《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》(2016版)簡稱《新評審準則》，為強制準則，檢驗檢測機構(gòu)必須強制執(zhí)行。

　　2016新版準則在條文表述方面更為簡練和連貫，延續(xù)了國家法律法規(guī)的一貫語言風(fēng)格，體現(xiàn)資質(zhì)認定的剛性要求；正文條文由之前的6方面65條變?yōu)?方面50條；內(nèi)容上力爭擺脫ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力認可準則》過于信息化的表述方式，合并相近條款，增強了條款間的邏輯性，為了便于理解，同時印發(fā)了《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》釋義；刪除了與163號令管理要求重復(fù)的條款；取消了2015舊版準則中存在比較大的爭議性條文；吸收了ISO9001：2015《質(zhì)量管理體系-要求》中的新元素、新亮點，著重強化了檢驗檢測機構(gòu)最高管理者的責(zé)任以及內(nèi)審和管理評審策劃與實施等。

　　新版準則中增加了“評審補充要求”表述，強調(diào)檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量體系不僅要能滿足基本準則要求，還應(yīng)滿足行業(yè)特殊要求。新版準則中，對檢驗檢測機構(gòu)的組織、人員、工作場所與環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系，以及特殊專業(yè)提出要求，簡稱5 1要求，包括6個方面，50條內(nèi)容。專家對6個方面的內(nèi)容進行了逐條解讀。

　　1.依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

　　檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系；檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實守信原則，檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員；要制定和實施相應(yīng)的保密措施。

　　2.具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。

　　對技術(shù)人員、管理人員、最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人等提出相應(yīng)的要求，并賦予相應(yīng)的責(zé)任。

　　3.具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。

　　檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。對工作環(huán)境、環(huán)境條件、內(nèi)務(wù)管理等方面提出要求。

　　4.具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。

　　實驗室儀器設(shè)備管理

　　檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測要求的設(shè)備和設(shè)施，建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。

　　對于租用儀器設(shè)備應(yīng)滿足一定的條件，同時要進行期間核查，包括儀器間的比對、方法比對、標準物質(zhì)驗證、加標回收、單點自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復(fù)與核查、用高等級儀器設(shè)備進行核查等。儀器設(shè)備都要有溯源途徑，同時要注意選擇檢定/校準機構(gòu)的原則。

　　內(nèi)部校準和自校準是不一樣的。內(nèi)部校準是在檢驗檢測機構(gòu)或其所在組織內(nèi)部實施的，使用自有的設(shè)施和測量標準，校準結(jié)果僅用于內(nèi)部需要；自校準一般是利用設(shè)備自帶的校準程序或功能或設(shè)備廠家提供的沒有溯源證書的標準樣品進行的校準活動。

　　期間核查是根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計量標準、標準物質(zhì)和其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進行的操作。期間核查是機構(gòu)量值溯源的部分，只要可能，所有設(shè)備都應(yīng)該進行期間核查。根據(jù)核查對象的用途和特性大致可以分為三種情況：(1)參考標準、基準、傳遞標準或工作標準的期間核查；(2)測量設(shè)備的期間核查；(3)一次性使用的有證標準物質(zhì)，核查其是否在有效期內(nèi)，使用方法是否正確，保存條件是否符合要求。期間核查的時間與檢定周期或自行規(guī)定的校準時間間隔有關(guān)。

　　設(shè)備管理員應(yīng)從5個方面管理設(shè)備：(1)儀器設(shè)備的配置、采購與驗收；(2)儀器設(shè)備的使用；(3)外部設(shè)備的使用；(4)儀器設(shè)備的攜帶與運輸；(5)儀器設(shè)備的維護和故障的處理。并且儀器設(shè)備也有相應(yīng)的溯源要求。

　　實驗室標準物質(zhì)和化學(xué)試劑管理

　　檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)管理程序，并根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。

　　標準物質(zhì)的作用在于：作為校準物質(zhì)用于儀器的定度；作為已知物質(zhì)，用以評價測量方法；作為控制物質(zhì)，與待測物質(zhì)同時進行分析。標準物質(zhì)包括有證標準物質(zhì)和非有證標準物質(zhì)。有證標準物質(zhì)的期間核查應(yīng)按照證書所規(guī)定的適用范圍、使用說明、測量方法與操作步驟、儲存條件和環(huán)境要求使用和核查。非有證標準物質(zhì)要定期使用有證標準物質(zhì)核查，當(dāng)無法獲取有證標準物質(zhì)時，應(yīng)進行檢驗檢測機構(gòu)間量值比對，或送有資質(zhì)的校準機構(gòu)，或測試近期參加過的水平測試結(jié)果滿意的樣品，或使用檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)控樣品。

　　對于標準物質(zhì)的管理，需要：(1)建立規(guī)范各類臺賬目錄：機構(gòu)的標準物質(zhì)應(yīng)建立標準物質(zhì)臺賬并及時更新，做好標準物質(zhì)的領(lǐng)用記錄、溯源記錄、使用記錄、銷毀記錄，建立標準物質(zhì)檔案。(2)定期核查標準物質(zhì)參數(shù)，定期檢查機構(gòu)各檢測新項目所對應(yīng)的標準物質(zhì)是否相符，新增檢測項目對應(yīng)的標準物質(zhì)應(yīng)及時納入規(guī)范管理，核查存放環(huán)境條件和有效性等。(3)期間核查，對標準物質(zhì)定期進行期間核查，制定期間核查計劃，編寫核查規(guī)程，根據(jù)其對檢測結(jié)果影響的程度確定核查的頻度。

　　在化學(xué)實驗室化學(xué)試劑的分類及安全管理方面，按安全管理之需，化學(xué)試劑傳統(tǒng)上分為六類：爆炸品、易燃品、強氧化劑、強腐蝕劑、劇毒/品及放射性試劑?；瘜W(xué)試劑要分類存放，便于使用，化學(xué)實驗室應(yīng)做好定期檢查工作，包括：包裝是否完好，試劑有無變質(zhì)，標簽有無脫落，危險品有無混放以及試劑存放有無隱患等現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

　　5.具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。

　　檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件，管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并將其獲取、理解、執(zhí)行；檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標，并在管理評審時予以評審。

　　管理體系包括客戶要求、標書、合同的程序及變更要求，分包檢驗檢測要求，對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品、供應(yīng)商的程序及要求，以及對不符合現(xiàn)象的處理、記錄的管理程序、內(nèi)部審核和管理評審、評定測量不確定度程序、數(shù)據(jù)保護、抽樣控制、樣品完整性及保密、質(zhì)量控制程序、檢驗檢測報告等內(nèi)容提出相應(yīng)的規(guī)定和要求。

　　檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補應(yīng)予以記錄，修訂的檢驗檢測報告或證書應(yīng)標明所代替的報告或證書，并注以唯一性標識。并且新版準則中，將檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年。

　　6.符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

　　特定領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)符合國家認證認可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評審補充要求，如食品檢測、司法鑒定、公安刑事、機動車輛檢測、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的檢驗檢測。