各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團市場監(jiān)管局（廳、委）：

    為發(fā)揮食品快速檢測（以下簡稱食品快檢）排查食品安全風險隱患的作用，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》有關規(guī)定，現(xiàn)就規(guī)范食品快檢使用提出以下意見：

　　一、食品快檢應具備的條件和能力

　　食品快檢可用于對食用農產(chǎn)品、散裝食品、餐飲食品、現(xiàn)場制售食品等的食品安全抽查檢測，并在較短時間內顯示檢測結果。

　　（一）開展食品快檢要有相應設施設備和制度。食品快檢單位應具備相應設施設備和環(huán)境條件，并制定食品快檢人員培訓、設施設備管理、操作規(guī)程等制度。（《食品快速檢測操作指南》見附件1）

　　（二）食品快檢操作人員要經(jīng)過專業(yè)培訓。食品快檢操作人員應經(jīng)過食品檢驗檢測專業(yè)培訓，熟悉相關法律法規(guī)、技術標準，掌握食品快檢操作規(guī)范、質量管理等知識和技能。屬地市場監(jiān)管部門對食品快檢操作人員的專業(yè)培訓情況進行檢查。

　　二、真實客觀記錄和公開食品快檢信息

　　（三）真實、客觀記錄食品快檢過程信息。應記錄食品快檢食品和被檢測單位（或攤位）名稱、售貨人姓名及聯(lián)系電話、檢測項目、檢測日期、檢測結果、食品快檢產(chǎn)品和試劑、檢測人員簽名等信息。食品快檢操作人員及所在機構應對食品快檢過程、數(shù)據(jù)和結果信息的真實、完整和可追溯負責。

　?。ㄋ模┕际称房鞕z信息應真實、客觀、易懂。食品快檢結果是否在檢測場所公布由組織方確定。如公布，應按照食品快檢信息公布要求，公布樣品名稱、被檢測單位（或攤位）、檢測日期、檢測項目（注明俗稱）、檢測結果、判定結論等信息。公布的食品快檢信息應真實、客觀、易懂，不得誤導消費者。（《食品快速檢測信息公布要求》見附件2）

　　三、依法處置食品快檢發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品

　　（五）市場監(jiān)管部門應依法規(guī)范使用食品快檢。市場監(jiān)管部門在日常監(jiān)管、專項整治、活動保障等現(xiàn)場檢查工作中，依法使用國家規(guī)定的食品快檢方法開展抽查檢測。對食用農產(chǎn)品快檢結果有異議的，可以自收到檢測結果時起四小時內申請復檢，復檢不得采用快檢方法。食品快檢不能替代食品檢驗機構的實驗室檢驗，不能用于市場監(jiān)管部門組織的食品安全抽樣檢驗。

　?。┩咨铺幹檬称房鞕z發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品。食品快檢抽查檢測結果表明可能不符合食品安全標準的，被抽查食品經(jīng)營者應暫停銷售相關產(chǎn)品；屬地市場監(jiān)管部門應及時跟進監(jiān)督檢查或委托符合法律規(guī)定的食品檢驗機構進行檢驗，及時防控食品安全風險。抽查檢測結果確定有關食品不符合食品安全標準的，可以作為行政處罰的依據(jù)。

　　四、切實提升食品快檢產(chǎn)品質量水平

　　（七）開展食品快檢結果實驗室驗證。省級市場監(jiān)管部門組織對食品快檢結果進行實驗室驗證。有關驗證工作應做到程序規(guī)范、記錄完整、數(shù)據(jù)真實、過程可追溯；驗證結果及時上傳國家食品安全抽樣檢驗信息系統(tǒng)，并在該信息系統(tǒng)中對食品快檢結果的準確率進行動態(tài)排名。（《食品快速檢測結果驗證規(guī)范》見附件3）

