2022年,市場(chǎng)監(jiān)管總局組織開展了國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作?,F(xiàn)將有關(guān)情況通告如下:
一、基本情況
按照《市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展2022年國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作的通知》(市監(jiān)檢測(cè)發(fā)〔2022〕19號(hào))部署要求,市場(chǎng)監(jiān)管總局全年組織實(shí)施國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證項(xiàng)目20項(xiàng),考核檢驗(yàn)檢測(cè)參數(shù)31個(gè),涉及食品安全、電氣安全、消費(fèi)品安全、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)、材料測(cè)試等領(lǐng)域,累計(jì)考核國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)2573家次。通過(guò)項(xiàng)目承擔(dān)單位和技術(shù)專家對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果的技術(shù)審查、統(tǒng)計(jì)分析和綜合評(píng)價(jià),結(jié)果合格2375家次,需整改機(jī)構(gòu)198家次。
二、存在的主要問(wèn)題
(一)檢驗(yàn)檢測(cè)人員技術(shù)能力不足。部分檢測(cè)人員對(duì)樣品定容、稀釋操作不當(dāng),導(dǎo)致樣品測(cè)定值不在標(biāo)準(zhǔn)曲線范圍內(nèi);個(gè)別檢測(cè)人員對(duì)目標(biāo)物的原藥和衍生物的形式概念不清,使用錯(cuò)誤的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)樣品進(jìn)行定性定量檢測(cè);個(gè)別檢測(cè)人員未了解新舊標(biāo)準(zhǔn)差異,錯(cuò)誤使用舊版標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)算公式。
(二)儀器設(shè)備使用和維護(hù)不當(dāng)。部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用不合適的色譜柱導(dǎo)致色譜圖中目標(biāo)物與干擾物質(zhì)分離不完全,峰形有拖尾現(xiàn)象導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)確;部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)僅對(duì)設(shè)備的部分試驗(yàn)參數(shù)或量程范圍進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn);部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)沒(méi)有做好儀器測(cè)試前的狀態(tài)核查工作,導(dǎo)致其靈敏度不夠、不能滿足準(zhǔn)確定量的要求;個(gè)別檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用的器皿不配套、不完整或者受到污染,從而導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差。
(三)檢測(cè)過(guò)程和操作不規(guī)范。部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未能有效實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控,如未使用質(zhì)控樣品或加標(biāo)回收;個(gè)別檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行試樣處理,如所用校準(zhǔn)曲線的含量范圍未覆蓋待測(cè)元素的含量,或校準(zhǔn)曲線的相關(guān)系數(shù)低于定量方法要求;個(gè)別檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未對(duì)試驗(yàn)時(shí)間和溫度等進(jìn)行有效控制,導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差。
(四)對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書理解不準(zhǔn)確。部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未能正確理解作業(yè)指導(dǎo)書,如報(bào)送結(jié)果的有效數(shù)字或單位與作業(yè)指導(dǎo)書的要求不一致;個(gè)別檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未按照作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的稱樣量要求進(jìn)行稱樣,導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差。
三、整改工作情況
(一)對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果顯示需要整改的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),市場(chǎng)監(jiān)管總局已委托能力驗(yàn)證承擔(dān)單位通知相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展自查整改和驗(yàn)證工作,相關(guān)機(jī)構(gòu)已于2023年2月底前完成整改。市場(chǎng)監(jiān)管總局將根據(jù)機(jī)構(gòu)整改落實(shí)情況,抽取部分機(jī)構(gòu)進(jìn)行能力核查,進(jìn)一步督促其提升管理水平和技術(shù)能力。
(二)針對(duì)本次能力驗(yàn)證工作發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,各資質(zhì)認(rèn)定行業(yè)評(píng)審組應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行業(yè)內(nèi)相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行排查和糾正,持續(xù)提升檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)能力水平。
附件:1. 2022年國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證合格結(jié)果匯總表
2. 2022年國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證整改情況匯總表
市場(chǎng)監(jiān)管總局
2023年3月8日
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