市場(chǎng)監(jiān)管總局  生態(tài)環(huán)境部  國(guó)家藥監(jiān)局

關(guān)于組織開(kāi)展2019年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

監(jiān)督抽查工作的通知

國(guó)市監(jiān)檢測(cè)〔2019〕111號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)管局（廳、委）、生態(tài)環(huán)境廳（局）、藥監(jiān)局，各檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門(mén)聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2019〕5號(hào)），加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)管，市場(chǎng)監(jiān)管總局決定組織開(kāi)展2019年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作。針對(duì)有關(guān)重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域，市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)同生態(tài)環(huán)境部、藥監(jiān)局開(kāi)展部門(mén)聯(lián)合“雙隨機(jī)”監(jiān)督抽查?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、開(kāi)展國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)”抽查

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2019年度國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)”抽查由市場(chǎng)監(jiān)管總局聯(lián)合生態(tài)環(huán)境部、國(guó)家藥監(jiān)局組織實(shí)施，抽查總體比例為8%，覆蓋300家機(jī)構(gòu)。其中，重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域及抽取比例分別為：生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域抽取比例50%，機(jī)動(dòng)車(chē)檢驗(yàn)領(lǐng)域抽取比例100%，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽取比例20%，醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽取比例50%。檢查對(duì)象、執(zhí)法檢查人員（含技術(shù)專(zhuān)家）分別從《國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名錄庫(kù)》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)行政執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)》（含技術(shù)專(zhuān)家名錄庫(kù)）中隨機(jī)抽取，技術(shù)專(zhuān)家抽取將考慮被檢查對(duì)象的專(zhuān)業(yè)屬性?，F(xiàn)場(chǎng)檢查原則上集中在2019年6—7月完成，復(fù)查、情況匯總工作在9月底前完成，檢查后續(xù)處理在10月底完成（工作方案見(jiàn)附件1）。請(qǐng)各有關(guān)地方市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)在監(jiān)管、執(zhí)法人員配備上做好支持配合。

二、開(kāi)展省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)”抽查

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省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)”抽查，由各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)管局（廳、委）聯(lián)合生態(tài)環(huán)境廳（局）和藥監(jiān)局等部門(mén)組織開(kāi)展，應(yīng)當(dāng)制定年度抽查工作計(jì)劃，因地制宜地確定本區(qū)域總體抽查比例及市、縣比例分配。其中，對(duì)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)、機(jī)動(dòng)車(chē)檢驗(yàn)、食品檢驗(yàn)、醫(yī)療器械檢驗(yàn)等社會(huì)關(guān)注度高、信訪投訴多、風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題集中的領(lǐng)域，要提高抽查比例，實(shí)施重點(diǎn)檢查，強(qiáng)化監(jiān)督管理。省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要將檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查納入各?。▍^(qū)、市）統(tǒng)一的隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單，依托國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，建立省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名錄庫(kù)和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)行政執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)。

（一）聯(lián)合實(shí)施生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)”重點(diǎn)抽查。根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于全面加強(qiáng)生態(tài)環(huán)境保護(hù)堅(jiān)決打好污染防治攻堅(jiān)戰(zhàn)的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2018〕17號(hào)）《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)打贏藍(lán)天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動(dòng)計(jì)劃的通知》（國(guó)發(fā)〔2018〕22號(hào)）《中共中央辦公廳國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于深化環(huán)境監(jiān)測(cè)改革提高環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕35號(hào)）部署，按照生態(tài)環(huán)境部、市場(chǎng)監(jiān)管總局《關(guān)于加強(qiáng)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作的通知》（環(huán)監(jiān)測(cè)〔2018〕45號(hào)）要求，各地生態(tài)環(huán)境部門(mén)、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要聯(lián)合對(duì)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，加大“雙隨機(jī)”抽查比例，對(duì)有關(guān)投訴舉報(bào)案件積極開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊篡改、偽造監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和報(bào)告等作假行為。

