一、什么是計(jì)量確認(rèn)

　　“計(jì)量確認(rèn)”的定義
　　“3.5計(jì)量確認(rèn)metrological confirmation
　　為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。
　　注1.計(jì)量確認(rèn)通常包括:校準(zhǔn)和驗(yàn)證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。
　　注2.只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。
　　注3.預(yù)期用途要求包括:測(cè)量范圍、分辨力、最大允許誤差等。
　　注4.計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。
　　注5.圖1給出了計(jì)量確認(rèn)過程框圖?！?br>

圖1 計(jì)量確認(rèn)過程框圖

　　計(jì)量確認(rèn)的概念我們并不生疏，它實(shí)際上就是指對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行的校準(zhǔn)、調(diào)整、修理、驗(yàn)證、封印和標(biāo)簽等一系列活動(dòng)，當(dāng)然也包括檢定、比對(duì)等工作。它的目的是:為了保證測(cè)量設(shè)備處于滿足使用需要狀態(tài)而進(jìn)行的活動(dòng)。由于所有測(cè)量設(shè)備在使用中隨著時(shí)間的變化都會(huì)發(fā)生偏移，不可能總保持在某一個(gè)誤差內(nèi)，為了使它們保持原有誤差，必須在使用一定時(shí)間后對(duì)它們進(jìn)行校準(zhǔn)，調(diào)試或修理，再校準(zhǔn)、加以封緘和標(biāo)志等，通過這些活動(dòng)，使測(cè)量設(shè)備在相當(dāng)長的一段時(shí)間內(nèi)保持滿足使用要求的準(zhǔn)確度。計(jì)量確認(rèn)的定義與ISO10012-1老標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)量確認(rèn)定義基本相同，只是注解上多了兩條說明，增加了驗(yàn)證，即與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較。
　　從定義中可以看出計(jì)量確認(rèn)是針對(duì)測(cè)量設(shè)備的要求及其實(shí)施進(jìn)行的活動(dòng)。

二、計(jì)量確認(rèn)的過程方法

　　ISO10012中采用了“過程方法”。把計(jì)量確認(rèn)看成一個(gè)“過程”，將有助于提高和保證計(jì)量確認(rèn)結(jié)果的有效性。例如，校準(zhǔn)是計(jì)量確認(rèn)的一個(gè)方面，如果我們只注意校準(zhǔn)結(jié)果，不注意校準(zhǔn)的過程，當(dāng)發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果有誤時(shí)，再去重新尋找問題、重新校準(zhǔn)，就已經(jīng)造成了人力、物力的浪費(fèi)；如果從校準(zhǔn)一開始就注重每一個(gè)操作過程，把校準(zhǔn)當(dāng)成一個(gè)過程認(rèn)真對(duì)待，發(fā)現(xiàn)問題及早糾正，不要等到最終結(jié)果出來以后再回頭尋找問題，就可以減少很多人力、物力、財(cái)力的浪費(fèi)。這就可體現(xiàn)“過程方法”的優(yōu)越性(如圖1所示)。
　　從圖中可以看出計(jì)量確認(rèn)過程中包括許多子過程。
　　(1)測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)過程
　　其輸入是被校測(cè)量設(shè)備和上一等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)器。輸出是校準(zhǔn)結(jié)果及校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)志。活動(dòng)是校準(zhǔn)，即被校測(cè)量設(shè)備與上一等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)器的比較。資源是校準(zhǔn)人員、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)的環(huán)境條件等。
　　(2)導(dǎo)出計(jì)量要求的過程
　　其輸入是顧客要求，輸出是計(jì)量要求?；顒?dòng)是:查找顧客要求(合同中找出)，或從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求中找出，或從生產(chǎn)過程控制文件中找出，或從其他法律規(guī)定、規(guī)范或文件中找出。
　　(3)驗(yàn)證過程
　　驗(yàn)證過程有兩個(gè)輸入，一個(gè)是計(jì)量要求，一個(gè)是測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性。其輸出是驗(yàn)證證書，或不能驗(yàn)證，或不符合計(jì)量要求的驗(yàn)證結(jié)論。其活動(dòng)是將計(jì)量要求與計(jì)量特性進(jìn)行比較。其資源是比較人員、資料等。這個(gè)過程一般不需要測(cè)量設(shè)備等硬件。
　　(4)調(diào)整或維修過程
　　如果校準(zhǔn)結(jié)果不能符合計(jì)量要求，該測(cè)量設(shè)備還要經(jīng)過調(diào)整或維修過程。調(diào)整或維修過程的輸入是驗(yàn)證過程的一種輸出:不符合計(jì)量要求的驗(yàn)證結(jié)論。其輸出是調(diào)整或維修報(bào)告。活動(dòng)是調(diào)整或維修。資源是調(diào)整或維修的設(shè)備、設(shè)施、人員、方法等。
　　(5)再校準(zhǔn)(或稱復(fù)核)過程
　　輸入是:調(diào)整或維修后的測(cè)量設(shè)備及其報(bào)告。輸出是再校準(zhǔn)狀態(tài)的證書和標(biāo)志?；顒?dòng)是校準(zhǔn)以及校準(zhǔn)前對(duì)校準(zhǔn)間隔的評(píng)審。資源是再校準(zhǔn)用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)裝置、人員、校準(zhǔn)規(guī)范等。
　　(6)確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志的標(biāo)注過程
　　確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志共有兩種:一種是確認(rèn)合格標(biāo)志，另一種是確認(rèn)失效標(biāo)識(shí)(無法維修或調(diào)整)。該過程的輸入是驗(yàn)證/確認(rèn)文件，或驗(yàn)證失敗記錄。輸出是確認(rèn)合格標(biāo)志，或確認(rèn)失效標(biāo)志。活動(dòng)是領(lǐng)取標(biāo)志，張貼或掛在測(cè)量設(shè)備上。資源是人員、登記等文件。
　　由上述6個(gè)過程(至少4個(gè)過程)構(gòu)成了一個(gè)完整的計(jì)量確認(rèn)過程。因此，計(jì)量確認(rèn)過程不能理解為單一的校準(zhǔn)過程。

