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為抗擊新冠疫情提供“精準(zhǔn)砝碼”

發(fā)布時(shí)間:2022-12-02 作者:楊揚(yáng)仲夫 來源:中國計(jì)量測試學(xué)會(huì) 瀏覽:2288
新冠疫情相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是新冠病毒檢測的“精準(zhǔn)砝碼”,是疫情防控和疾病治療的重要技術(shù)保障。為進(jìn)一步抗擊新冠病毒,打贏抗疫保衛(wèi)戰(zhàn),在國家市場監(jiān)督管理總局正確領(lǐng)導(dǎo)下,全國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理委員會(huì)辦公室優(yōu)化新冠病毒相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)評(píng)審流程,開辟面向各級(jí)醫(yī)療、疾控、診斷試劑和疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)、相關(guān)計(jì)量檢測設(shè)備校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的綠色服務(wù)通道,依照“從快、從嚴(yán)”的原則,推行“互聯(lián)網(wǎng)+”服務(wù),全面提速技術(shù)論證過程,實(shí)現(xiàn)“線上提交材料、線上答疑、線上評(píng)審”,涉疫相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)審批時(shí)間從90個(gè)工作日壓縮至20個(gè)工作日,縮減77%。截止2022年底,共及時(shí)審批與新冠疫情防控相關(guān)的國家一、二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)29種。體現(xiàn)了“計(jì)量速度”和“計(jì)量擔(dān)當(dāng)”。

附件:

與新冠相關(guān)的國家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)獲批目錄

序號(hào)

編號(hào)

名稱

研制單位

1

GBW09298

新型冠狀病毒(2019-nCoV)體外轉(zhuǎn)錄RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

中國計(jì)量科學(xué)研究院

2

GBW09299

新型冠狀病毒(2019-nCoV)體外轉(zhuǎn)錄RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

3

GBW09300

新型冠狀病毒2019-nCoV)全序列假病毒RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

4

GBW09310

新型冠狀病毒2019-nCoV)核衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

5

GBW09311

新型冠狀病毒2019-nCoV)核衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

6

GBW09312

新型冠狀病毒2019-nCoV)核衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

7

GBW09313

新型冠狀病毒2019-nCoV)核衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

8

GBW09314

新型冠狀病毒2019-nCoV)核衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

9

GBW09315

新型冠狀病毒(2019-nCoV)貝塔B.1.351變異株基因組RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

中國計(jì)量科學(xué)

研究院          北京科興中維生物技術(shù)有限公司

10

GBW09316

新型冠狀病毒(2019-nCoV)德爾塔B.1.617變異株基因組RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

11

GBW09317

新型冠狀病毒(2019-nCoV)伽馬P.1變異株基因組RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

12

GBW09318

新型冠狀病毒(2019-nCoV)奧密克戎BA.1.1變異株基因組RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

13

GBW(E)091089

新型冠狀病毒核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(高濃度)(新冠)

中國計(jì)量科學(xué)

研究院

14

GBW(E)091090

新型冠狀病毒核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(低濃度)(新冠)

15

GBW(E)091097

新型冠狀病毒核衣殼蛋白溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(新冠)

16

GBW(E)091098

新型冠狀病毒核糖核酸基因組標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(新冠)

17

GBW(E)091099

新型冠狀病毒核糖核酸基因組標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(新冠)

18

GBW(E)091109

新型冠狀病毒刺突糖蛋白(S蛋白)人源IgG單克隆抗體溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(新冠)

19

GBW(E)091110

新型冠狀病毒核衣殼蛋白(N蛋白)人源IgG單克隆抗體溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(新冠)

20

GBW(E)091111

新型冠狀病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(新冠)

上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院

21

GBW(E)091112

新型冠狀病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(新冠)

22

GBW(E)091114

新型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒ORF1ab基因標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

南京市計(jì)量監(jiān)督檢測院

23

GBW(E)091115

新型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒N基因標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

24

GBW(E)091116

新型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒E基因標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

25

GBW(E)091117

新型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒陰性對(duì)照hRNaseP基因標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

26

GBW(E)091132

新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)假病毒核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

廣州邦德盛生物科技有限公司

27

GBW(E)091133

新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)假病毒核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

28

GBW(E)091235

新型冠狀病毒S基因(Del22029-22034)突變位點(diǎn)假病毒核糖核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

北京市疾病預(yù)防控制中心

致準(zhǔn)(嘉興)生物科技有限公司

29

GBW(E)091236

新型冠狀病毒N基因假病毒核糖核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

 

 

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