在國內(nèi)高校實驗室的管理評判工作中，實驗室資質(zhì)認(rèn)定(即國家計量認(rèn)證)是權(quán)威的官方證明之一?！吨腥A人民共和國計量法》中明確規(guī)定：只有取得計量認(rèn)證合格證書的檢驗機構(gòu)，才能從事檢測檢驗工作。否則檢測結(jié)果沒有法律效力。北京清華大學(xué)分析測試中心主任朱永法教授曾用通俗的語言詮釋實驗室取得計量認(rèn)證資質(zhì)的重要性，他說：“計量認(rèn)證在高校實驗室管理工作中地位舉足輕重。假設(shè)你是一名醫(yī)生，就算水平再高，無行醫(yī)資格證，就沒有當(dāng)醫(yī)生的權(quán)利;你是一名司機，開車水平再高，無證駕駛，駕車就一定會被拘留”。

　　兩級實施：不同部門相同政策

　　實驗室資質(zhì)認(rèn)定(即國家計量認(rèn)證)英文簡稱:“CMA”分為兩級實施。一個為國家級，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會組織實施;另一個為省級，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實施，具體工作由計量認(rèn)證辦公室承辦。不論是國家級還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是國家級還是省級認(rèn)證，通過認(rèn)證的檢測機構(gòu)在全國均同樣法定有效，不存在辦理部門不同效力不同的差異。

　　軟硬件兼施 有的放矢

　　據(jù)以往高校的成功評審案例分析來看，評審前實驗室的準(zhǔn)備工作至關(guān)重要，充分的準(zhǔn)備工作預(yù)示著評審工作的順利進(jìn)行。今年六月，北京大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生分析中心順利通過第五次計量認(rèn)證復(fù)查評審。測試中心主任王京宇教授表示，“評審前中心多次召開會議，安排計量認(rèn)證復(fù)查換證準(zhǔn)備工作，要求各室各儀器組按照國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 27025-2008的評審規(guī)定，逐條自查、自糾，對查出的問題逐一解決，為接受評審做了充分的準(zhǔn)備。”

　　評審前需要準(zhǔn)備的工作有哪些呢?有專家曾建議從三方面著手，分別是軟件資料、硬件設(shè)施、內(nèi)務(wù)管理。從軟件資料來講，首先實驗室要根據(jù)自身的條件確定認(rèn)證項目、方法依據(jù)。并按要求如實填寫一系列表單，包括《申請計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)項目表》、《檢測能力分析及分包情況一覽表》、《儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))及其檢定/校準(zhǔn)一覽表》。其次，提交所有項目的經(jīng)歷報告，包括認(rèn)證項目的原始記錄和準(zhǔn)備新擴(kuò)展項目方法確認(rèn)的有關(guān)資料。最后，檢查分析人員的上崗證和大型儀器的操作證。所有儀器的檔案，每份檔案中應(yīng)包括儀器說明書、儀器清單、調(diào)試驗收報告、操作流程等。此外，蒸餾水作為實驗室的重要物資，每批皆要有詳細(xì)的驗收記錄。

　　硬件準(zhǔn)備方面，實驗室現(xiàn)場評審中一項必不可少的工作就是現(xiàn)場操作，因為人員的操作直接影響到檢測結(jié)果，所以檢測人員一定要非常熟悉自己所從事的標(biāo)準(zhǔn)和試驗方法，并且對檢測所用的儀器設(shè)備性能要非常了解，這樣，才能對檢測過程中出現(xiàn)的異常情況能迅速、及時地做出判斷，及時地制止事故的擴(kuò)大。檢測人員操作熟練、準(zhǔn)確，直接關(guān)系到這個項目是否通過計量認(rèn)證。其次，所有涉及到認(rèn)證的儀器必須是在檢定期內(nèi),在用儀器貼有檢定部門的合格證(或準(zhǔn)用證)或 自檢合格證,輔助儀器貼有正常狀態(tài)的標(biāo)。且重要儀器有區(qū)間核查記錄。

 　　內(nèi)務(wù)管理：不以事小而不為

　　相比較軟硬件設(shè)施，內(nèi)務(wù)管理是經(jīng)常被疏忽掉的一個方面。殊不知，在審查工作中，實驗室環(huán)境也同等重要。內(nèi)務(wù)整頓的目的在于使實驗室環(huán)境條件滿足分析工作的要求,減少環(huán)境對分析人員身心健康的危害和對測試結(jié)果造成不良的影響,以保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。目前國內(nèi)外比較流行5S和可視化管理。

　　可視化管理即標(biāo)視化管理,要求實驗室內(nèi)所有的場所、物品、設(shè)備、物流等均予以標(biāo)識,特別是樣品的標(biāo)識,要做到唯一性;另外,對一些特殊場所,如天平室、無菌室、電腦室等,要加以明顯的標(biāo)識。

　　此外，評審時有一項重要的檢查,就是現(xiàn)場參觀。其目的之一是檢查實驗室環(huán)境是否滿足分析測試的要求,依據(jù)工作人員以往的經(jīng)驗,在評審前對實驗室進(jìn)行一次以上的認(rèn)真仔細(xì)的檢查,將大大減少正式評審時出現(xiàn)的錯誤。

　　隨著實驗室資質(zhì)認(rèn)定流程的逐漸成熟和完善，市面上有一種中介機構(gòu)專門從事計量認(rèn)證的咨詢，從幾年前的十幾萬到現(xiàn)在的幾千元價格不等。通常這些公司會提供一套完整的質(zhì)量體系，但是高校實驗室不能盲目的照搬照抄。只有根據(jù)自己實驗室的實際情況修正制定一套切實可行的質(zhì)量管理體系，才能真正做好實驗室計量認(rèn)證工作。