（二）聯(lián)合實(shí)施機(jī)動(dòng)車(chē)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)”重點(diǎn)抽查。按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)打贏藍(lán)天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動(dòng)計(jì)劃的通知》（國(guó)發(fā)〔2018〕22號(hào)）及原環(huán)境保護(hù)部、公安部、認(rèn)監(jiān)委《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范排放檢驗(yàn)加強(qiáng)機(jī)動(dòng)車(chē)環(huán)境監(jiān)督管理工作的通知》（國(guó)環(huán)規(guī)大氣〔2016〕2號(hào)）要求，各地生態(tài)環(huán)境部門(mén)、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要聯(lián)合對(duì)機(jī)動(dòng)車(chē)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，加大抽查比例，嚴(yán)厲打擊擅自減少檢驗(yàn)項(xiàng)目或者降低檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、尾氣排放檢測(cè)弄虛作假、屏蔽和修改車(chē)輛環(huán)保監(jiān)控參數(shù)、用其他車(chē)輛替代受檢車(chē)輛進(jìn)行檢驗(yàn)等違法違規(guī)行為。

（三）聯(lián)合實(shí)施醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)”重點(diǎn)抽查。按照風(fēng)險(xiǎn)輿情信息及國(guó)務(wù)院有關(guān)要求，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局加大對(duì)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的“雙隨機(jī)”抽查力度，對(duì)涉及兒童近視矯正的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施重點(diǎn)抽查。有關(guān)地方市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、藥監(jiān)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。

（四）強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測(cè)部門(mén)聯(lián)合“雙隨機(jī)”監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要圍繞本級(jí)政府工作重點(diǎn)，與生態(tài)環(huán)境、公安、交通運(yùn)輸、住房城鄉(xiāng)建設(shè)、水利等部門(mén)強(qiáng)化對(duì)相關(guān)領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的聯(lián)合監(jiān)管。在開(kāi)展聯(lián)合“雙隨機(jī)”抽查的重點(diǎn)領(lǐng)域，各有關(guān)部門(mén)要發(fā)揮好綜合監(jiān)管和專(zhuān)業(yè)監(jiān)管的各自?xún)?yōu)勢(shì)，事先協(xié)商確定抽查比例、檢查內(nèi)容、檢查方式和處理程序，各自選派監(jiān)管人員共同參與檢查。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違法違規(guī)問(wèn)題線索，要共同加派執(zhí)法人員參與調(diào)查取證，嚴(yán)格按照相關(guān)法律、行政法規(guī)及部門(mén)規(guī)章的規(guī)定，確定違法違規(guī)行為的處理依據(jù)和處理程序，真正實(shí)現(xiàn)“進(jìn)一次門(mén)、查多項(xiàng)事”。

三、落實(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主體責(zé)任

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為提升檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自律意識(shí)，推動(dòng)落實(shí)主體責(zé)任，市場(chǎng)監(jiān)管總局制定了《2019年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自查表》（附件2）。各國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)于2019年5月底前完成自查、自改并如實(shí)填寫(xiě)自查表，在“雙隨機(jī)”抽查中執(zhí)法檢查人員將對(duì)機(jī)構(gòu)自查情況進(jìn)行核查。省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照各省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的要求完成自查工作。

各有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要提高認(rèn)識(shí)，積極配合“雙隨機(jī)”監(jiān)督抽查，落實(shí)好從業(yè)機(jī)構(gòu)主體責(zé)任。

四、嚴(yán)厲打擊檢驗(yàn)檢測(cè)違法違規(guī)行為

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2019年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)”監(jiān)督抽查，要依據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)道路交通安全法》《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等要求，以打擊“未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式，出具虛假檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果”“超出資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果”等嚴(yán)重違法違規(guī)行為為重點(diǎn)目標(biāo)，重點(diǎn)檢查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否存在以下問(wèn)題：

（一）未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)，直接出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果；

（二）篡改、編造原始數(shù)據(jù)，出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果；

（三）超出資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果；

（四）檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果與原始數(shù)據(jù)不一致，且無(wú)法溯源；

（五）漏檢關(guān)鍵項(xiàng)目、干擾檢測(cè)過(guò)程或者改動(dòng)關(guān)鍵項(xiàng)目的檢測(cè)方法，造成檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)或者結(jié)果錯(cuò)誤；

（六）替換、調(diào)換應(yīng)當(dāng)被檢驗(yàn)檢測(cè)的對(duì)象，進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)并出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)或者結(jié)果；

（七）未按照規(guī)定辦理標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)簽字人變更，并出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。

對(duì)在監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要依法進(jìn)行查處；因檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)違法違規(guī)行為對(duì)消費(fèi)者造成損害的，要督促推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的民事賠償責(zé)任或連帶責(zé)任；涉嫌犯罪的，移送司法部門(mén)處理。要嚴(yán)格按照《企業(yè)信息公示暫行條例》等法律法規(guī)要求，通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)依法公示相關(guān)行政處罰信息。

