǎn)某型電子血壓計(jì)設(shè)置模式：按住開(kāi)關(guān)鍵，裝入最后一節(jié)電池，2秒～3秒后，松開(kāi)開(kāi)關(guān)鍵，顯示屏上會(huì)出現(xiàn)一個(gè)“0”。如國(guó)外某型電子血壓計(jì)設(shè)置模式：血壓計(jì)不連接袖帶，按開(kāi)機(jī)鍵，血壓計(jì)開(kāi)始加壓，加壓失敗，顯示屏上會(huì)顯示一個(gè)“0”。電子血壓計(jì)型號(hào)眾多，靜態(tài)模式設(shè)置方法各異，作為檢定人員，日常工作中要認(rèn)真匯總。
（2）靜態(tài)壓力測(cè)量專用接頭
電子血壓計(jì)設(shè)置成靜態(tài)壓力測(cè)量模式，由于慢速漏氣閥不能閉合，會(huì)造成電子血壓計(jì)靜態(tài)壓力示值無(wú)法保持穩(wěn)定，無(wú)法實(shí)現(xiàn)靜態(tài)壓力的測(cè)量。使用測(cè)量專用接頭就是堵住慢速漏氣閥，穩(wěn)定標(biāo)準(zhǔn)器輸出的靜態(tài)壓力。目前，由于絕大多數(shù)電子血壓計(jì)制造廠家沒(méi)有靜態(tài)壓力測(cè)量專用接頭，這是造成電子血壓計(jì)檢定困難的主要原因。通過(guò)分析電子血壓計(jì)氣路結(jié)構(gòu)及其流通原理，筆者研制出幾家國(guó)產(chǎn)品牌電子血壓計(jì)靜態(tài)壓力測(cè)量專用接頭，應(yīng)用效果不錯(cuò)。
（3）檢定系統(tǒng)連接
金屬容器的主要作用是緩沖壓力，保障電子血壓計(jì)壓力傳感器不會(huì)因壓力突然增大，導(dǎo)致內(nèi)部結(jié)構(gòu)損壞。建議檢定人員嚴(yán)格按照規(guī)程操作，避免將電子血壓計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)器直接相連。
（4）測(cè)量結(jié)果對(duì)比
從表1可看出，血壓模擬器C靜態(tài)壓力測(cè)量結(jié)果與其他2家相比，差距稍微有點(diǎn)大。經(jīng)了解，該血壓模擬器已超出檢定有效期半年多，需要送上一級(jí)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行溯源。
（5）靜態(tài)壓力示值誤差標(biāo)定
靜態(tài)壓力作為電子血壓計(jì)一項(xiàng)重要的計(jì)量性能，其示值誤差的大小會(huì)直接影響動(dòng)態(tài)血壓的測(cè)量結(jié)果。由于電子血壓計(jì)品牌型號(hào)眾多，電子血壓計(jì)靜態(tài)壓力示值標(biāo)定方法也有所不同。如國(guó)產(chǎn)某型電子血壓計(jì)靜態(tài)壓力標(biāo)定如下：在靜態(tài)壓力測(cè)量模式下，再陸續(xù)按一下記憶鍵和開(kāi)關(guān)鍵，電子血壓計(jì)LCD會(huì)顯示壓力標(biāo)定狀態(tài)。標(biāo)準(zhǔn)器分別以13.3kPa、26.7kPa、40.0kPa標(biāo)準(zhǔn)壓力值對(duì)壓力傳感器進(jìn)行壓力標(biāo)定。
三、血壓示值重復(fù)性的檢定及相關(guān)問(wèn)題
1.檢定過(guò)程
用膠管和三通把電子血壓計(jì)與袖帶、血壓模擬器連接，袖帶卷扎在相應(yīng)尺寸的硬質(zhì)金屬容器上，松緊適宜，血壓模擬器采用外置袖帶模式且設(shè)置成對(duì)收縮壓和舒張壓，由電子血壓計(jì)對(duì)血壓模擬器加壓測(cè)量，記錄電子血壓計(jì)顯示的收縮壓和舒張壓示值，測(cè)量結(jié)果如表2所示。
2.相關(guān)問(wèn)題及討論
（1）袖帶模式選擇
電子血壓計(jì)袖帶容腔大小會(huì)影響測(cè)量過(guò)程中的人體信號(hào)。對(duì)于容腔不足的袖帶，如果測(cè)量失敗，血壓模擬器可開(kāi)啟內(nèi)置模式。
（2）血壓示值差距較大原因
血壓模擬只是個(gè)固定信號(hào)源，不同廠家的血壓模擬器采用的模擬算法不同，測(cè)量數(shù)值會(huì)有一定的差異。血壓模擬器可以測(cè)量電子血壓計(jì)血壓示值的重復(fù)性，但測(cè)量電子血壓計(jì)示值的準(zhǔn)確性還需要使用人體臨床測(cè)試數(shù)據(jù)來(lái)確認(rèn)。通過(guò)表2數(shù)據(jù)比對(duì)，建議血壓模擬器C送有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行動(dòng)態(tài)血壓質(zhì)量評(píng)估（模擬脈搏波幅值變動(dòng)性的校準(zhǔn)）。
（3）血壓示值重復(fù)性規(guī)定
JJG692-2010規(guī)定血壓示值重復(fù)性不大于0.7kPa，即5次收縮壓（或舒張壓）測(cè)量結(jié)果中的最大值和最小值之差不大于1.6kPa,新發(fā)布實(shí)施的JJG1163-2019《多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢定規(guī)程》規(guī)定血壓示值重復(fù)性不大于0.4kPa，即5次收縮壓（或舒張壓）測(cè)量結(jié)果中的最大值和最小值之差不大于0.9kPa。電子血壓計(jì)與多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品雖然不同，但是對(duì)于血壓測(cè)量都是采用示波法，而且兩個(gè)規(guī)程規(guī)定的無(wú)創(chuàng)血壓檢定方法一樣。根據(jù)筆者多年工作實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，建議JJG692-2010修訂時(shí)采用JJG1163-2019規(guī)定的血壓示值重復(fù)性，這樣比較科學(xué)合理。
四、小結(jié)
電子血壓計(jì)品牌型號(hào)眾多，內(nèi)部組件結(jié)構(gòu)各不相同，目前檢測(cè)工作中遇到的“卡脖子”問(wèn)題仍是靜態(tài)壓力需要的測(cè)量專用接頭。此外，不同廠家的血壓模擬器和電子血壓計(jì)采用的血壓模型可能不同，能否統(tǒng)一起來(lái)，讓血壓模擬器的設(shè)置值與血壓測(cè)量結(jié)果一致性得到最佳。最后，建議國(guó)內(nèi)各級(jí)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)能以此次無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)檢定裝置計(jì)量國(guó)家比對(duì)為契機(jī)，相互交流經(jīng)驗(yàn)方法，以便更好地開(kāi)展電子血壓計(jì)的檢定工作。
本文刊發(fā)于《中國(guó)計(jì)量》雜志2020年第11期
作者：張輝?河南省安陽(yáng)市殷都區(qū)質(zhì)量計(jì)量檢測(cè)中心、郜志辰?河南省安陽(yáng)市殷都區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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