　　（八）穩(wěn)妥推進食品快檢產(chǎn)品符合性評價和認證。完善食品快檢用儀器設備、試劑等相關標準，鼓勵開展食品快檢產(chǎn)品認證，加強食品快檢方法研制。市場監(jiān)管總局對聲稱采用市場監(jiān)管總局公布食品快檢方法的快檢產(chǎn)品，組織開展符合性評價。有關評價工作應做到公平、公正、過程可追溯，確保評價結果客觀、科學、準確。食品快檢產(chǎn)品評價結果在國家食品安全抽樣檢驗信息系統(tǒng)內公布。鼓勵市場監(jiān)管部門采購通過符合性評價或獲得認證的食品快檢產(chǎn)品。（《食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價程序》見附件4）

　　五、因地制宜開展“你送我檢”便民服務活動

　?。ň牛┲笇称房鞕z“你送我檢”便民服務活動。鼓勵食品快檢機構現(xiàn)場接收消費者送檢的自購食品，并及時告知和解讀檢測結果；檢測人員要科學回答消費者有關的食品安全咨詢，宣傳食品安全科普知識?？h級市場監(jiān)管部門應加強對本地區(qū)“你送我檢”便民服務活動指導。

　　本意見適用于規(guī)范市場監(jiān)管部門、銷售食品的市場開辦者使用食品快檢的行為。銷售食品的市場是指銷售食品的農產(chǎn)品批發(fā)市場、零售市場（包括農貿市場）、商場、超市、便利店和餐飲店等場所。

　　本意見自發(fā)布之日起實施?！妒称匪幤繁O(jiān)管總局關于規(guī)范食品快速檢測方法使用管理的意見》（食藥監(jiān)科〔2017〕49號）、《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于印發(fā)食品快速檢測方法評價技術規(guī)范的通知》（食藥監(jiān)辦科〔2017〕43號）同時廢止。

 

附件：1.食品快速檢測操作指南

      2.食品快速檢測信息公布要求

      3.食品快速檢測結果驗證規(guī)范

      4.食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價程序

 

                                                   市場監(jiān)管總局

                                                   2023年1月18日

   （此件公開發(fā)布）

 

附件1

 

食品快速檢測操作指南

　　

　　第一條　為了規(guī)范食品快速檢測（以下簡稱食品快檢）操作，制定本指南。

　　第二條　開展食品快檢，應依照有關法律、法規(guī)和標準等規(guī)定，建立相應的質量管理體系，制定人員培訓、設施設備管理和操作規(guī)程等制度。

　　第三條　食品快檢操作人員應熟悉相關法律法規(guī)、檢測方法原理，掌握食品采樣、操作規(guī)程、質量控制、實驗安全等要求，經(jīng)食品檢驗檢測專業(yè)培訓并考核合格后上崗。

　　第四條　食品快檢操作人員和所在機構應尊重科學，恪守職業(yè)道德，出具的快檢數(shù)據(jù)和結論真實、客觀，不得出具虛假快檢結果。出具虛假快檢結果的，應按照有關法律法規(guī)規(guī)定進行處罰。

　　第五條　采樣人員應詳細記錄被檢測單位（或攤位）、樣品類別、名稱、數(shù)量、采樣時間、采樣人員等信息；應對樣品編號登記和標注唯一性標識。采樣人員和被檢測單位（或攤位）食品生產(chǎn)經(jīng)營者需在樣品信息單上簽字或蓋章確認。

　　第六條　食品快檢樣品在運輸和貯存過程中，應避免樣品污染、變質或混淆，不發(fā)生影響檢測結論的變化。

　　第七條　開展食品快檢的環(huán)境應保持整齊清潔，檢測過程應避免不同樣品之間的交叉污染。

　　第八條　樣品的取樣部位、數(shù)量、制備方法和貯存條件應滿足相關標準、技術規(guī)范等要求。

　　第九條　食品快檢應當嚴格按照食品快檢方法或快檢產(chǎn)品說明書要求規(guī)范操作，詳細記錄樣品編號、類別、名稱、檢測項目、檢測時間、檢測人員、快檢產(chǎn)品信息、檢測結果、檢測結論等內容。