五、有關(guān)要求

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（一）強(qiáng)化組織保障。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要高度重視檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)管工作，大力組織推進(jìn)年度檢驗(yàn)檢測(cè)“雙隨機(jī)”抽查，做好部門(mén)聯(lián)合抽查的溝通協(xié)調(diào)，切實(shí)加強(qiáng)人力、資金和技術(shù)裝備保障。

（二）嚴(yán)守工作紀(jì)律。監(jiān)督抽查應(yīng)嚴(yán)守公正、客觀、嚴(yán)肅的工作紀(jì)律，遵守保密要求，嚴(yán)格依法實(shí)施?，F(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)嚴(yán)格遵守中央八項(xiàng)規(guī)定及其實(shí)施細(xì)則精神，不得由被檢查機(jī)構(gòu)承擔(dān)任何費(fèi)用，不得收取被檢查機(jī)構(gòu)給予的勞務(wù)費(fèi)、禮金或禮品，不得參加任何參觀或宴請(qǐng)。

（三）做好宣傳引導(dǎo)。要結(jié)合各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管實(shí)踐，借助互聯(lián)網(wǎng)、新聞媒體等渠道，及時(shí)公開(kāi)“雙隨機(jī)”抽查的計(jì)劃和查處結(jié)果，集中公布一批檢驗(yàn)檢測(cè)違法違規(guī)典型案例，提高監(jiān)管的影響力和震懾力，切實(shí)形成宣傳聲勢(shì)。

（四）加強(qiáng)信息報(bào)送。各省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)于2019年7月底前報(bào)送本區(qū)域年度檢驗(yàn)檢測(cè)“雙隨機(jī)”監(jiān)督抽查計(jì)劃，并于10月底前報(bào)送檢查結(jié)果。2711）

附件：

1. 2019年度國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作方案

2. 2019年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自查表

市場(chǎng)監(jiān)管總局  生態(tài)環(huán)境部  國(guó)家藥監(jiān)局

 2019年6月5日

附件1

2019年度國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

監(jiān)督抽查工作方案

 

2019年度國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作，以“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”為基本手段，重點(diǎn)檢查“未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式，出具虛假檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果”、“超出資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果”等嚴(yán)重違法違規(guī)行為，同時(shí)關(guān)注利用政策性業(yè)務(wù)進(jìn)行有違公正性的不正當(dāng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況。具體工作方案如下：

一、 工作原則

（一）隨機(jī)抽查原則。嚴(yán)格按照“雙隨機(jī)”要求，采用隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派檢查人員的工作模式。

（二）公正公開(kāi)原則?，F(xiàn)場(chǎng)檢查要求地方市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)配合參與，由地方執(zhí)法人員第一時(shí)間對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題進(jìn)行取證。按照“一公開(kāi)”要求，及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)處理結(jié)果。

（三）問(wèn)題導(dǎo)向原則。針對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的常見(jiàn)違法違規(guī)問(wèn)題，突出重點(diǎn)檢查領(lǐng)域和檢查內(nèi)容，關(guān)注有違公正性的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)情況。

二、 檢查內(nèi)容

依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的要求，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向原則，重點(diǎn)檢查國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否存在以下問(wèn)題：

（一）未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)，直接出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）篡改、編造原始數(shù)據(jù)，出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（三）超出資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果；

（四）檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果與原始數(shù)據(jù)不一致，且無(wú)法溯源的；

（五）漏檢關(guān)鍵項(xiàng)目、干擾檢測(cè)過(guò)程或者改動(dòng)關(guān)鍵項(xiàng)目的檢測(cè)方法，造成檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)或者結(jié)果錯(cuò)誤的；

（六）替換、調(diào)換應(yīng)當(dāng)被檢驗(yàn)檢測(cè)的對(duì)象，進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)并出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)或者結(jié)果的；

（七）未按照規(guī)定辦理標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)簽字人變更，并出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的。

三、 隨機(jī)抽取檢查對(duì)象

從《國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名錄庫(kù)》中隨機(jī)抽取300家機(jī)構(gòu)。在隨機(jī)抽取檢查對(duì)象時(shí)，對(duì)社會(huì)關(guān)注度高、反應(yīng)問(wèn)題集中以及往年現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的領(lǐng)域，如機(jī)動(dòng)車(chē)、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)抽取比例適當(dāng)提高。

