一、醫(yī)用超聲霧化器計(jì)量特性
1.超聲振蕩頻率:小于10%。
2.最大霧化率:小于10%。
3.霧化器水槽內(nèi)溫度:小于60℃。
4.噪聲:小于50dB。
5.定時(shí)誤差:不大于10%。
二、校準(zhǔn)條件
1.環(huán)境條件
(1)室內(nèi)應(yīng)清潔無塵、防震，空氣中不得含有酸、鹽等腐蝕性氣體。
(2)儀器應(yīng)平穩(wěn)置于工作臺(tái)上，周圍無強(qiáng)烈機(jī)械震動(dòng)和電磁干擾，避免強(qiáng)光直接照射，儀器接地良好。
(3)溫度:10℃～40℃，相對(duì)濕度:35%～80%。
2.校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)器及其他設(shè)備
(1)示波器:時(shí)基誤差小于3%mg。
(2)秒表:分度值不大于0.1s。
(3)聲級(jí)計(jì):測(cè)量范圍為(30～130)dB，測(cè)量準(zhǔn)確度為±1.5dB。
(4)溫度計(jì):測(cè)量范圍為0～100℃，分度值為0.1℃。
(5)量筒:標(biāo)稱容量為100mL，分度值為1mL。
三、校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法
1.外觀檢查
醫(yī)用超聲霧化器外觀不能有影響校準(zhǔn)的缺陷，按鍵、顯示屏、緊固件、管路等各部件工作正常。
2.超聲振蕩頻率
打開霧化器外殼，用示波器(時(shí)基誤差小于3%)在超聲換能器兩端或其他的超聲激勵(lì)輸出端進(jìn)行監(jiān)測(cè)，霧化器里注入適量的蒸餾水，將霧化器置于正常工作狀態(tài)，測(cè)量激勵(lì)波形的時(shí)間周期，然后計(jì)算超聲頻率，兩者的偏差小于10%。
3.最大霧化率
以量筒量出適當(dāng)蒸餾水注入霧化罐，水溫為(20±5)℃，水量按使用說明書或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；若有霧化率、風(fēng)量控制功能則把它們調(diào)至最大，開機(jī)的同時(shí)用秒表記錄時(shí)間；霧化5min后停機(jī)，用量筒量出霧化罐中的剩余水量，同時(shí)計(jì)算霧化率。
4.霧化器水槽內(nèi)溫度
在霧化槽和霧化罐內(nèi)注入適量的蒸餾水，使用最小示值不大于0.1℃的溫度計(jì)，將其插入水槽監(jiān)測(cè)溫度，霧化器水槽內(nèi)溫度應(yīng)小于60℃。
5.噪聲
將聲級(jí)計(jì)和霧化器置于工作臺(tái)上，若有霧化率，風(fēng)量調(diào)節(jié)設(shè)置最大。正常工作時(shí)分別在距離霧化器1m處的前后左右4個(gè)方位測(cè)試噪聲級(jí)，其最大值小于50dB。
6.低水位報(bào)警試驗(yàn)
將霧化器接通電源工作2min后，用注射器抽出水槽中的水直至達(dá)到預(yù)警水位，霧化器應(yīng)斷電或發(fā)出報(bào)警信息。在接通電源情況下斷續(xù)接通2次電源開關(guān)，再加水后檢查霧化器是否正常工作。
7.定時(shí)誤差
將霧化器的定時(shí)時(shí)間設(shè)置成最大值，開機(jī)工作的同時(shí)按下秒表記錄時(shí)間，停機(jī)后記下實(shí)際工作時(shí)間，計(jì)算實(shí)際工作時(shí)間與設(shè)置時(shí)間的偏差不大于10%。
四、結(jié)束語
目前，醫(yī)用超聲霧化器的校準(zhǔn)只能參照國(guó)際建議和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，并且各醫(yī)用超聲霧化器生產(chǎn)廠家的技術(shù)要求都不盡相同，導(dǎo)致醫(yī)用超聲霧化器良莠不齊，因此，制定醫(yī)用超聲霧化器的國(guó)家校準(zhǔn)規(guī)范勢(shì)在必行。
本文刊發(fā)于《中國(guó)計(jì)量》雜志2015年第5期
作者：福建省福清市質(zhì)量計(jì)量檢測(cè)所 翁祖文
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