日前，遼寧省藥監(jiān)局會同省衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)中藥高質(zhì)量傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》（以下簡稱《措施》）?！洞胧窂墓膭?lì)研發(fā)創(chuàng)新促進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥藥事及制劑管理、進(jìn)一步加強(qiáng)中藥指導(dǎo)工作、強(qiáng)化事中事后質(zhì)量監(jiān)管、強(qiáng)化部門間溝通協(xié)調(diào)五方面提出14項(xiàng)具體措施，切實(shí)加強(qiáng)中藥監(jiān)管，促進(jìn)遼寧省中藥高質(zhì)量傳承創(chuàng)新發(fā)展。

　　《措施》提出，要促進(jìn)中藥創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥創(chuàng)制轉(zhuǎn)化，鼓勵(lì)運(yùn)用真實(shí)世界證據(jù)開展藥物安全性、有效性研究，用于支持中藥新藥注冊上市；要堅(jiān)持創(chuàng)新導(dǎo)向，精準(zhǔn)幫扶，打造鼓勵(lì)創(chuàng)新的營商環(huán)境；要全力支持民族醫(yī)藥研制，積極開展蒙藥制劑品種研發(fā)扶持工作，持續(xù)推進(jìn)蒙藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，加快蒙藥制劑注冊備案事項(xiàng)辦理，滿足臨床患者對蒙藥制劑的需求。同時(shí)，要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理，建立健全中藥藥事管理體系和中藥飲片質(zhì)控體系，提升中藥藥事服務(wù)隊(duì)伍素質(zhì)；優(yōu)化中藥制劑非首次調(diào)劑使用程序，積極支持療效確切、治療特殊疾病、有中醫(yī)藥特色的中藥制劑應(yīng)用；優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊、備案管理，鼓勵(lì)名中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方中藥制劑開發(fā)，為中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及科研院所中藥品種研發(fā)提供政策及技術(shù)服務(wù)。

　　《措施》明確，要嚴(yán)格規(guī)范程序，切實(shí)做好中藥配方顆粒備案管理，并持續(xù)開展中藥炮制規(guī)范制修訂，科學(xué)規(guī)范開展技術(shù)評價(jià)，穩(wěn)步推進(jìn)臨床療效確切、具有遼寧地方特色的中藥飲片炮制規(guī)范的制定。在強(qiáng)化事中事后質(zhì)量監(jiān)管方面，要規(guī)范藥物研制行為；加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑日常管理；加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理；加強(qiáng)中藥上市后監(jiān)管；督促中藥企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，提升質(zhì)量管理水平。

　　此外，《措施》還提出，要持續(xù)加強(qiáng)部門間協(xié)作，強(qiáng)化藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥管理、衛(wèi)生健康等多部門多維度溝通協(xié)調(diào)，密切與行業(yè)協(xié)會、學(xué)會的聯(lián)系，開展中藥領(lǐng)域法規(guī)及技術(shù)培訓(xùn)，積極促進(jìn)行業(yè)自律。