考慮時(shí)效性和專(zhuān)業(yè)性，為便于現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的具體實(shí)施，將300家檢查對(duì)象分為60個(gè)組，平均每組5家機(jī)構(gòu)。分組時(shí)爭(zhēng)取將相鄰地區(qū)、相同專(zhuān)業(yè)的機(jī)構(gòu)分配在同一組。

四、 隨機(jī)抽取檢查人員

在檢查人員方面，組成60個(gè)檢查組（平均每組檢查5家機(jī)構(gòu)），每個(gè)檢查組由4人組成，其中3人分別從《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)行政執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)》《檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)專(zhuān)家名錄庫(kù)》中隨機(jī)抽取，另1人由地方市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)配備，全程參與現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。

從抽取人員中選擇在檢查工作中表現(xiàn)突出、執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)技術(shù)過(guò)硬的檢查人員成為檢查組長(zhǎng)。將隨機(jī)抽取的技術(shù)專(zhuān)家按專(zhuān)業(yè)分配至相應(yīng)的檢查組。

五、 現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的實(shí)施

計(jì)劃在2019年6月—9月,針對(duì)取得國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。每個(gè)檢查組的具體檢查過(guò)程如下：

（一）檢查前準(zhǔn)備。

1. 每個(gè)組平均檢查5家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，現(xiàn)場(chǎng)檢查用時(shí)5天。檢查組至少提前1天報(bào)到集中，進(jìn)行檢查前的準(zhǔn)備，包括培訓(xùn)最新要求、檢查任務(wù)分工和安排檢查側(cè)重點(diǎn)等。

2. 現(xiàn)場(chǎng)檢查的時(shí)間原則上為工作日。檢查組通知被檢查機(jī)構(gòu)的時(shí)間，不能早于24小時(shí)。

（二）實(shí)施檢查。

1. 檢查組每抵達(dá)一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，至少提供全體檢查人員在被檢查機(jī)構(gòu)大門(mén)、見(jiàn)面會(huì)、檢查過(guò)程的三張照片，并上傳入系統(tǒng)，證實(shí)按時(shí)實(shí)施檢查。

2. 檢查組進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)后，召開(kāi)簡(jiǎn)短的見(jiàn)面會(huì)，與被檢查機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人及主要管理人員會(huì)面，向被檢查機(jī)構(gòu)出示《檢查通知書(shū)》，并宣讀《現(xiàn)場(chǎng)檢查告知書(shū)》。檢查人員在現(xiàn)場(chǎng)檢查期間須佩帶檢查人員工作牌。見(jiàn)面會(huì)盡可能壓縮時(shí)間。

3. 見(jiàn)面會(huì)后，檢查組按照《2019年國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查表》中規(guī)定的內(nèi)容逐項(xiàng)進(jìn)行檢查。檢查組從被檢查機(jī)構(gòu)2018年1月1日至檢查當(dāng)日內(nèi)的樣品登記表或報(bào)告發(fā)放登記表中隨機(jī)抽取報(bào)告不少于20份，重點(diǎn)為該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的核心檢測(cè)領(lǐng)域、檢測(cè)難度較大的項(xiàng)目及非常規(guī)項(xiàng)目等，不得由被檢查機(jī)構(gòu)自主選取抽查的報(bào)告。

4. 檢查組著重檢查所抽取報(bào)告的可追溯性，核對(duì)報(bào)告與原始記錄的對(duì)應(yīng)關(guān)系，并以拍照和文字記錄等方式記錄發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。

5. 檢查組在檢查結(jié)束前進(jìn)行一次內(nèi)部討論，匯總并確定主要檢查發(fā)現(xiàn)。主要檢查發(fā)現(xiàn)需要打印事實(shí)確認(rèn)單以作證據(jù)留存。會(huì)后，檢查組向被檢查機(jī)構(gòu)通報(bào)檢查結(jié)果。通報(bào)以描述檢查發(fā)現(xiàn)的事實(shí)為主，并請(qǐng)被檢查機(jī)構(gòu)在《事實(shí)確認(rèn)單》上簽字確認(rèn)。如被檢查機(jī)構(gòu)拒絕在《事實(shí)確認(rèn)單》上簽字，檢查組需保存好證據(jù)材料，帶回即可。