三、計(jì)量確認(rèn)過程的流程

　　圖2表示了計(jì)量確認(rèn)過程的流程。

圖2　計(jì)量確認(rèn)過程流程圖

　　(一)計(jì)量確認(rèn)過程的設(shè)計(jì)，圖3表示了計(jì)量確認(rèn)設(shè)計(jì)。

圖3　計(jì)量確認(rèn)設(shè)計(jì)流程圖

　　計(jì)量確認(rèn)的設(shè)計(jì)包括選擇校準(zhǔn)方法；分析校準(zhǔn)的不確定度；確定計(jì)量確認(rèn)間隔；確定設(shè)備調(diào)整的控制方法等步驟。計(jì)量確認(rèn)設(shè)計(jì)的輸入是測(cè)量過程對(duì)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求，設(shè)計(jì)的輸出是形成計(jì)量確認(rèn)程序文件和計(jì)劃。

　　1.選擇校準(zhǔn)方法
　　(1)使用公開發(fā)布的校準(zhǔn)方法
　　校準(zhǔn)方法是為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)前，應(yīng)選擇校準(zhǔn)方法或適宜的校準(zhǔn)規(guī)范。盡可能使用公開發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)范。如國際的、地區(qū)的或國家的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，或參考相應(yīng)的計(jì)量檢定規(guī)程。應(yīng)確保使用的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范是現(xiàn)行有效的版本。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性。
　　(2)自行制定校準(zhǔn)方法的確認(rèn)
　　如無公開發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)范，組織根據(jù)需要自行制定校準(zhǔn)方法，或者必須使用在校準(zhǔn)規(guī)范中未包含的方法或超出其預(yù)定的使用范圍，組織應(yīng)對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途。對(duì)校準(zhǔn)方法的確認(rèn)是通過核查并提供客觀證據(jù)，以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。
　　(3)委托校準(zhǔn)時(shí)，校準(zhǔn)方法的確認(rèn)
　　如果組織將校準(zhǔn)工作委托給其他計(jì)量檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行時(shí)，該機(jī)構(gòu)所選擇的校準(zhǔn)方法應(yīng)取得組織的同意，以確保所用的方法滿足測(cè)量設(shè)備的預(yù)期使用要求。

　　2.分析校準(zhǔn)的不確定度
　　(1)提出不確定度的要求
　　為了確保校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度滿足預(yù)期使用的要求，組織在開展校準(zhǔn)前，應(yīng)提出不確定度的要求。
　　(2)確定不確定度的評(píng)定方法
　　在評(píng)定不確定度時(shí)，對(duì)給定條件下的所有重要的不確定度分量，均應(yīng)采用國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF1059-1999《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》所推薦的方法或其他規(guī)范規(guī)定的方法進(jìn)行評(píng)定和表示。如果，組織將校準(zhǔn)工作委托給其他計(jì)量檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行時(shí)，組織應(yīng)要求接受委托的機(jī)構(gòu)提供相應(yīng)的不確定度的分析報(bào)告。

　　3.確定確認(rèn)間隔
　　(1)確定確認(rèn)間隔的意義
　　合理地確定測(cè)量設(shè)備的確認(rèn)間隔是計(jì)量確認(rèn)設(shè)計(jì)中的重要環(huán)節(jié)。如果確認(rèn)間隔過短，不僅會(huì)增加對(duì)確認(rèn)人員和設(shè)備的要求，從而增加測(cè)量管理的成本，而且會(huì)影響生產(chǎn)的正常進(jìn)行或增加測(cè)量設(shè)備的需要量，造成浪費(fèi)。而確認(rèn)間隔過長，則會(huì)增加使用不合格測(cè)量設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)，甚至因不準(zhǔn)確的測(cè)量結(jié)果而產(chǎn)生廢品，造成經(jīng)濟(jì)損失。因此，合理地確定確認(rèn)結(jié)果是一件非常重要而細(xì)致的工作。
　　(2)間隔確定的方法
　　制定計(jì)量確認(rèn)間隔管理程序，并按程序規(guī)定的方法合理確認(rèn)測(cè)量設(shè)備的確認(rèn)間隔。確認(rèn)間隔確定的方法可參考國際法制計(jì)量組織文件D10《用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)間隔的確定指南》。在計(jì)量確認(rèn)實(shí)施過程中，測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)間隔和確認(rèn)間隔是一致的。 (未完待續(xù))