　　第十條　通過食品快檢儀器生成的檢測結果，應作為原始記錄存檔。對無法作為原始記錄長期保存的檢測結果，應通過拍照等電子化方式存檔。

　　第十一條　食品快檢操作人員和審核人員不得是同一人。

　　第十二條　食品快檢產(chǎn)品應按使用要求開展質量控制試驗。標準物質、質控樣品應按規(guī)定條件儲存，并確保在有效期內使用。

　　第十三條　市場監(jiān)管部門組織或委托的抽查檢測，樣品檢測結果為不符合食品安全標準的，檢測機構應及時報送屬地市場監(jiān)管部門。

　　第十四條　不合格樣品應依法依規(guī)采取風險管控措施。

　　第十五條　被抽查人對食用農產(chǎn)品抽查檢測結果有異議時，可以自收到檢測結果時起四小時內申請復檢。復檢不得采用快檢方法。復檢為不合格產(chǎn)品的，組織方應及時通報屬地市場監(jiān)管部門。

附件2

 

食品快速檢測信息公布要求

 

　　第一條　為了規(guī)范食品快速檢測（以下簡稱食品快檢）信息公布，制定本要求。

　　第二條　食品快檢結果是否在檢測場所公布由組織方確定。

　　第三條　公布信息主要包括樣品名稱、檢測項目（注明俗稱）、檢測結果、檢測結論、銷售者（被檢測單位或攤位）、生產(chǎn)廠家或供應商（若有）、采樣時間、檢測時間、檢測方式等。公布食品快檢信息應真實、客觀、易懂，不得誤導消費者。

　　第四條　市場監(jiān)管部門或者市場開辦者可在食品銷售區(qū)域設立快檢信息公布專欄，或采取LED、電視屏等形式公布食品快檢結果信息。

　　第五條　對食品快檢提出異議復檢后，復檢結果應在原食品快檢信息公布渠道及時公布。

第六條　對發(fā)現(xiàn)公布的食品快檢信息存在錯誤的，信息公布單位應在原食品快檢信息公布渠道及時進行更正。

 

附件：食品快速檢測信息公布參考樣式

 

 

 

 

附件3

 

食品快速檢測結果驗證規(guī)范

 

　　第一條　為了科學組織食品快速檢測（以下簡稱食品快檢）結果驗證，制定本規(guī)范。

　　第二條　食品快檢結果驗證，是指將食品快檢結果與實驗室檢驗結果比對等方式，驗證食品快檢結果準確性的過程。

　　第三條　省級市場監(jiān)管部門負責委托驗證單位開展本轄區(qū)食品快檢結果驗證工作，原則上驗證單位不超過10家。

　　第四條　驗證單位應具備以下條件：

　?。ㄒ唬┚哂歇毩⒎ㄈ速Y格，擁有完善的檢驗檢測機構管理體系；

　　（二）具有食品檢驗檢測機構資質，且相關驗證項目通過資質認定；

　?。ㄈ┚哂信c食品快檢結果驗證工作相匹配的人員、設備設施及場所環(huán)境；

　?。ㄋ模┩葪l件下，可優(yōu)先考慮食品檢驗復檢機構；

　?。ㄎ澹┙隉o違法違規(guī)行為。

　　第五條　省級市場監(jiān)管部門應組織制定或審核食品快檢結果驗證實施方案，確保驗證數(shù)據(jù)和結論客觀、公正、可追溯。

　　第六條　在市（地、州、盟）轄區(qū)內，開展食品快檢最多的檢測機構和檢測量最多的食品快檢產(chǎn)品，一般應參加食品快檢結果驗證。其他食品快檢機構可自愿申請參加食品快檢結果驗證。