（三）結(jié)果上報(bào)。

1. 檢查組發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)上報(bào)技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)。檢查組撤離被檢查機(jī)構(gòu)前，檢查所記錄的全部信息，清點(diǎn)全部證據(jù)材料；檢查組撤離后，結(jié)合當(dāng)天檢查情況，對(duì)被檢查機(jī)構(gòu)給出“檢查結(jié)論”建議。

2. 檢查組向被檢查機(jī)構(gòu)提供一份空白的《意見(jiàn)反饋表》，由被檢查機(jī)構(gòu)直接反饋給技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)。

3. 各檢查組檢查完全部5家機(jī)構(gòu)后，對(duì)檢查過(guò)程進(jìn)行回顧，分析存在的問(wèn)題和不足，討論本組監(jiān)督檢查報(bào)告的起草提綱，安排專(zhuān)人起草監(jiān)督檢查報(bào)告。

六、 問(wèn)題研判及結(jié)果公開(kāi)

各檢查組于現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束7日內(nèi)，向技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)報(bào)告檢查初步結(jié)果并提交現(xiàn)場(chǎng)檢查總結(jié)報(bào)告。技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)將對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)較多問(wèn)題的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)核。

技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)完成所有復(fù)核后，市場(chǎng)監(jiān)管總局、生態(tài)環(huán)境部和國(guó)家藥監(jiān)局組織技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)和相關(guān)技術(shù)專(zhuān)家分批對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查的初步結(jié)果進(jìn)行逐個(gè)分析，研判違法違規(guī)行為，提出行政處理/處罰建議。

將現(xiàn)場(chǎng)檢查情況和行政處理/處罰建議匯總上報(bào)，及時(shí)將處理結(jié)果向社會(huì)公開(kāi)，并做好與失信懲戒的銜接。

七、 總結(jié)

對(duì)2019年度國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作進(jìn)行總結(jié)，并提出相關(guān)工作建議。

