浙江省樂清市質量技術監(jiān)督檢測院 林華安 王玉林
縣級計量技術機構建立符合要求的質量管理體系后,由于專職質量管理人員往往只有一二人,對管理體系有效運行的監(jiān)督管理會造成困難。為此,我們建立了由專職質量管理人員和兼職質量監(jiān)督員組成的質量監(jiān)督網(wǎng),以便有效地監(jiān)督質量管理體系的運行。我們的具體做法是:
1.聘任符合條件的質量監(jiān)督員
ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中“4.1組織”和JJF1069-2005《法定計量檢定機構考核規(guī)范》中“4.3基本條件”的有關條款都明確提出了質量監(jiān)督員應具備的基本條件和監(jiān)督的對象,即“由熟悉檢定、校準或檢測的方法、程序、目的和結果評價的人員對從事檢定、校準和檢測的人員(包括在培員工)實施有效的監(jiān)督”。
質量監(jiān)督員由所在室(組)推薦、質量負責人審查、機構負責人批準后,以文件形式聘任。質量負責人負責質量監(jiān)督員的培訓、指導、業(yè)務管理和考核。
2.明確質量監(jiān)督的項目和內(nèi)容
實施對從事檢定、校準和檢測的人員(包括在培員工)的有效監(jiān)督,既包括對檢定、校準和檢測工作過程的監(jiān)督,又包括對檢定、校準和檢測結果的監(jiān)督。為便于操作,根據(jù)本單位的實際情況,我們明確了必須監(jiān)督和日常例行監(jiān)督的項目和內(nèi)容。
當檢定/校準/檢測工作有以下情況下發(fā)生時,質量監(jiān)督員必須進行質量監(jiān)督:
(1)新方法、新測量設備首次正式使用;
(2)新上崗人員初次正式操作;
(3)測量標準的期間核查;
(4)比對和能力驗證活動;
(5)投訴處理的驗證;
(6)允許例外偏離;
(7)糾正或預防措施的實施。
日常例行監(jiān)督的項目和內(nèi)容主要是:不定期抽查原始記錄、證書/報告、設備的狀態(tài)標志、環(huán)境條件、技術文件及操作過程等。日常例行監(jiān)督每月應至少進行1次。
3.選擇質量監(jiān)督的方法
質量監(jiān)督工作采用的主要方法是現(xiàn)場觀察或詢問以及查閱記錄。必要時對檢定、校準或檢測結果進行驗證,如利用相同或不同的方法對保留的物品進行再檢定、校準或檢測。
4.做好質量監(jiān)督的記錄
每次質量監(jiān)督都應實時做好工作記錄。記錄的內(nèi)容包括監(jiān)督的時間、地點、項目,觀察的情況以及評價和處理建議。
對觀察情況的描述不應概括和籠統(tǒng),尤其發(fā)現(xiàn)問題時,更應把問題的具體情況描述清楚,以便進行有針對性的糾正。
應對觀察的情況進行評價,特別要注意評價影響檢定/校準/檢測結果有效性的可接受程度。
質量監(jiān)督工作記錄和必要的糾正見證材料,應建檔保存,以便年度管理評審時使用。
5.完成質量監(jiān)督中提出問題的糾正
有關室(組)負責人需對質量監(jiān)督員提出的問題以及評價和處理建議進行認真研究,在核實和確認問題后,落實所提出問題的糾正,必要時組織實施糾正措施或預防措施。質量監(jiān)督員應對糾正或糾正措施或預防措施實施的有效性進行跟蹤驗證。
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更多>2019-01-29