　　第七條　對食品快檢結果呈陽性的，參加食品快檢結果實驗室驗證；對食品快檢結果呈陰性的，也應抽取一定量的同一樣品或對其備份樣品進行實驗室驗證。

　　第八條　參加實驗室驗證的食品快檢機構和快檢產(chǎn)品，對食品快檢陽性檢出率最高或者最低的，也可以采取盲樣檢驗驗證方式。由省級市場監(jiān)管部門組織制備盲樣，發(fā)放快檢結果驗證單位。盲樣檢測所采用的陽性樣品與陰性樣品應數(shù)量相當。

　　第九條　盲樣驗證如使用基質加標樣品作為陽性樣品，目標物為禁用物質時，其目標物含量原則上不高于參比方法檢出限的3倍；目標物為有限量要求的物質時，其目標物含量原則上不高于標準限量的3倍。樣品也可采用實際陽性和陰性樣品。

　　第十條　食品快檢結果實驗室驗證可納入食品安全監(jiān)督抽檢計劃，并參照監(jiān)督抽檢采用的相關標準和檢驗方法。

　　第十一條　食品快檢結果實驗室驗證的判定要求如下：

　　（一）當快檢結果呈陽性，其對應項目的實驗室驗證結果大于或等于快檢檢出限（最低檢出水平）的最大負偏離（一般情況不超過20%，對于痕量物質檢測時可達30%）時，則判定為驗證通過。

　?。ǘ┊斂鞕z結果呈陰性時，實驗室驗證結果小于快檢檢出限水平，則判定為驗證通過，反之為不通過。

　　第十二條　省級市場監(jiān)管部門對驗證單位食品快檢驗證結果定期或不定期組織審核，審核后及時將驗證結果錄入國家食品安全抽樣檢驗信息系統(tǒng)，在該信息系統(tǒng)內對食品快檢結果準確率進行動態(tài)排名。

　　第十三條　省級市場監(jiān)管部門對驗證單位進行監(jiān)督和現(xiàn)場檢查。對發(fā)現(xiàn)驗證數(shù)據(jù)造假等嚴重違規(guī)行為的驗證機構和有關人員，取消驗證資格，并通報授予其檢驗資質的主管部門或者機構。

附件4

 

食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價程序

 

第一章　總　則

 

　　第一條　為了科學組織食品快速檢測（以下簡稱食品快檢）產(chǎn)品符合性評價，制定本程序。

　　第二條　食品快檢產(chǎn)品符合性評價是指對聲稱采用市場監(jiān)管總局發(fā)布食品快檢方法的食品快檢產(chǎn)品進行符合性評價。

　　第三條　市場監(jiān)管總局委托技術機構組織開展食品快檢產(chǎn)品符合性評價工作。

　　第四條　根據(jù)市場監(jiān)管需求，委托的技術機構制定食品快檢產(chǎn)品符合性評價計劃和組織方案，開展或委托食品快檢產(chǎn)品符合性評價機構（以下簡稱評價機構）開展具體食品快檢產(chǎn)品符合性評價。

　　第五條　食品快檢產(chǎn)品符合性評價過程應公平、公正、公開，接受各方監(jiān)督。

　　

第二章　選定評價機構

 

　　第六條　委托的技術機構組織遴選評價機構，檢驗檢測機構可自愿申請。

　　第七條　食品快檢產(chǎn)品符合性評價機構應當具備以下條件：

　　（一）擁有與食品快檢產(chǎn)品符合性評價工作相匹配的人員、設備設施及環(huán)境條件，并保證質量管理體系有效運行；

　?。ǘ┚邆涫称分形廴疚?、農藥殘留、獸藥殘留、非法添加物質等實驗室檢驗檢測資質；

　?。ㄈ氖率称房鞕z方法研制、使用、驗證或評價活動五年以上；

　?。ㄋ模┰谙嚓P食品檢驗領域具有國內領先水平，近五年參加國際或國家行政主管部門組織的實驗室間比對活動，并獲得滿意結果；

　?。ㄎ澹┩葪l件下，可優(yōu)先考慮市場監(jiān)管總局批準的食品安全領域國家市場監(jiān)管重點實驗室、技術創(chuàng)新中心，以及食品檢驗復檢機構；

