在國(guó)內(nèi)高校實(shí)驗(yàn)室的管理評(píng)判工作中,實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(即國(guó)家計(jì)量認(rèn)證)是權(quán)威的官方證明之一?!吨腥A人民共和國(guó)計(jì)量法》中明確規(guī)定:只有取得計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),才能從事檢測(cè)檢驗(yàn)工作。否則檢測(cè)結(jié)果沒(méi)有法律效力。北京清華大學(xué)分析測(cè)試中心主任朱永法教授曾用通俗的語(yǔ)言詮釋實(shí)驗(yàn)室取得計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)的重要性,他說(shuō):“計(jì)量認(rèn)證在高校實(shí)驗(yàn)室管理工作中地位舉足輕重。假設(shè)你是一名醫(yī)生,就算水平再高,無(wú)行醫(yī)資格證,就沒(méi)有當(dāng)醫(yī)生的權(quán)利;你是一名司機(jī),開(kāi)車(chē)水平再高,無(wú)證駕駛,駕車(chē)就一定會(huì)被拘留”。
兩級(jí)實(shí)施:不同部門(mén)相同政策
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(即國(guó)家計(jì)量認(rèn)證)英文簡(jiǎn)稱(chēng):“CMA”分為兩級(jí)實(shí)施。一個(gè)為國(guó)家級(jí),由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)組織實(shí)施;另一個(gè)為省級(jí),由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施,具體工作由計(jì)量認(rèn)證辦公室承辦。不論是國(guó)家級(jí)還是省級(jí),實(shí)施的效力均是完全一致的,不論是國(guó)家級(jí)還是省級(jí)認(rèn)證,通過(guò)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)在全國(guó)均同樣法定有效,不存在辦理部門(mén)不同效力不同的差異。
軟硬件兼施 有的放矢
據(jù)以往高校的成功評(píng)審案例分析來(lái)看,評(píng)審前實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)備工作至關(guān)重要,充分的準(zhǔn)備工作預(yù)示著評(píng)審工作的順利進(jìn)行。今年六月,北京大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生分析中心順利通過(guò)第五次計(jì)量認(rèn)證復(fù)查評(píng)審。測(cè)試中心主任王京宇教授表示,“評(píng)審前中心多次召開(kāi)會(huì)議,安排計(jì)量認(rèn)證復(fù)查換證準(zhǔn)備工作,要求各室各儀器組按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 27025-2008的評(píng)審規(guī)定,逐條自查、自糾,對(duì)查出的問(wèn)題逐一解決,為接受評(píng)審做了充分的準(zhǔn)備。”
評(píng)審前需要準(zhǔn)備的工作有哪些呢?有專(zhuān)家曾建議從三方面著手,分別是軟件資料、硬件設(shè)施、內(nèi)務(wù)管理。從軟件資料來(lái)講,首先實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)自身的條件確定認(rèn)證項(xiàng)目、方法依據(jù)。并按要求如實(shí)填寫(xiě)一系列表單,包括《申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)項(xiàng)目表》、《檢測(cè)能力分析及分包情況一覽表》、《儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))及其檢定/校準(zhǔn)一覽表》。其次,提交所有項(xiàng)目的經(jīng)歷報(bào)告,包括認(rèn)證項(xiàng)目的原始記錄和準(zhǔn)備新擴(kuò)展項(xiàng)目方法確認(rèn)的有關(guān)資料。最后,檢查分析人員的上崗證和大型儀器的操作證。所有儀器的檔案,每份檔案中應(yīng)包括儀器說(shuō)明書(shū)、儀器清單、調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、操作流程等。此外,蒸餾水作為實(shí)驗(yàn)室的重要物資,每批皆要有詳細(xì)的驗(yàn)收記錄。
硬件準(zhǔn)備方面,實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中一項(xiàng)必不可少的工作就是現(xiàn)場(chǎng)操作,因?yàn)槿藛T的操作直接影響到檢測(cè)結(jié)果,所以檢測(cè)人員一定要非常熟悉自己所從事的標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法,并且對(duì)檢測(cè)所用的儀器設(shè)備性能要非常了解,這樣,才能對(duì)檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況能迅速、及時(shí)地做出判斷,及時(shí)地制止事故的擴(kuò)大。檢測(cè)人員操作熟練、準(zhǔn)確,直接關(guān)系到這個(gè)項(xiàng)目是否通過(guò)計(jì)量認(rèn)證。其次,所有涉及到認(rèn)證的儀器必須是在檢定期內(nèi),在用儀器貼有檢定部門(mén)的合格證(或準(zhǔn)用證)或 自檢合格證,輔助儀器貼有正常狀態(tài)的標(biāo)。且重要儀器有區(qū)間核查記錄。
內(nèi)務(wù)管理:不以事小而不為
相比較軟硬件設(shè)施,內(nèi)務(wù)管理是經(jīng)常被疏忽掉的一個(gè)方面。殊不知,在審查工作中,實(shí)驗(yàn)室環(huán)境也同等重要。內(nèi)務(wù)整頓的目的在于使實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件滿(mǎn)足分析工作的要求,減少環(huán)境對(duì)分析人員身心健康的危害和對(duì)測(cè)試結(jié)果造成不良的影響,以保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。目前國(guó)內(nèi)外比較流行5S和可視化管理。
可視化管理即標(biāo)視化管理,要求實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的場(chǎng)所、物品、設(shè)備、物流等均予以標(biāo)識(shí),特別是樣品的標(biāo)識(shí),要做到唯一性;另外,對(duì)一些特殊場(chǎng)所,如天平室、無(wú)菌室、電腦室等,要加以明顯的標(biāo)識(shí)。
此外,評(píng)審時(shí)有一項(xiàng)重要的檢查,就是現(xiàn)場(chǎng)參觀。其目的之一是檢查實(shí)驗(yàn)室環(huán)境是否滿(mǎn)足分析測(cè)試的要求,依據(jù)工作人員以往的經(jīng)驗(yàn),在評(píng)審前對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行一次以上的認(rèn)真仔細(xì)的檢查,將大大減少正式評(píng)審時(shí)出現(xiàn)的錯(cuò)誤。
隨著實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定流程的逐漸成熟和完善,市面上有一種中介機(jī)構(gòu)專(zhuān)門(mén)從事計(jì)量認(rèn)證的咨詢(xún),從幾年前的十幾萬(wàn)到現(xiàn)在的幾千元價(jià)格不等。通常這些公司會(huì)提供一套完整的質(zhì)量體系,但是高校實(shí)驗(yàn)室不能盲目的照搬照抄。只有根據(jù)自己實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況修正制定一套切實(shí)可行的質(zhì)量管理體系,才能真正做好實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證工作。
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更多>2019-08-07