附件2

2019年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自查表

（本自查表由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行填寫(xiě)并保存，以備抽查）

獲證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)					取得資質(zhì)認(rèn)定的情況	證書(shū)編號(hào)		有效期	發(fā)證機(jī)關(guān)名稱(chēng)
機(jī)構(gòu)地址
組織機(jī)構(gòu)代碼/社會(huì)信用代碼					法定代表人姓名			聯(lián)系人	聯(lián)系方式
最高管理者		技術(shù)負(fù)責(zé)人			授權(quán)簽字人	（依次列舉）
2018年被行政處罰及整改情況
序號(hào)	自查內(nèi)容			自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題: A：發(fā)現(xiàn)；B：未發(fā)現(xiàn)；C：不適用。			檢查方法及證明材料要求
1	機(jī)構(gòu)應(yīng)為依法成立，能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或其他組織。						提供有關(guān)法人證書(shū)的編號(hào)，上傳有關(guān)證書(shū)（批準(zhǔn)文件、授權(quán)文件）掃描件。 （1）企業(yè)制的，應(yīng)取得工商登記的營(yíng)業(yè)執(zhí)照； （2）事業(yè)、機(jī)關(guān)應(yīng)取得編辦批準(zhǔn)的事業(yè)單位法人證書(shū)； （3）社團(tuán)法人應(yīng)取得民政部門(mén)批準(zhǔn)的社團(tuán)法人證書(shū)； （4）其他組織應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)管理部門(mén)的批準(zhǔn)文件； （5）獲證機(jī)構(gòu)為非獨(dú)立法人的，應(yīng)提供所屬法人的授權(quán)文件及不干預(yù)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的聲明（或文件）。
2	機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的的異地分支機(jī)構(gòu)，應(yīng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定。						檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的異地分支機(jī)構(gòu)和分場(chǎng)所均應(yīng)取得資質(zhì)認(rèn)定或納入資質(zhì)認(rèn)定范圍。
3	機(jī)構(gòu)發(fā)生變化時(shí)，及時(shí)辦理有關(guān)變更手續(xù)。						資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)中機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人等內(nèi)容與機(jī)構(gòu)實(shí)際情況一致。相關(guān)內(nèi)容發(fā)生變化時(shí)，及時(shí)報(bào)告資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)并辦理變更手續(xù)。
4	機(jī)構(gòu)應(yīng)具備獨(dú)立性、公正性地位，合法開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。						（1）機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)或經(jīng)營(yíng)范圍中應(yīng)包括檢驗(yàn)、檢測(cè)、技術(shù)服務(wù)或相關(guān)內(nèi)容。 （2）如機(jī)構(gòu)還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突，采取措施確保這些活動(dòng)不影響其檢驗(yàn)檢測(cè)的獨(dú)立性、公正性。 （3）機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)或經(jīng)營(yíng)范圍不應(yīng)包含所檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、研發(fā)、維修等影響公正性的內(nèi)容。 （4）機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件中應(yīng)有確保檢驗(yàn)檢測(cè)公正性、獨(dú)立性、數(shù)據(jù)和結(jié)果真實(shí)客觀的文件、程序或相關(guān)規(guī)定。 （5）機(jī)構(gòu)不能有接受影響檢驗(yàn)檢測(cè)公正性的資助或者存在影響檢驗(yàn)檢測(cè)公正性行為的情形，如利用“國(guó)家中心”牌子或產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查等政策性業(yè)務(wù)進(jìn)行有違公正性的不正當(dāng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況。
5	機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守相關(guān)保密規(guī)定						機(jī)構(gòu)應(yīng)在其質(zhì)量手冊(cè)和程序文件中心規(guī)定保密措施，保證檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中獲得的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密不外泄（法律法規(guī)有規(guī)定的除外）。
6	機(jī)構(gòu)的人員管理規(guī)范						（1）檢驗(yàn)檢測(cè)人員不得同時(shí)在兩家以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。員工簽署僅在本機(jī)構(gòu)從業(yè)的自我承諾聲明；有關(guān)員工勞動(dòng)合同、社會(huì)保險(xiǎn)等證據(jù)表明員工僅在本機(jī)構(gòu)從業(yè)。 （2）檢驗(yàn)檢測(cè)各崗位人員具備必要的技能、知識(shí)和培訓(xùn)經(jīng)歷，滿(mǎn)足崗位要求；授權(quán)簽字人具有滿(mǎn)足規(guī)定的技術(shù)能力要求。 （3）非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)報(bào)告，授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)報(bào)告。
7	機(jī)構(gòu)的樣品管理要求						機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或者與委托方的約定，對(duì)其檢驗(yàn)檢測(cè)的樣品進(jìn)行管理，且不得存在下列行為： （1）樣品的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、狀態(tài)等與登記不一致的； （2）未按照規(guī)定要求查驗(yàn)、抽取樣品，或者人為干擾抽樣過(guò)程的； （3）樣品的采集、標(biāo)識(shí)、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，造成樣品混淆、污染、損毀、丟失、性狀異常改變等情況的； （4）樣品的留樣和處置不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或者與委托方約定，導(dǎo)致無(wú)法對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果進(jìn)行復(fù)核的。
8	機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)和信息管理要求						機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定管理檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和信息，留存檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告和原始記錄，保證原始記錄具有可追溯性，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告和原始記錄的保存期限不少于6年。法律、法規(guī)有規(guī)定的，依照其規(guī)定。不得存在下列行為： （1）紙質(zhì)原始數(shù)據(jù)與電子存儲(chǔ)記錄不一致的； （2）擅自銷(xiāo)毀、遺棄、隱匿原始記錄的； （3）選擇性記錄原始數(shù)據(jù)、不按規(guī)定傳輸原始數(shù)據(jù)的； （4）未按規(guī)定保存自動(dòng)檢測(cè)儀器電子記錄數(shù)據(jù)的； （5）檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告與原始記錄不能對(duì)應(yīng)的； （6）所保存的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告副本和發(fā)放的正本不一致的； （7）各類(lèi)記錄和報(bào)告的時(shí)間與真實(shí)時(shí)間不一致的。