　　（六）近三年無違法違規(guī)行為。

　　

第三章　受　理

 

　　第八條　食品快檢產(chǎn)品生產(chǎn)或代理企業(yè)自愿向委托的技術機構提出食品快檢產(chǎn)品符合性評價書面申請。生產(chǎn)企業(yè)應具有固定的生產(chǎn)場所和良好的質量管理體系，代理企業(yè)申請產(chǎn)品符合性評價應取得相關產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)授權。如發(fā)現(xiàn)不符合質量管理體系要求以及生產(chǎn)銷售假冒產(chǎn)品等情況的，應終止評價。

　　第九條　申請食品快檢產(chǎn)品符合性評價的食品快檢產(chǎn)品生產(chǎn)或代理企業(yè)，應向委托的技術機構提交書面申請材料。材料包括但不限于產(chǎn)品技術參數(shù)、檢驗報告、產(chǎn)品說明書及中文標簽等。申請人應當對所提交材料的真實性負責。

　　第十條　委托的技術機構組織對企業(yè)提交材料進行初審，與符合要求的食品快檢產(chǎn)品符合性評價申請人簽署技術服務合同，組織評價機構開展評價。

　　

第四章　評　價

 

　　第十一條　評價機構應根據(jù)所評價的食品快檢產(chǎn)品制定評價實施方案，方案包括評價目的、評價項目、評價程序等內容。委托的技術機構對實施方案進行審核把關。

　　第十二條　評價機構應組織不少于1/3人數(shù)的非本單位專家參與，做到程序規(guī)范、記錄完整、數(shù)據(jù)真實、過程可追溯，關鍵實驗環(huán)節(jié)應進行全程錄像，確保評價結果的公正、科學、準確。

　　第十三條　食品快檢產(chǎn)品符合性評價采取盲樣測試的方式進行，食品快檢產(chǎn)品符合性評價技術要求見附件。

　　第十四條　評價機構組織專家對評價結論進行審評，并出具審評意見。評價機構將產(chǎn)品符合性評價意見報送委托的技術機構。

　　第十五條　評價工作實行評價機構與評價人負責制。評價機構和評價人對出具的食品快檢產(chǎn)品符合性評價數(shù)據(jù)和意見負責。

　　第十六條　委托的技術機構對評價實施過程進行監(jiān)督。對發(fā)生數(shù)據(jù)造假等嚴重違規(guī)行為的評價機構和有關人員，市場監(jiān)管總局不再委托其承擔評價任務，并通報授予其檢驗資質的主管部門或者機構。

　　

第五章　報　告

 

　　第十七條　委托的技術機構組織對評價機構的評價意見審核后出具評價報告，對評價整體情況和結果進行匯總整理和分析。報告中應包含快檢方法、產(chǎn)品名稱、評價時間、產(chǎn)品的基本信息（生產(chǎn)企業(yè)、批次等）、盲樣基質、評價結論及評價有效期。評價結論為：“經(jīng)評價，***快檢產(chǎn)品的***指標（不）符合《***快速檢測方法》（方法號***）的要求。”

　　第十八條　食品快檢產(chǎn)品符合性評價結果在國家食品安全抽樣檢驗信息系統(tǒng)內公布。

 

    附件：食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價技術要求

附件

 

食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價技術要求

　　

　　1　評價指標

　　食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價指標包括靈敏度、交叉反應率、假陰性率和假陽性率。

　　2　盲樣要求

　　2.1　可使用盲樣基質一致的有證食品標準物質、參考物質作為盲樣，也可以是均勻性和穩(wěn)定性滿足統(tǒng)計學要求且經(jīng)過參比方法定值的實際樣品或基質加標樣品。