中國石化集團(tuán)安全工程研究院 倪桂才 高芹忠 姜素霞
所謂實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,是對校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)和檢測所做的一種正式承認(rèn)。從這個(gè)定義不難看出,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可不完全等同于ISO9000的體系審查,它不僅要建立質(zhì)量管理體系,而且要保證所申報(bào)項(xiàng)目的技術(shù)能力。在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審中,不論是初次評審還是擴(kuò)項(xiàng)評審或復(fù)評審,都要進(jìn)行技術(shù)能力的核查,這是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審的重點(diǎn),因此也應(yīng)該是實(shí)驗(yàn)室迎審準(zhǔn)備工作中的重點(diǎn)。
所謂技術(shù)能力,就檢測實(shí)驗(yàn)室而言是指所申報(bào)項(xiàng)目的檢測能力。實(shí)驗(yàn)室在申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可時(shí)首先要確定好欲申報(bào)的項(xiàng)目,對于接受初次評審的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)集中準(zhǔn)備或自查技術(shù)能力;而對于已經(jīng)通過初次評審的實(shí)驗(yàn)室,則應(yīng)該把技術(shù)能力的準(zhǔn)備作為一項(xiàng)日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日?;⒊绦蚧墓芾韺τ趯?shí)驗(yàn)室的良好運(yùn)行也是非常有益的。
一、立項(xiàng)批準(zhǔn)
項(xiàng)目的來源無外乎兩種情況:一種是實(shí)驗(yàn)室的管理者通過對市場的預(yù)測,確定認(rèn)為有發(fā)展前景的項(xiàng)目;另一種是客戶的要求,對于企業(yè)來說則是自身需求。無論是哪一種情況,首先應(yīng)明確是否需要立項(xiàng)。因?yàn)橐坏┝㈨?xiàng)往往就牽扯到資金和人員的投入,包括購置設(shè)備、研究所用檢測標(biāo)準(zhǔn)等,所以首先要通過立項(xiàng)報(bào)告簡要闡明立項(xiàng)理由及成本核算,之后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或決策者決定是否批準(zhǔn)執(zhí)行。
二、立項(xiàng)準(zhǔn)備
立項(xiàng)批準(zhǔn)后,就要正式投入準(zhǔn)備工作了。一般從方法、設(shè)備、環(huán)境和人員這四個(gè)方面入手,以滿足17025準(zhǔn)則第5章技術(shù)要求中5.2~5.6條款的規(guī)定。
1.確定方法
一般實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先采用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。這就需要購買現(xiàn)行有效版本的檢測標(biāo)準(zhǔn)以確定檢測方法,這是我們開展檢測項(xiàng)目的依據(jù)。在這里需要說明的是,檢測標(biāo)準(zhǔn)屬于外來技術(shù)文件,應(yīng)根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則中對文件控制的要求進(jìn)行管理。
2.添置儀器設(shè)備
儀器設(shè)備是完成檢測的必要條件,因此這個(gè)步驟是相當(dāng)關(guān)鍵的。而且儀器設(shè)備購買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認(rèn)設(shè)備的工作要提前完成。在進(jìn)行這項(xiàng)工作時(shí),應(yīng)該按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請書中設(shè)備配置表的要求,對照標(biāo)準(zhǔn)的每個(gè)條款,確認(rèn)需要的設(shè)備,這樣就不會(huì)遺漏。并且在確認(rèn)時(shí),不僅要核對設(shè)備是否具備,而且要同時(shí)核對是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中的準(zhǔn)確度要求,是否需校準(zhǔn)等。另外,在這個(gè)環(huán)節(jié)中要注意設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。
3.改造環(huán)境
有些標(biāo)準(zhǔn)條款對試驗(yàn)房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對于有這些特殊規(guī)定的試驗(yàn)房間可能要通過安裝空調(diào)、排風(fēng)扇及空氣再處理等設(shè)施來滿足要求。
4.培訓(xùn)人員
檢測技術(shù)人員對于標(biāo)準(zhǔn)的掌握程度直接影響到這個(gè)項(xiàng)目的成敗。因?yàn)闊o論是提出設(shè)備、環(huán)境的要求,還是操作試驗(yàn)和結(jié)果判定都取決于檢測人員對于標(biāo)準(zhǔn)的理解。為此,我們通常采取自學(xué)和培訓(xùn)的方式,具體方式根據(jù)項(xiàng)目的情況定。一種是在原有類別標(biāo)準(zhǔn)中擴(kuò)充專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),這時(shí)往往新擴(kuò)標(biāo)準(zhǔn)與此類別的通用標(biāo)準(zhǔn)相差不大,可以參照學(xué)習(xí);另一種情況是新增標(biāo)準(zhǔn)為一個(gè)新的領(lǐng)域、新的類別,技術(shù)人員對此比較生疏,這種情況一般通過外聘教師或外出培訓(xùn)的方式,使檢測人員盡快準(zhǔn)確理解新標(biāo)準(zhǔn)。另外,對于新增項(xiàng)目中涉及到的儀器設(shè)備也應(yīng)通過培訓(xùn)掌握其使用方法。
這里需要注意的是,對于人員的培訓(xùn)一定要保留相關(guān)記錄。根據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中5.2.5條款的規(guī)定:“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄”,所以,不僅培訓(xùn)的過程需要記錄,培訓(xùn)考評合格后的授權(quán)等也很重要;實(shí)驗(yàn)室一般是采用上崗證和設(shè)備操作證的形式體現(xiàn)的,不能出現(xiàn)無證上崗的情況。
三、試運(yùn)行
在上述幾項(xiàng)工作完成之后,就要進(jìn)行試運(yùn)行。這將直接驗(yàn)證準(zhǔn)備工作是否到位,是否真正具備了該項(xiàng)目的檢測能力。
四、項(xiàng)目評審
這個(gè)環(huán)節(jié)是對項(xiàng)目的最后把關(guān)。檢測人員須將準(zhǔn)備好的所有相關(guān)材料上報(bào)實(shí)驗(yàn)室中此項(xiàng)工作的責(zé)任部門/人,包括設(shè)備配置表、人員的培訓(xùn)記錄等。由該部門/人組織專家進(jìn)行評審,簽署意見后經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字后生效。