9	正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、檢驗(yàn)檢測(cè)專(zhuān)用章						（1）機(jī)構(gòu)應(yīng)制定資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、檢驗(yàn)檢測(cè)專(zhuān)用章的使用規(guī)定。 （2）在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志以及加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專(zhuān)用章。未加蓋資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志出報(bào)告時(shí)，應(yīng)注明“內(nèi)部參考，不具有對(duì)社會(huì)的證明作用”或者類(lèi)似字樣。 （3）不轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)證書(shū)和標(biāo)志；不偽造、變?cè)臁⒚坝?、租賃資質(zhì)證書(shū)和標(biāo)志；不使用已失效、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)的資質(zhì)證書(shū)和標(biāo)志。 （4）其他錯(cuò)誤使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的行為。
10	規(guī)范實(shí)施分包						（1）若存在分包需求，應(yīng)制定有關(guān)分包規(guī)范實(shí)施的管理文件。 （2）實(shí)施分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目事先取得委托方的書(shū)面同意，分包給已經(jīng)取得相關(guān)項(xiàng)目資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中依據(jù)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)規(guī)定，明確標(biāo)注分包的相關(guān)情況。 （3）與分包方簽署的分包合同、分包方提供的完整報(bào)告應(yīng)當(dāng)歸檔，妥善保存。
11	按要求向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)上報(bào)年度工作報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。對(duì)社會(huì)公布履行社會(huì)責(zé)任的自我聲明。						（1）制定按期向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)上報(bào)年度報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的制度，并按時(shí)落實(shí)； （2）歸檔保存歷年上報(bào)的年度報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，核查資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)網(wǎng)上系統(tǒng)本機(jī)構(gòu)提交數(shù)據(jù)的情況。 （3）編制履行社會(huì)責(zé)任的自我聲明并對(duì)社會(huì)公布。
12	在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)確定的能力范圍內(nèi)從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。						（1）制定制度，審核檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定； （2）機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定能力附表范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法和項(xiàng)目參數(shù)等依據(jù)開(kāi)展檢測(cè)工作。隨機(jī)抽取檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，審核是否存在超出資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)規(guī)定的能力范圍、地址范圍、時(shí)間范圍以及授權(quán)簽字人簽字范圍出具報(bào)告的情況。 （3）資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)被撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)、暫停，不得繼續(xù)為社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)或者結(jié)果。
13	遵守法律法規(guī)，自覺(jué)避免出現(xiàn)違法違規(guī)行為。						（1）在環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備及人員情況發(fā)生變化，不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定要求時(shí)，不存在擅自對(duì)社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的行為。 （2）不存在未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)直接出具報(bào)告、數(shù)據(jù)或結(jié)果的情況；不存在檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果與原始數(shù)據(jù)不一致、無(wú)法溯源、擅自篡改數(shù)據(jù)或結(jié)果、出具虛假數(shù)據(jù)或結(jié)果的情況；不存在偽造、變?cè)鞕z驗(yàn)報(bào)告或結(jié)果等違法行為。 （3）不使用可以實(shí)現(xiàn)非法修改、非法自動(dòng)生成檢測(cè)數(shù)據(jù)的儀器設(shè)備或者軟件程序修改、生成檢測(cè)數(shù)據(jù)。 （4）被資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)責(zé)令整改且要求整改期間不得擅自對(duì)社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的，認(rèn)真按照資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)的要求進(jìn)行整改，且不擅自對(duì)社會(huì)出具數(shù)據(jù)和結(jié)果。 （5）不存在在多個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)中選擇性使用，可能對(duì)檢驗(yàn)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性造成影響的行為。 （6）不在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告和原始記錄上偽造簽名，不存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的情況。 （7）不漏檢關(guān)鍵項(xiàng)目、干擾檢測(cè)過(guò)程或者改動(dòng)關(guān)鍵項(xiàng)目的檢測(cè)方法，造成檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)或者結(jié)果錯(cuò)誤。 （8）不替換、調(diào)換應(yīng)當(dāng)被檢驗(yàn)檢測(cè)的對(duì)象，進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)并出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)或者結(jié)果。 （9）未按照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定的方法實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)； （10）其他偽造檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)或者結(jié)果的情形。
14	持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)要求，檢驗(yàn)檢測(cè)能力得到有效維持。						（1）現(xiàn)有環(huán)境、設(shè)施滿(mǎn)足通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)項(xiàng)目需要。 （2）現(xiàn)有儀器設(shè)備滿(mǎn)足通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)項(xiàng)目需要。 （3）現(xiàn)有人員能夠滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)需要。 （4）質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，各項(xiàng)管理文件制定合理，運(yùn)行有序，員工對(duì)質(zhì)量管理相關(guān)要求認(rèn)同、熟悉并有效運(yùn)用。
15	規(guī)范出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告						（1）按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和程序?qū)嵤z驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。 （2）原始記錄與檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告具有可溯源性。 （3）檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告用語(yǔ)規(guī)范，依據(jù)明確；符合資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)要求，符合合同約定要求。
16	參加能力驗(yàn)證或者能力比對(duì)						制定制度，按要求定期參加能力驗(yàn)證或者能力比對(duì)。核查本機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證或能力比對(duì)的情況和結(jié)果。